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就在剛剛發稿的同時,通用五菱官方已經發布了其品牌已經獲得醫療器械經營許可證,通過此次“疫情”可正式進入醫療器械領域,它成為中國汽車產業首個進入醫療器械領域的品牌。

現代化的精密造車與醫療器械行業越來越相似,除了車企不需要醫學和醫藥學外,都需要擁有多種學科的設計、研發能力,是機械、電子、塑料等多個行業,多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。

在“疫情”期間,口罩作為“硬通貨”,前、後方分別吃緊,迫於無奈,戰“疫”需要,眾多企業臨時轉產口罩。作為車企的代表,汽車集團中,集團、比亞迪汽車、通用五菱也加入其中,另外東風悅達起亞的股東方--悅達集團與旗下悅達家紡共同改造7條口罩生產線加入“戰疫”。但它們畢竟不是主業,在快速建立口罩生產線後,其產品也只是針對一般場景起防護作用。

而對於非醫療企業製造的口罩,全網雖表示“支援”,但也對品質、資質產生疑惑。還有人提出,車企拿到醫療器械生產許可後,是否會入局醫療器械的商業化?是否會從口罩開始,做大醫療領域?企業的這一輪操作,是為拿個雙學位,還是做個旁聽生?

車企口罩的資質

“雙學位”還是“旁聽生”,都要先解決第一個問題:資質。

口罩作為現在的“剛需”,通過線上隨機問及此話題多數人認為,如果車企產口罩均是按照醫用防護口罩GB19083進行生產,並且具有醫療器械產品註冊證,雖非傳統醫療背景也會購買。

而對於註冊、認證方面,三個車企也正在加快落實。

比亞迪方面表示,政府也對緊缺物資開闢了“綠色通道”,生產資質公司正在積極籌備認證。另外,據天眼查資料顯示,比亞迪精密製造有限公司於2月7日進行了企業經營範圍變更,醫療器械、工業防護用品的研發、生產、銷售納入到企業新的經營範圍之中。說明比亞迪將在主體機構上長期擁有醫療器械、工業防護用品的研發、生產、銷售權力。

通用五菱口罩專案得到了廣西區、柳州市、來賓市政府的大力支援,得以快速推進資金支援、專案審批、資質認證等方面的工作。資金支援方面,由國家開發銀行提供五千萬貸款;專案審批方面,已經得到政府相關許可,支援在可控的範圍內開設“綠色通道”,辦理完整的資質驗證、審批認證(包括但不限於生產許可證、經營許可證、衛生許可證、產品合格證、醫療器械經營企業許可證等),將正常流程所需的43天縮短到20天以內(現已拿到資質)。

集團方面表示,集團正在與相關機構辦理資質。

車企具備打造醫用潔淨車間的天然優勢

除了外部資質條件的解決,車企本身生產是具備優勢的。

首先,汽車工廠具備打造醫用潔淨車間的潛質

有人說口罩“民”轉“醫”是從0到1的過程,車企本身而車企工廠具備打造醫用潔淨車間的潛質。無塵車間優勢,三個車企都把口罩生產線放到了無塵車間內進行,這樣從成本和時間上提高了效率的同時,也不會影響日後的整車生產。

通用五菱的上游供應商廣西建工集團負責將廣西德福特集團的原有生產車間改建為2000m2無塵車間,於本月內(2020年2月)建成投入使用,而生產口罩並未影響通用五菱的正常生產。按照計劃及政府要求,通用五菱會在2月10日正常上班、2月15日開班生產。

比亞迪口罩是通過比亞迪寶龍九部進行生產,該部門原來屬於比亞迪電子事業群的生產車間,具備無塵作業標準的車間,比亞迪表示生產口罩對正常生產運營有細微影響,但不嚴重。

通用五菱的上游供應商廣西建工集團負責將廣西德福特集團的原有生產車間改建為2000m2無塵車間,於本月內(2020年2月)建成投入使用,而生產口罩並未影響通用五菱的正常生產。按照計劃及政府要求,通用五菱會在2月10日正常上班、2月15日開班生產。

集團方面,此項工作由集團零部件事業本部負責推進,集團表示不會影響整車製造的主業。

第二,車企本身具備技術優勢

百度搜索立體口罩機,一條生產線的價格一般在10-20萬之間,通用五菱設立12條生產線,日產能170萬隻,14萬隻/條。比亞迪日產500萬個口罩約有35條生產線,另外比亞迪還日產5萬瓶消毒液;集團方面,將投入30-50條生產線,集團表示如果按照全速製造,可達到10萬隻/條生產線,日產口罩300-500萬隻。悅達集團共計改造7條生產線,可每日生產約3.5萬隻口罩。

根據工信部統計,在此之前,中國的口罩日產能為2000萬隻,醫用口罩只有220萬隻,而醫生進入重症病房使用的N95型號口罩只有60萬隻。如果三家車企全速製造,日產能總和將達到970-1170萬隻的水平,完全可以顛覆在此之前的全國口罩日產能資料。另外,通用五菱還有四條N95口罩生產線。這樣的產能規模完全能夠應付眼前民用口罩的需求。

車企作為上下游供應商健全的產業來說,相比較紡織廠或中石化,車企工廠具備建設無菌車間的空間,成體系的供應鏈,人員和資金。更重要的是,車企更喜歡拼產能。

第三,車企更容易獲得原材料

口罩原材料方面,三家車企都在整車內使用了隔音棉等高分子材料提升NVH品質,而生產口罩的原材料主要是聚丙烯,生產熔體品質流動速率在33-41g/min的聚丙烯產品,可以達到衛材聚丙烯熔噴無紡布標準,用於醫用手術用品、民用衛生用品等領域。

目前絕大多數車企使用的隔音材料正是採用了可用於醫用用品的高規格材料聚丙烯來生產隔音棉。從原材料、生產技術的準備方面來說,對生產口罩具備很大的優勢,對生產線進行專業改造後即可快速啟動生產。

至此,車企製造口罩從製造工藝到引進生產裝置、原材料、再到下游包裝,都具備優勢,相比其它跨界企業,車企生產口罩的過程從立項到實現商品流通,至少縮短了2個至3個月的時間。

最後,回顧車企與醫療領域的碰撞可以發現,為數不多的汽車品牌涉獵醫療行業的案例,也是以研發醫療器械為突破口而進入醫療領域。

本田推出Honda Walking Assist(步行輔助系統),這是本田推出的特別對於老年人、中風病人的創新輔助行走健康裝置。

奧迪早在2014年便開始實施測試計劃,推出VGo機器人,用於企業基礎通訊和醫療領域,在對抗埃博拉病毒的過程中可以更安全地與患者溝通、實施診斷和救治,同時保證醫生和護士的安全。

豐田模式的工作法已經列入醫院管理系統的模式中,美國醫療界認為豐田的工作法是醫院 “精益轉型”的管理模板。

通用汽車與醫療公司Bioservo Technologies在2016年達成合作,雙方擬共同研發一款可輔助一線工人完成汽車裝配工作的輕量級機械手套。還可用在醫療領域,幫助握力不足的人們獲得“額外的肌肉力量”。

以上車企是主動與醫療行業、機構“碰撞”,並帶來創新性的專案。而本次“疫情”迫使車企造口罩卻是被動性的,而口罩又是傳統醫用器材,製造難度方面,工信部表示一隻口罩的生產時間僅需0.5秒,對於能夠拼裝一萬多個零件的汽車企業而言,再加上成熟供應商體系、易得的原材料和資金優勢,生產口罩對於車企來說,幾乎沒有難度。

做短線還是做大?

這次“疫情”中兼職生產口罩的比亞迪、集團和通用五菱三家車企對於生產口罩的時限有不同的表示,比亞迪表示疫情消除後公司將不會繼續生產;通用五菱表示計劃長期開展口罩的生產業務;集團對該問題暫無回覆。

就在剛剛發稿的同時,通用五菱官方已經發布了其品牌已經獲得醫療器械經營許可證,通過此次“疫情”可正式進入醫療器械領域,它成為中國汽車產業首個進入醫療器械領域的品牌。

本次“疫情”中,在通用五菱獲得醫療器械註冊證前,僅有一家醫療用品公司獲得了應急審批的醫療器械註冊證,是由浙江省藥品監督管理局發放的一次性使用醫用口罩醫療器械註冊證。

有很多人不了解醫療器械註冊證有多難辦下來,一位不願透露姓名的醫療器械公司代表表示,從理論上說,從產品註冊檢驗送檢開始算,免臨床的產品,辦理醫療器械註冊證通常需要1至1年半,如果需要臨床實驗,那根據產品差別就很大了,從1年半到3年甚至更久。而口罩作為II類醫療器械註冊證,想要短期內拿到醫療器械註冊證還是很困難的。

所以,通用五菱拿到了“雙學位”專業證書,其口罩產品也能夠在市面上購買到。

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