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  • 1 # 苦丁茶和麥芽糖

    非法行醫是指無醫生執業資格從事診療活動,包括在醫療機構中從事診療活動和擅自開業從事診療活動。

    所以您所說的醫療器械免費體驗活動不一定屬於非法行醫,但是這些活動有可能屬於行騙行為!

    免費體驗,送禮品,然後賣機器!基本屬於同一套路!

  • 2 # 朱蕭俊說健康

    這個問題涉及到兩個法律關係:一個是醫療器械執業活動,一個是醫療器械經營活動,具體法律適用為:

    第一:提供醫療器械免費體檢的單位,要依法取得《醫療機構執業許可證》,否則,涉嫌非法行醫;

    第二:如果免費體檢的目的,是銷售該醫療器械(如電子血壓儀等醫療器械),那麼,銷售單位要依法取得相應的經營准入,如《醫療器械經營備案憑證》或者《醫療器械經營許可證》。

    具體法律法規,分述如下。

    提供醫療器械免費體檢法律規定

    《醫療機構管理條例》第24條規定,任何單位或者個人,未取得《醫療機構執業許可證》,不得開展診療活動。

    《醫療機構管理條例》第44條規定,違反本條例第24條規定,未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動,沒收非法所得和藥品、器械,並可以根據情節處以1萬元以下的罰款。

    也就是提供免費體檢,必須取得合法行醫資質,否則,涉嫌非法行醫。

    醫療器械經營監督管理規定

    《醫療器械經營監督管理辦法》第4條規定,按照醫療器械風險程度,我國醫療器械經營實施分類管理。

    1.經營第一類醫療器械不需許可和備案,也就是直營銷售,取得工商營業執照即可。

    2.經營第二類醫療器械實行備案管理,也就是要取得《醫療器械經營備案憑證》;

    3.經營第三類醫療器械實行許可管理,即要取得《醫療器械經營許可證》。

    也就是說,如果經營銷售醫療器械,那麼必須取得相應的經營許可,除了最普通的一類醫療器械可以直營,其他二類,三類需要備案或許可。

    如何知道醫療器械屬於一、二、三類呢?

    那麼,大家要問:我們如何知道某種醫療器械屬於哪一類呢?這就需要查閱《醫療器械分類目錄》,才能找到具體的答案,比如:

    1.醫用柺杖,根據《醫療器械分類目錄》就屬於一類醫療器械,經營單位只要取得《營業執照》後,就可以經營銷售;

    2.電子血壓計,根據《醫療器械分類目錄》就屬於二類醫療器械,經營單位除了要取得《營業執照》,還要取得《醫療器械經營備案憑證》,方可以經營銷售;

    3.病人監護儀,根據《醫療器械分類目錄》就屬於三類醫療器械,經營單位除了要取得《營業執照》,還要取得《醫療器械經營許可證》,方可以經營銷售。

    總結:醫療器械免費體檢活動是否違法,要看有沒有取得《醫療機構執業許可證》;銷售醫療器械是否違法,要看是否取得醫療器械經營相關備案、許可。

    你同意我的觀點嗎?

  • 3 # 樂園陽光

    分析清楚好不好?!

    充費體驗,只能說是別人把東東拿出來免費共享。

    之後,進行推銷和銷售,才是涉及銷售方面的法律法規。

    如果沒有推銷銷售,免費體驗只承擔體驗過程中和後續可能產生的安全責任。

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