阿美替尼，商品名，阿美樂，是我國自主研發的針對靶點EGFR的靶向藥物。是國內首個、全球第二個肺癌第三代EGFR靶向藥。2020年3月18日，阿美替尼獲國家藥監局批准上市，用於既往EGFR-TKI治療進展且T790M陽性的晚期NSCLC（非小細胞肺癌）患者的治療。這也是全球首個二線治療中位無進展生存期（PFS）超過1年的第三代EGFR肺癌靶向藥。

阿美替尼是否優於進口的奧西替尼？

2019年WCLC大會上公佈的阿美替尼II期APOLLO研究結果，該研究納入來自中國大陸36個地區（189名患者）和中國臺灣（55名患者）的244例患者。

無進展生存期（PFS）

APOLLO試驗結果顯示阿美替尼中位無進展生存期為12.3個月。對比奧希替尼在III期AURA3試驗中，奧希替尼一線中位無進展生存期是18.9個月，二線治療的中位無進展生存期達到10.1個月（化療組為4.2個月）。間接對比，兩藥旗鼓相當，阿美替尼PFS略優於奧西替尼。

客觀緩解率(ORR）

APOLLO試驗結果顯示，阿美替尼二線治療EGFR T790M陽性晚期NSCLC的ORR（客觀緩解率）為68.9%，DCR（疾病控制率）為93.4%。奧希替尼一線為80%，二線為70%，二者差別不大。

對腦轉移控制效果

APOLLO試驗中，91例患者在基線合併有中樞神經系統（CNS）轉移。分層分析，腦轉移患者的ORR和DCR分別為60.9%和91.3%，中位PFS為10.8個月，中位DOR為11.3個月。而奧希替尼在AURA研究中的顱內ORR明顯優於化療，分別為 70% vs 31%。從客觀緩解率來看，奧西替尼對腦轉移患者略優於阿美替尼。

價格上來看

奧西替尼目前進入醫保目錄，但只能用於二線且T790M突變才可報銷，藥物單價15300元，30片，每月1盒。自費購買者可以享受買3贈1政策。阿美替尼未進入醫保，單價19600元，每月需要3盒。阿美替尼贈藥政策力度比較大，第一年，買一個月（3盒）贈全年；第二年，買一盒贈終身。