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1 # 陸啟發久
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2 # 凱哥13586787
理論上說是一樣的,但實際上真的不一樣。這個我有親身體會,因為我買過有一種藥治喉嚨痛的名字,我就不說了。曾經買的時候沒有注意,然後買過以後發現有兩種,然後喝了以後那個效果明顯的是不一樣的,有一種的話效果真的很差。
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3 # 四姐說藥
藥品是特殊的商品,需在醫生或藥師的指導下合理使用
藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
藥品可以防病治病,康復保健,然而“是藥三分毒”,任何藥品又有不同程度的毒副作用。
藥品的質量指標必須符合國家規定的標準。只有符合國家標準的藥品,才能保證療效。低於或高於規定的質量標準都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用。
理論上講藥品名稱一樣,藥效是一樣的。實際上每個廠家的產品的工藝,輔料可能不同,生產的產品雜誌,純度都不一樣,所以可能導致藥效或不良反應的發生率不一樣。仿製藥和原研藥、名牌藥和小廠藥、國產藥和進口藥,一樣的藥品,雜質的含量可能不一樣,生物利用度不一樣,副作用有差別,臨床上的安全性和有效性自然就不同。
藥品一致性評價首先我們來了解一下什麼是一致性評價?
藥物一致性評價,即藥品一致性研究,就是仿製藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質量標準一致性等全過程一致”的高標準要求。來源:《國家藥品安全“十二五”規劃》(下稱“《規劃》”)明確要求的未透過藥品質量一致性評價的仿製藥將不予再註冊和登出其藥品批准證明檔案。
現在藥品必須進行藥物一致性研究,才能提高藥品的安全性和有效性,使仿製藥的質量能達到原研藥的標準。
因此我國目前的藥品質量均在不斷提高!
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4 # 藥師三郎
對呀,不同廠家生產的藥品,在療效上是並不一樣的,即便它們名稱完全相同,劑型完全相同,療效也是不相同甚至差別明顯的。這是由以下三個方面的原因引起的。
第一,我們平時看到的藥品名稱的相同,實際上只是指作為藥品有效成分的化學物質在名稱上一致而已,而在其他涉及藥物在體內過程的很多方面,都還是有所不同的。比如輝瑞原廠的阿託伐他汀鈣片和國內生產的阿託伐他汀鈣片,就只是因為所使用的原料的晶型不同,在效果上就會有所差異。
一個優秀的製劑生產廠家,會用很大的精力與投入,去研究,篩選更適合藥品有效成分發揮作用與降低副作用的各種相關因素,並在生產的工藝過程中把各種有理因素轉化為實際製劑,可以說,一個優秀產品生產的全過程,都最終轉化為藥品的實際使用效果了。我們用有效成分的含量判斷的只是藥品是否合格,但合格只是對於藥品的的最低要求。
在中成藥生產當中,這樣的例子就更多了,優質的原料與劣質的原料叫的都是一個名字,培植丹參和野生丹參做成藥片,你覺得它們會效果相同嗎?
第二,藥品進入人體的不僅僅是被稱為有效成分的那部分物質,還有相當一部分物質屬於賦形劑,矯味劑等被我們叫做藥用輔料的那部分物質,藥用輔料有多重要呢?幾乎可以說,藥用輔料使用得好,甚至能夠起到再造一個藥物的作用。
優秀的輔料系統能夠起到讓需要快速見效的藥品有效成分更快到達峰值(比如分散片),讓需要平穩起效的藥品有效成分在體內平穩釋放(比如緩釋片),讓特定釋放的藥品能夠準確投送(比如腸溶片)的作用,輔料系統水平的差異也直接影響了藥品的實際使用效果。
遺憾的是,直到今天,我國在藥用輔料的研究與實際使用上,還沒有能夠做到把藥用輔料的選擇使用與有效成分的藥學目的放在同等重要的地位上進行製劑開發,這一點和原研廠家有很大差距。
第三,商品天然自帶的愉悅感和信任感在藥品而言,未必不是療效的一部分。
任何商品都存在其使用功能之外的心理效果和信任效果,藥品也具有同樣的加成,儘管藥品是特殊商品但也還是商品,對於著名企業的信賴感,對於優質產品規範嚴謹的包裝和清晰準確的說明所引起的愉悅感和信任感,都能夠使得使用者充分在心理上建立自信心,對疾病的治療,這本身就是一個良好開端,也很難說,這與療效完全無關。所以,普遍反應快兩塊錢一片的感康絕對比一毛錢一片的普通複方氨酚烷胺片效果好,我們毫不意外。
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5 # 有趣的藥物
相同的通用名,劑型相同,不同廠家,申報製藥流程是一樣的(包括輔料),按理說應該藥的效果是一樣的,但是為什麼在人體裡,就不一樣的了呢,也就是老百姓常說的藥效不一樣,這裡面涉及到藥物的一致性評價。
要提到藥物的一致性評價,就要知道為什麼會有一致性評價這個問題。這又會涉及到原研藥和仿製藥的區別。
那怎麼保證仿製藥和原研藥儘可能有一樣的效果呢,所以藥物的一致性評價就起很大作用了。
一致性評價分為體外和體內,體外就是藥物質量評價(體外一致性評價),體內就是生物等效價評價。舉個例子:A為原研廠家,B為首先仿製的大廠家,C為仿製的中等廠家,D小廠家,仿製藥是仿製哪一個就是一個問題。在以前因為國內藥企研發能力弱,一般都是B仿A,C仿B,D仿C,由於工藝水平的原因,大多情況下,仿製藥都沒有原研藥在人體作用效果好。所以就算B能達到0.99的A的水平,那越到後面就越低的水平了。由於仿製A是要大量的金錢,人力,時間的,所以不是每個藥廠都想成為B來仿製A。所以就導致了藥物在人體的效果有區別了。
目前的情況,國家進行了大量的工作,開啟“飛行檢查”和重啟“一致性評價",使以前那些只想在廣告方面多投入就想賺錢的企業,基本不可能透過檢查了。現在透過一致性評價的藥品,是值得老百姓購買的。相信以後,我們的企業更願意投入到原研藥的研發上,使百姓受益。
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6 # 藥物其實不復雜
這個真被你說對了。
藥品生產廠家不一樣,那麼質量就有差別。藥品質量是影響藥效的主要因素。
舉個例子:
大家常吃的片劑,有的片劑扔水裡,一會就化了,但有些半天化不了,這就是生產工藝對質量的影響。因為他溶化時間不同,所以被人體吸收的量就不同,從而產生的治病效果也不一樣。
為了避免這個現象的出現,目前國家出臺了政策,要求化學藥生產企業必須與原研藥品做一致性評價。目前有很多企業都在緊鑼密鼓的開展這個工作,不然批文要被吊銷的。
藥店裡面的銷售員總是說,進口藥品和價格貴的藥品藥效好,藥品名稱完全一樣(劑型也相同),但是不同廠家生產的藥品,藥效會不一樣嗎?
回覆列表
一樣,藥品沒有等級之分只有合格不合格,合格的理化指標是有範圍的但是很窄,例如純度96.0%以上都算當然99.9%更加優異,還有含量等等。