一、口罩生產車間選址要求
建設10萬級淨化車間要求在選址時，應考慮所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的汙染源，還宜遠離交通幹道、貨場等。環境的地面、道路應平整不起塵。宜透過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閒置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成汙染。總體佈局要合理，不得對無菌醫療器械的生產區，特別是潔淨區有不良影響。
口罩車間
二、口罩生產車間佈局要求
10萬級淨化車間要求佈局要按生產工藝流程佈置。流程儘可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員淨化室、物料淨化室，除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，淨化車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。
口罩車間佈局圖
三、口罩生產車間溫、溼度的要求
10萬級淨化車間要求使用環境的潔淨標準，與環境的溫度、溼度範圍沒有關係。具體的資料要以生產需要和工藝條件為準。一般的設定為：溫度：22~26攝氏度;相對溼度：55%~65%。
四、口罩生產車間無菌檢測室的要求
10萬級淨化車間要求必須配備獨立淨化空調系統的無菌檢測室(與生產區分開)，要求為萬級條件下的區域性百級。無菌檢測室應包括：人員淨化室(存外衣室、盥洗室、穿潔淨工作服室及緩衝室)、物料淨化室(緩衝室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。
10萬級淨化車間最主要之作用在於控制產品所接觸的大氣的潔淨度以及溫溼度，使產品能在一個出色之環境空間中出產、製造。
五、口罩廠十萬級淨化車間採用工藝
◆空調系統必須經過初效、中效、高效三級過濾處理的淨化空調系統。保證送入室內的空氣是潔淨空氣，能對室內汙染空氣進行稀釋。
◆室內保證一定壓力，防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業潔淨室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。
◆建築圍護結構必須保證氣密性良好，建築表面光滑，不產塵、不積塵、不洩露。
口罩車間生產工藝
六、一次性醫用口罩生產工藝
1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻樑條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。
2、製片生產：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛於口罩打片機料架上，除錯機器自動生產。
3、焊合成型：將鼻樑條放置於口罩片上方，然後將口罩片摺疊幷包裹鼻樑條。
4、內包車間：將成型口罩進行殺菌消毒，真空封裝。
5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
七、醫用口罩生產流程及裝置
物流方面：
口罩車間物流
人員方面：
口罩車間人流
一、口罩生產車間選址要求
建設10萬級淨化車間要求在選址時，應考慮所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的汙染源，還宜遠離交通幹道、貨場等。環境的地面、道路應平整不起塵。宜透過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閒置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成汙染。總體佈局要合理，不得對無菌醫療器械的生產區，特別是潔淨區有不良影響。
口罩車間
二、口罩生產車間佈局要求
10萬級淨化車間要求佈局要按生產工藝流程佈置。流程儘可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員淨化室、物料淨化室，除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，淨化車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。
口罩車間佈局圖
三、口罩生產車間溫、溼度的要求
10萬級淨化車間要求使用環境的潔淨標準，與環境的溫度、溼度範圍沒有關係。具體的資料要以生產需要和工藝條件為準。一般的設定為：溫度：22~26攝氏度;相對溼度：55%~65%。
四、口罩生產車間無菌檢測室的要求
10萬級淨化車間要求必須配備獨立淨化空調系統的無菌檢測室(與生產區分開)，要求為萬級條件下的區域性百級。無菌檢測室應包括：人員淨化室(存外衣室、盥洗室、穿潔淨工作服室及緩衝室)、物料淨化室(緩衝室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。
10萬級淨化車間最主要之作用在於控制產品所接觸的大氣的潔淨度以及溫溼度，使產品能在一個出色之環境空間中出產、製造。
五、口罩廠十萬級淨化車間採用工藝
◆空調系統必須經過初效、中效、高效三級過濾處理的淨化空調系統。保證送入室內的空氣是潔淨空氣，能對室內汙染空氣進行稀釋。
◆室內保證一定壓力，防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業潔淨室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。
◆建築圍護結構必須保證氣密性良好，建築表面光滑，不產塵、不積塵、不洩露。
口罩車間生產工藝
六、一次性醫用口罩生產工藝
1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻樑條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。
2、製片生產：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛於口罩打片機料架上，除錯機器自動生產。
3、焊合成型：將鼻樑條放置於口罩片上方，然後將口罩片摺疊幷包裹鼻樑條。
4、內包車間：將成型口罩進行殺菌消毒，真空封裝。
5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
七、醫用口罩生產流程及裝置
物流方面：
口罩車間物流
人員方面：
口罩車間人流