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1 # 遠方鐘聲
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2 # songwm
中國六個專家團隊,有六種不同的疫苗在同時研製,進度都差不多,下一步臨床三期人體實驗志願者國內外都有,關鍵看疫苗的效果如何,一是看產生的抗體能夠持續多長時間,時間越長越好,二是抗體對病毒滅殺的程度,三是對人體副作用大小。六種不同的技術,只要有一到二種能夠實驗成功可以大規模量產就證明成功了。中國處於世界領先地位,其次是英國的疫苗進展也很快,美國疫苗吹牛逼的成分大,追不上中國,就造謠說中國偷了他們的技術,沒出息的貨。
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3 # 書之初
我簡單回答一下這個問題,因各公司的資訊未公開,不正確處請相關的專家給予指正。
1.基因重組新冠疫苗是利用分子生物工程學技術製造出來的,技術難度比較大,需要進行大量的臨驗證。
(1)重組腺病毒載體的疫苗,比如說新型冠狀病毒突刺上糖蛋白是一種S蛋白,它分s1亞基和s2亞基,這兩個亞基的氨基酸序列是319~545的一個核酸片段,將這一個序列片段鑲嵌在5型的腺病毒的基因中,在腺病毒人工培養的時候,就會攜帶著新型冠狀病毒的基因蛋白,也就是說成功製造出了新型冠狀病毒的特異性的蛋白質,就此製造出疫苗了,將此疫苗注射在人體內就會產生一種特異性的對付新型冠狀病毒的抗體。
(2).信使核糖核酸(mRNA)疫苗:mRNA 是病毒蛋白質合成的前體,mRNA 序列編碼決定了白質的組成。當mRNA疫苗輸注到人體時免疫細胞會將此疫苗mRNA作為新冠病毒的蛋白進行讀取,就會產生特異性新病毒免疫球蛋白,也就是說產生特異性抗體。
2.滅活新冠病毒疫苗:5月8日國藥集團北京生物製品研究所滅活新冠疫苗生產車間已經通過了國家生物安全檢查,並獲得了新冠疫苗生產的許可證,這是一件大喜,國人用上新冠疫苗為期不遠了。滅活新冠疫苗是將新冠病毒透過活體細胞大量培養繁殖以後將病毒進行滅活,比如說在56度30分鐘環境中可以殺滅病毒的活性,使其失去傳染性,保持著所有新冠病毒的蛋白物質,將此疫苗輸注到人體,會引起免疫細胞對這些蛋白的免疫反應,產生特異性抗體。滅活新冠疫苗由於是存在整個病毒的蛋白質,產生的特異性抗體的濃度比較高,所獲得的記憶細胞的記憶能力也比較強,應該說這是一種簡便的有效的疫苗製造方法。
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4 # 兵團老王
重組比滅活好,重組安全高效副作用小。陳微院士的重組疫苗現在正進行第三次人體試驗如果沒有問題就可以大面積使用了。我認為現在我國可以大量生產儲備,一但透過批准可先廣泛優先為醫護、教師、社群、視窗服務及第三產業人員接種。
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5 # 東北貓哥會養雞
首先,疫苗就是病毒,或者含有病毒資訊的東西。
其次,病毒直在特定的物種細胞內繁殖。
疫苗分幾種,滅活苗就是直接取得病毒,殺死,留下病毒屍體。弱毒苗是透過繁殖,找到的外觀一樣但毒力變低的病毒。重組疫苗是讓別的病毒(腺病毒)帶上病毒資訊。
因為病毒只在特動物中細胞內繁殖,所以,滅活苗需要大量人體細胞做培養基。弱毒苗和腺病毒可以透過培育,找到能在雞胚細胞,酵母菌大腸桿菌裡繁殖毒株進而大量擴增避免受限於人體細胞。
說個例子大概就是,病毒就是日本鬼子,滅活苗就是鬼子的屍體。弱毒苗就是一樣穿軍裝說日語的平成。重組疫苗就是COSplayer
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6 # 三石齋
新冠肺炎疫情發生後,由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊,積極響應黨中央號令,快速抵達武漢,集中力量展開在疫苗研製方面的應急科研攻關。自3月16日20時18分開始,陳薇院士率領的團隊研製的“重組新冠疫苗”,經國家有關部門批准,啟動臨床試驗,如今已進入臨床三期試驗階段,將會在不久的時間內進入用於人體注射的大批次生產。那麼,滅活疫苗怎麼跑到重組疫苗前面去了呢?顯然這是一個不太專業的問題。要弄清楚原由,就要搞明白什麼是滅活疫苗?什麼是重組疫苗?
滅活疫苗是透過物理或者化學合成的方式,使某種病原體被滅活,但保留其抗原體,注射到人體後能刺激抗體產生,從而發揮其有效的保護作用,不會導致人體出現感染。比如甲肝疫苗、流感疫苗、白百破疫苗、狂犬病疫苗等等,都屬滅活疫苗。因此,對於滅活疫苗的研製,各國科學家們已經有了一條比較成熟的研製路徑。
重組疫苗是過去二十年來,根據遺傳學研究的飛速發展,透過遺傳學重組機制來生產的疫苗,分為多種型別。實踐中,無論那種疫苗的研製,都分為生產工藝與有效性和安全性兩條線,包括體外試驗→動物試驗→臨床一期(安全性)→臨床二期(有效性)→臨床三期(大規模、安慰劑對照、雙盲)的驗證。這是一個非常耗時的過程,正常情況下,做完全部過程一般都要5一8年時間。
據相關資料介紹,陳薇院士團隊擅長重組腺病毒,讓它帶有冠狀病毒、埃博拉病毒的蛋白編碼基因,這條技術線路,也叫腺病毒載體疫苗。在這次新冠肺炎疫情發生後,基於成熟的病毒測序分析技術,科研機構在疫情初期,就已經從患者體內分離出了新冠病毒毒株,並進行了相關的測序分析研究工作,從測序結果中篩選出來的抗原序列即可直接用於重組抗原蛋白的生產。
目前,在新冠疫苗研發領域,世界各國有數十家醫藥科研機構和醫藥生產企業紛紛投入到這場與時間賽跑的競爭中,這些研製資訊基本上都被世界衛生組織所掌控。應該說,從目前情況看,新冠病毒疫苗的研發速度是非常快的,但是疫苗研發有自身固有的週期規律,不是一蹴而就的事情。面對疫情,我們會耐心期待陳薇院士團隊不斷傳來的好訊息,但願中國乃至世界各國人民都能儘快用到中國人研製的新冠疫苗。
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7 # 臨時客
第一、滅活疫苗的病毒機制相對簡單,研發難度小,所以,研發成功的速度快。因此,能夠後來者居上;
第二、陳薇團隊主攻的重組疫苗,研發路徑較為複雜,但是,疫苗的安全性好、效能穩定,所以,研發的時間比較長;
第三、兩種疫苗的水平,中國均處於世界前列。滅活疫苗甚至可以在應急情況下使用了,但是,目前打滅活疫苗,有一定比例的感染風險。
所以,我的新問題是:什麼時候我們老百姓才能打上重組疫苗?
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8 # ched123
疫苗還是非常專業的事,不管哪個疫苗先出來,不管哪個國家先出來都是對人類的貢獻。
不過奇怪的是,中醫宣稱中藥大鍋漫灌即可防新冠,好似是在匈牙利(忘記了哪個國家,是東歐的一個國家)華人社群採用大鍋漫灌有效的阻止了新冠病毒的傳播,那麼為什麼不在中國採用呢?在沒有可靠疫苗的情況下,每個單位每天必須提供一碗中藥湯還是很容易作到的,這個要比追蹤、隔離、封閉便宜的多。即使是疫苗出來了,大面積的打疫苗還存在安全問題,而中藥號稱使用了幾千年沒有副作用,為什麼不大鍋漫灌呢?!難道是大鍋漫灌的中湯與治膽囊炎的中藥作用一樣???!!!
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9 # 阿生158
我有一個假想,假如李躍華醫生的療法可行的話,疫苗早就出來了,而且一支疫苗才幾塊錢的事情,面子難道真滴那麼重要嗎?
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10 # 王成大夫
陳薇院士的重組疫苗進展並未落後於國內另外兩種滅活疫苗身後多遠,目前這三種疫苗均已進入三期臨床試驗。
新冠病毒肺炎,全球已經累計接近兩千萬人確診,世界多數國家把抗疫成功的希望寄託在新冠疫苗身上。我國的新冠病毒疫苗研發,目前處在世界領先水平。
據8月6日世界衛生組織衛生緊急專案負責人邁克爾·瑞安表示,目前全球共有165種疫苗處於試驗階段,其中26種已進入臨床試驗階段。在進入三期臨床試驗階段的6種疫苗中,3種來自中國。
從圖中我們可以看出,英國阿斯利康/牛津大學的腺病毒疫苗;美國Moderna的mRNA疫苗;德國、美國BioNTech/輝瑞聯合的mRNA疫苗;軍事醫學研究院/康希諾生物的腺病毒載體疫苗;國藥集團/中疾控病毒所的滅活疫苗;中國醫學科學院醫學實驗動物研究所/北京科興中維生物的滅活疫苗,共六種候選疫苗已經進入三期臨床試驗。
相比候選疫苗初期的動物試驗僅能觀察到疫苗對動物是否安全、有效;一、二期臨床試驗僅觀察到少數人是否安全、能否產生保護性抗體(到底能不能保護注射者免受感染新冠病毒,並不確定);三期臨床試驗要納入更多的人群(可能需要萬人),觀察疫苗對人體毒副作用、疫苗產生的抗體、產生的抗體是否確實有防護作用。
因此,作為疫苗批准上市前最後一次臨床試驗,三期臨床試驗是最困難、失敗率最高、也是最重要的一次臨床試驗。
疫苗研發的傳統“豪門”是美國、英國、德國、法國的一些公司,我們國家的團隊在疫苗研發上算後起之秀。這一次在新冠病毒疫苗研發進展上能走在世界前列,一方面說明我們國家的疫苗技術在國際上有一席之地,另一方面,與科研人員的努力、政府及人民的大力支援密不可分。還有就是我們國家先發現新冠病毒肺炎暴發,我國的疫苗研發企業可以率先起跑。
軍事醫學研究院/康希諾生物的腺病毒載體疫苗早在1月26日,陳薇院士領銜的軍事醫學研究院團隊,就已經進駐武漢P4實驗室,研發腺病毒載體重組疫苗。
該疫苗成為全球第一個完成動物試驗的候選疫苗。並於3月16日,與美國生物製藥公司Moderna,同一天進入Ⅰ期臨床試驗。
4月12日,該疫苗又在全球範圍內第一個進入二期臨床試驗。
7月20日,《柳葉刀》上釋出了陳薇院士團隊和康希諾生物公司聯合開發的Ad5-nCoV新冠疫苗的II期臨床結果。
結果顯示,這款候選疫苗具有安全和有效性,能夠誘發免疫反應。疫苗的I期結果顯示,單次接種該疫苗28天后,99.5%的受試者產生了特異性抗體,89.0%的受試者產生了特異性細胞免疫反應,有望為人體對抗新冠病毒感染提供“雙重保護反應”。
正因如此,該疫苗於6月25日獲得中央軍委後勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件,有效期1年。
該疫苗雖未完成三期臨床試驗,軍方與石油公司海外員工、部分醫療系統員工等部分高危人群已有人注射了疫苗。
此後,該疫苗的三期臨床試驗,遲遲未有進展訊息。原因何在呢?一、二期臨床試驗的志願者,可以在國內挑選,只要是健康人沒有感染過新冠病毒,都可以入選,從全國範圍內選幾百上千個志願者,分分鐘就可以招滿。注射疫苗後,觀察不良反應,抽血化驗抗體,試驗就完成了。
但是三期臨床試驗卻有不同,三期臨床試驗的志願者必須在新冠病毒疫區內選擇!
三期除了要觀察志願者的不良反應、抽血化驗抗體之外,還要看到疫苗的確切防護效果,注射疫苗後,觀察一段時間內新冠病毒肺炎的發病率。對比:注射了安慰劑的志願者有多少人感染新冠,注射了新冠病毒疫苗的志願者又有多少人感染。(理想的疫苗應該是注射了疫苗的志願者基本無人感染,且不良反應低;注射安慰劑的志願者則有多人感染新冠)
我們國家由於防控措施得力,疫情基本得以控制,無論注射疫苗還是安慰劑,都不會得病,看不出疫苗的防護效果。
因此,三期臨床試驗就需要遠赴海外尋找志願者。這就不是多花一點錢的問題,而是需要與志願者所在國的政府、衛生部門合作,答應他們一些要求;同時還要考慮該國的疫情走勢,不能剛進行試驗,疫情就已經結束了。
從這一方面說,美國的疫情控制糟糕,卻為疫苗研發提供了便利條件——不愁找不到三期志願者。
陳薇院士團隊聯合康希諾公司的重組疫苗,原本說與加拿大合作開展三期臨床試驗,不過一直未見進展,具體原因不太清楚,是否有加拿大受美國政府施壓;加拿大扣押孟晚舟事件;陳薇院士的軍方性質等影響不得而知。不過,加拿大目前的新冠疫情並不嚴重,並非選擇志願者進行三期臨床試驗的理想地區。
之後,康希諾公司又與俄羅斯、巴西、智利和沙烏地阿拉伯等國就三期試驗進行談判,8月開展三期試驗。
而國內另外兩種新冠病毒疫苗,國藥集團/中疾控病毒所的滅活疫苗,以及中國醫學科學院醫學實驗動物研究所/北京科興中維生物的滅活疫苗,三期臨床試驗卻走在了前面。
國藥集團/中疾控病毒所的滅活疫苗6月28日,該滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床揭盲結果顯示:
其滅活疫苗安全性好,不同程式、不同劑量接種後疫苗組接種者均產生高滴度抗體。
該滅活疫苗,也已提供給一些國企的出國人員自願使用。
7月初,疫苗在阿聯酋啟動了三期臨床試驗,預計入組1.5萬人。
阿聯酋的新冠疫情也在下降通道之中,試驗能否有效進行,筆者認為存在不確定性。
中國醫學科學院醫學實驗動物研究所/北京科興中維生物的滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究於4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣啟動。
7月21日,疫苗在巴西開展三期臨床試驗,預期完成時間為2021年10月,共有約9000人將參與試驗。
巴西的新冠疫情是除美國外最嚴重的國家,是開展三期臨床試驗的理想場所,目前有多支新冠疫苗,包括阿斯利康與牛津大學合作研製的疫苗,以及科興中維生物的疫苗,都正在巴西進行臨床試驗。
當然,這肯定要付出一定代價。比如科興公司同意在試驗成功之後,向巴西提供6千萬人份的疫苗,並簽署了技術轉讓協議,可以在當地建設生產線,自行生產疫苗。
阿斯利康也同樣需要提供數千萬劑疫苗,並轉讓生產技術。
雖然陳薇院士的重組疫苗三期臨床啟動稍晚一步,但是,一隻疫苗的成功上市,猶如馬拉松長跑,一時的領先,並不代表一直領先,最後誰能第一個衝刺到達終點,現在還無法預測!
注:7月27日,菲律賓總統杜特爾特表示,希望中國新冠病毒疫苗研發成功後優先向菲方提供。我國也已同意了願在疫苗方面優先考慮菲方需求。目前,菲律賓國內疫情有上升趨勢,國內疫苗企業或可以考慮在菲進行三期臨床試驗。
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11 # 流星與天涯
疫苗通常研發時間很長,平均研發所花費的時間是12年。新冠疫情剛剛開始不久,中國就開始走多條疫苗技術路線同時進展的道路,就是為了提高疫苗研發的成功率。
簡單來說,疫苗研發分為體外和體內技術兩條路線,體外和體內又各自分出兩條路線,一共是四條路線目前正在進展中。
體外技術兩條路線:
一、減毒滅活疫苗。這是最傳統的疫苗技術,目前,中國有兩款滅活疫苗已經在國內完成了臨床一、二期聯動,並在國外進入到了臨床三期。這兩款分別是:國藥集團的滅活疫苗,目前在阿聯酋進入到臨床三期;中科院和科興生物合作的滅活疫苗,目前在巴西進入到臨床三期。
二、重組蛋白疫苗。中科院和安徽智飛生物合作的重組蛋白疫苗在國內進入到臨床一期;成都三葉草生物和葛蘭素史克合作的重組蛋白疫苗在澳洲進入到臨床一期。
體內技術兩條路線:
一、病毒載體疫苗。陳薇院士領銜的軍事醫學研究院和康希諾生物合作的腺病毒載體疫苗已經完成了臨床二期,即將進入到臨床三期。
二、基因疫苗。基因疫苗是目前最為先進的疫苗,軍事醫學研究院、艾博生物和沃森生物合作的mRNA疫苗目前是中國唯一自主研發的基因疫苗,目前進入到了臨床一期。復星醫藥則和輝瑞、德國創新藥企業BioNTech合作,把後兩者在美國已進入到臨床二三期聯動的mRNA疫苗引入國內,目前正在進行臨床一期。
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不知你是真不知道還是在帶節奏?
陳微院士研究的疫苗一期,二期已經在第一個柳葉刀發表了,而且三期大規模人體試驗已經開始了。
難度大,安全度高。重組疫苗最大的特點就是高效安全,但研發難度遠遠比滅活疫苗大的多,但是副作用小,抗體產生速度快。
優選重組疫苗。科學家們高度重視重組疫苗,但是,如果不能快速推出的話,只能退而求其次生產滅活疫苗了。從柳葉刀公佈的資訊看,陳微院士團隊在研發新冠肺炎疫苗方面已經走在了前面,可喜可賀。
相信陳微院士團隊研發的高效疫苗在最短的時間裡研究並大規模生產出來,造福人類。