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這兩天,很多寶媽被一則“5個月寶寶用了激素面霜後變大頭娃娃”的影片被刷屏了。

雖然激素面霜和寶寶大頭之間的關係還不能下結論,但從影片來看,這個寶寶出現的症狀和大量使用激素藥膏之後可能出現的一些症狀(庫欣綜合症)是比較符合的,比如面部多毛、滿月臉,還似乎有發育遲緩症狀。

根據影片博主提供的檢測資料,這款名叫“益芙靈多效特護抑菌霜”的產品中,檢出含量達30mg/kg的氯倍他索丙酸脂,這是一種超強效的糖皮質激素。

目前,這款產品已被當地的監管部門要求下架召回,並進行檢測。

面霜或者溼疹膏裡檢出激素,可以說是一個老話題,幾乎每年都有曝出這樣的資訊。說明這個問題是屢禁不絕。

我們一方面要譴責不良企業,呼籲加強監管,一方面也要提升自己的認知,避免自己寶寶無意濫用了類似含激素的面霜或溼疹膏。

要如何避免中招的風險呢?

注意消字號和械字號的產品

目前市面上的寶寶面霜和溼疹膏,如果仔細看包裝上的產品批准文號,會發現大概分為三種:妝字號、消字號、械字號。

妝字號比較常見,銷量高的品牌產品集中使用的是妝字號,消字號產品各種中小品牌用得多很多,械字號產品在成人化妝品中比較常見,在嬰幼兒產品中比較少見。

從現實的情況來看,選擇妝字號的產品,中招激素的可能性會更低一些。這主要跟這三類產品獲得批文的難易程度和監管力度有關。

和藥品的“藥準字號“相比,這三類產品的批文都相對容易,不需要像藥品那樣經過監管部門的註冊審評稽核,而只需要對企業提供的相關資料進行字面稽核即可,也就是隻需要”備案“。

但就算是備案,鬆緊程度也不同。妝字號上市之前都需要在國家藥監局進行備案,消字號只需要在地方的衛健委進行備案即可,而械字號(1類)只需要在市一級的藥監局備案。

在日常的監管中,妝字號的監管實際比消字號和械字號更嚴格一些。

一方面,妝字號的產品,需要符合國家標準《化妝品安全技術規範》(2015),該標準明確禁止新增的組分有1388種,其中就包括了外用激素和抗生素。

目前,有標準檢測辦法的糖皮質激素有63種,在日常的抽檢中,一般檢41種。

有標準限制,加上抽檢的頻次也比較高,所以,妝字號的產品,如果違規加激素,企業面臨的風險會更大一些,所以妝字號產品相對會安全一點。

但也不是說妝字號產品中就不會存在違禁新增激素的情況,下面是笨爸爸整理的近3年來監管部門抽檢和部分媒體檢測發現的寶寶面霜和溼疹霜違規新增激素情況。可以看到,部分妝字號產品也有檢出。

在成人的妝字號化妝品中,特別是像面膜這種產品,更是經常檢出違禁激素。僅2017年國家食藥監局抽檢的不合格面膜中,就有超過81%為非法新增糖皮質激素。

不過,總體來講,消字號的產品出現問題的機率會更大一些。

根據中國食品藥品檢定研究所的2020年12月的檢測資料,對41批網售嬰幼兒溼疹類產品的檢測顯示:在34批妝字號產品中檢出2批含有激素,檢出率為5.9%;在7批消字號產品中檢出4批含有激素,檢出率為57.1%。

消字號和械字號產品,在監管方面比較弱,消字號產品雖然也禁止新增激素,但要求檢測的激素種類很少。而且消字號屬於衛生部門批准,國家市場監管局也基本上不抽檢消字號產品,某種程度上形成一定的監管弱地帶。

有些企業為了能夠更容易上市,就去備案消字號和械字號。

消字號的產品,只要裡面含有抗菌抑菌成分,提供有抑菌功能的檢測報告,就可以做為衛生消毒產品備案了。

械字號的產品一般是註冊一類醫療器械,因為一類的備案要求最寬鬆,只要以“醫用護理軟膏”、“冷敷凝膠”、“護理凝膠”的名義,有“物理遮蔽”、“降溫輔助”的功能,在市一級的藥監局備案即可。

(企業宣傳)

現在有很多藥廠也在做化妝品,他們申請械字號備案輕車熟路,是比較容易的事情。

(網路資訊)

實際上,不管是妝字號、消字號,都不得宣稱具有疾病的治療功能,明示和暗示都不行。但在實際的監管過程中,是做不到全覆蓋的。很多產品都在打擦邊球,雖然不出現“治療“的字眼,但暗示自己的產品有”緩解“、”應對”“改善”溼疹、蘋果臉的功能。在母嬰店和電商平臺上,冠之以“寶寶面霜”、“潤膚霜”、”溼疹膏“的名字在賣。

械字號則可以宣稱一些輔助治療功能,這也是目前有一些化妝品要跑去註冊械字號的原因。很多所謂的醫美產品,就是用的械字號,但實際上,很多功效宣傳都是不靠譜的。

總的來說,日常寶寶面板的護理,預防溼疹和蘋果臉,就選妝字號的產品就好了。

正確認識激素的副作用

外用於面板疾病治療的激素,主要是糖皮質激素。糖皮質激素有抗炎免疫作用,對寶寶的溼疹起效快,但使用不當,有很多不好的副作用,比如依賴性皮炎、向心性肥胖、多毛、滿月臉、抑制生長、骨質疏鬆等。

根據效果的強弱,糖皮素激素在臨床使用上分不同的等級,美國將其分為七個等級,中國將其分為四個等級。

越是強效的激素,副作用可能就越大。

寶寶發溼疹的原因很複雜,既有秋冬季節天氣乾燥的原因,也有食物過敏、毛髮接觸、接觸化妝裡的敏感成分等等,預防以及緩解輕度的溼疹、蘋果臉一般建議用面霜,就是做好保溼工作。

面霜、保溼劑或者潤膚乳最主要的作用就是給面板補水,同時油脂在面板表面形成物理屏障,防止水份的流失。不需要用激素來治療。

輕度的溼疹,也可以使用面霜或者溼疹膏來緩解,溼疹膏裡面一般都有一些抗菌消炎的化學或植物成分,但同樣不建議用激素。

只有中度和重度的溼疹,才建議用激素來治療。對於嬰幼兒來說,一般都是建議使用弱效和中效的激素,對面部和會陰部(尿布區)更建議使用弱效激素,對溼疹已經有比較好的治療效果。

在用法用量上,通常建議使用不超過兩週,褶皺處和會陰區(尿布區)不超過一週。一個月不超過30g。

有激素的藥膏,也就是藥準字號的溼疹膏,建議在醫生指導下來使用,合理用藥可以避免嚴重不良不應,讓寶寶免遭面板疾病的痛苦。

我們目前在網上或者母嬰店,甚至藥店,很難買到OTC類的溼疹膏,這跟擔心濫用也有一定的關係。

既然有效,溼疹寶寶又多,需求旺盛,自然有很多企業歪了心思要走捷徑掙快錢,在明令禁止新增的情況下,偷偷地加。

有些不良企業,可能存在提供虛假報告,或者“移花接木”的情況,比如給檢測機構送檢一瓶不含激素的樣品,出一個無激素的檢測報告,但在實際生產過程中卻新增激素,然後拿著檢測報告,宣傳說自己不含激素。或者根本不檢測,光靠一張嘴,胡亂宣傳。

加上監管部門對消字號和械字號的抽檢力度比較弱,就可能逃避監管。

所以,日常的寶寶蘋果臉、溼疹問題,需要強調的還是保溼、保溼、保溼。除了面霜和身體乳,溼疹膏也要少用,特別是各種宣傳有奇效的產品。切以為記。

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