印度的仿製藥應該還是很靠譜的。印度的仿製藥行業十分發達，藥品遠銷藥品管控嚴格的美國。至於國內，還不敢明目張膽的仿製藥品，有專利保護。可以參考徐崢電影《我不是藥神》

這個話題太大，不是簡單的“是與不是”。目前對仿製藥可靠性的認定不是比廠牌，比生產時間，而是看是否通過了“仿製藥一致性評價”。仿製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，就是仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。對已經批准上市的仿製藥進行一致性評價。如果你需要某一仿製藥，最好能瞭解它是否通過了一致性評價？這樣更放心。（網上可以搜尋到多個批次的仿製藥一致性評價藥品目錄）

這個仿製藥靠不靠譜，還真的不好說。

不得不承認的一點是，仿製藥技術含量沒有原研藥高，但是也不能直接說仿製藥無效，藥效肯定是有的，相對原研藥來說差一點吧。雖然是在仿製原研藥，做好也是需要技術的。

原研藥的價值主要體現在各種新藥的開發（然而這個才是最核心的技術）前期投入成本最大的一部分也是在研發上。研究成功後原研藥的紅利期主要在新藥保護期內，通常12年左右。那但仿製藥更多成本的是生產技術以及生產工藝，為達到最低成本，質量就不一定有原研藥那麼好了。

多數仿製藥，只是降低了雜制含量，主藥成分沒有原研藥高。需然有一致性評價做為衡量標準，但是經過了一致性只是說明這個藥合格了，能用於治療這個疾病，不能說明他優秀。

首先鄭重宣告我不是醫藥行業的專業從業人員，以下觀點純粹屬憑空臆測。

曾看一部網路小說講的是：一個人重生回到九十年代，從幫藥廠提煉輔酶開始，考取清華，成為克隆之父，最終獲取諾貝爾獎的故事。

書中主人公，多次研發新藥，其中寫到新藥從研發，臨床，再到上市的系列過程。

他說新藥研製出來是必須有公開的相關論文驗證其治療有效性。公開的論文，實驗資料就是仿製藥為什麼有效，為什麼能仿製的重要原因。

藥品大部分是靶向治療，別的藥廠己經驗證過有效性了，等於給仿製藥的人提供了正確的方向和路徑，至於能走到哪一步，就不知道了，因為同款新藥研發還在繼續，也可能有某些技術性的壁壘。

我的理解是，仿製藥是針對新藥仿製，有製藥目標和製造方法，只要仿製出來了，絕對是有一定冶療效果的，但療效有多大，會不會對身體造成其它不良影響，是未知的。

給你一個數據自己判斷吧國仿藥，分為高仿的和低仿的，還有一類也屬於仿製藥，但仿的不是藥，藥是原鹽藥分裝一下，高仿藥和原鹽藥做個對比，藥價是人家的三分之一，中國現在臨床用的大多數是高仿藥，低仿藥就是在高仿藥的基礎上吧質量在降低，藥效基本可以說沒有，但是副作用可是多的很，包括高仿藥，副作用也比原鹽藥多，關鍵技術沒掌握，再就是價格限制了，很多藥廠為了響應國家低仿藥號召，主動降低藥品質量，這就是將來的低仿藥，很多試點再用，試點醫院大多也黃了，就這樣醫改還在全國推廣。至於那種分裝的是最好的，價格也貴，基本上就按原鹽藥賣，真正的原鹽藥，只有部分三甲醫院有，二甲基本沒有原鹽藥，分裝的也少，大多都是仿製藥。

用甘地夫人一句話解釋：我認為，在一個良好的世界秩序中，醫藥發現應該是沒有專利的，不應該從人的生與死之間謀取暴利！

因為電影《我不是藥神》的爆火，讓很多人知道了印度仿製藥的存在。

就和電影《我不是藥神》裡說的一樣，印度是窮人的藥房。

印度是全球最大的仿製藥供應國，佔全球仿製藥出口量的20%。他們生產出來治療各種癌症的仿製藥藥效幾乎和正版的一樣，但價格卻不到正版藥的三分之一。

在講印度仿製藥前，先給大家說下專利藥和仿製藥的區別。

專利藥的研發商最先確定該藥的化學組分，為檢測藥物的安全性和有效性，研發商會先在動物或是器官上做試驗，然後再在人體上進行試驗，這一系列操作未完成前，研發商也不能確定專利藥的具體藥效是什麼。

當藥效、安全性、臨床反應等資訊被調查清楚後，藥物就可以進入市場。同時研發該藥物的廠商也會獲得專利保護，專利有效期約20年，期間專利藥廠商獨佔該藥市場。

而仿製藥必須要等專利藥過了約20年的保護期才可以進入市場。

因為專利藥早就被研究過了，仿製藥廠商也就沒必要再花錢花精力去重新研究一遍，但仿製藥在進入市場前，必須要透過質檢來確保仿製藥的藥效、安全性和專利藥一致。

也就是說專利藥和仿製藥除了成本幾乎沒有差別，對於那些負擔不起高價專利藥的患者來說，仿製藥就成了他們的救命稻草。

印度新德里最好的公立醫院對面有一條仿製藥品街，許多當地人在醫院看完病就會拿著處方到對面藥店買藥，醫院不是沒有藥賣，而是價格太高他們接受不了。

就拿電影《我不是藥神》裡的治療粒細胞白血病藥物格列衛（Glivec）舉例，一瓶標價為8400盧比（約合人民幣816元），在藥房買只需1900盧比（約合人民幣184元），而且印度藥房還能還價。

在藥品街上，幾乎每家藥房門口都排著長隊，藥房雖然醒目標識著沒有醫生開的處方不能買藥，但這標語幾乎就是個擺設，即便你沒有醫生開的處方照樣能在藥房買到藥。

印度仿製藥之所以那麼便宜，是因為印度的土地、勞動力、裝置都比較廉價，一條印度生產線成本比西方國家低40%，勞動力成本也只有西方國家的一半。

而且仿製藥也不用像專利藥那樣，需要投入大量時間和金錢去做試驗，節約了研發成本。

我不知道把這比作抄作業合不合適，但仿製藥廠商給我的感覺就是這樣的。

把人辛辛苦苦完成的作業，花幾分鐘抄一下就得到了同樣的分數。

辛苦做作業的人當然不服，這些專利藥的研發商自然也不樂意。

各個國家的製藥企業都對印度仿製藥表達了不滿，甚至多次起訴，但都被印度政府打哈哈給 “ 糊弄 ” 了過去。

因為印度政府對國內仿製藥一直都是支援和鼓勵的態度，甚至立法去支援國內仿製藥業的發展。

1947年，印度實現國家獨立，但那時印度醫藥市場80%以上都被跨國藥企控制，在西方製藥壟斷、國內又沒有能力自主研發專利藥的情況下，印度患者為治病只能去買高價專利藥，但一般人根本負擔不起。

這時候，仿製藥就出現了。

印度商人巴伊·莫漢·辛格仿製了當時沒在印度註冊專利的瑞士羅氏公司的一種鎮靜劑 “ 苯甲二氮 ”，他將藥品重新包裝，換了個新名字，比專利藥低好幾倍的價格放入市場銷售。

第一年辛格創立的蘭博西實驗室公司靠仿製藥就賺了100多萬美元，而且很快，辛格的公司就發展成了印度最大的製藥廠。

有資料顯示印度仿製藥利潤空間高達98%。

仿製藥業又能賺錢又能救這些吃不起高價藥患者的命，印度政府怎能不支援。

1970年，印度頒佈新的《專利法》，允許印度製藥公司仿製生產任意一種藥品，只要生產工藝上與其有區別就行。

1995年，印度被迫無奈加入WTO（世界貿易組織），簽訂了《與貿易有關的智慧財產權協定（TRIPS）》。

在此期間，印度曾多次修改其《專利法》。

為藥物提供專利保護，部分仿製藥業也開始被禁止。

但印度政府始終為國內仿製藥業留了後路，比如專利保護僅對1995年以後發明的新藥或經改進後能大幅度提高療效的藥物提供保護。

可以以 “ 你家藥物定價太貴，我們吃不起，只能做仿製藥 ” 為由，對藥物執行 “ 強制專利許可 ”。

被稱之為世界藥房的印度，製藥業發達這點是母庸質疑的，但仿製藥的盛行，網友們對其卻有很大的爭議。

有說仿製藥好的，給窮人帶來生的希望。

也有說仿製藥的出現打亂了研發商的市場，讓研發專利藥的人賺不到錢，也就沒有能力再去研發新藥，到時候會害死更多的人。

沒法說誰錯，因為身份和處境的不同，對待仿製藥的看法也不同。

患者的求生欲和研發商的心血，真的很難去給仿製藥的存在下個好或壞的定義...