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  • 1 # 健康的兔子

    您好,目前,FDA批准上市的免疫治療藥物一共有五種,即:“抗癌神藥”PD-1抗體(o藥和k藥)和PD-L1抗體三種(Tecentriq、Bavencio、Imfinzi)。 也就是說PD-1抗體有兩種,分別是:opdivo,keytruda。

    具體如何選擇要看患者的病種,也就是說患的是什麼癌症。因為不同的抑制劑有不同的適應症:

    1> 黑色素瘤(Opdivo和Keytruda均可)

    2> 非小細胞肺癌適用藥物(Opdivo和 Keytruda均可)

    3> 頭頸部鱗狀細胞癌適用藥物(Opdivo和Keytruda均可)

    4> 腎癌適用藥物(Opdivo)

    5> 霍奇金淋巴瘤適用藥物(Opdivo)

    6> 膀胱癌(尿路上皮癌)適用藥物(Opdivo)

    7> 肝癌適用藥物(Opdivo)

    其他腫瘤

    小細胞肺癌、胰腺癌、三陰性乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、結直腸癌均在臨床試驗階段,對這類實體瘤也有一定療效。這些實體瘤的應答率較低,在30%左右。

    PD-1需要使用多久的問題,到目前為止還沒有明確的臨床資料。美國前總統卡特在治療腦瘤時使用Keytruda(派姆單抗)七個月後停用,至今腫瘤沒有進一步發展,說明PD-1使用一段時間後是可以停藥的。

  • 2 # 張明徽談免疫與新醫學

    目前大家口中所講PD-1抑制劑,即PD-1及其配體PD-L1抗體。目前FDA批准了2款PD-1抑制劑和3款PD-L1抑制劑上市。2014年nivolumab(Opdivo),適應症為黑色素瘤;2014年pembrolizumab(Keytruda),適應症為黑色素瘤;2016年atezolizumab(Tecentriq),適應症為非小細胞肺癌;2017年durvalumab(Imfinzi),適應症為尿路上皮癌;2017年avelumab(Bavencio),適應症為默克細胞癌。

    Opdivo是全球首個獲批的PD-1抗體藥物,全球範圍內迄今為止已有8個適應症獲批,分別為:黑色素瘤,NSCLC,腎細胞癌,經典型霍奇金淋巴瘤,頭頸部鱗癌,尿路上皮癌,結直腸癌和肝細胞癌。此外,胃癌適應症已率先在日本獲批;三陰性乳腺癌適應症正在進行Ⅲ期臨床試驗。今年6月15日在中國上市申請正式獲得CFDA批准,用於二線治療非小細胞肺癌。

    Keytruda 目前FDA批准的適應症為非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗癌、膀胱癌;MSI-H/DMMR實體瘤、胃癌。其中2016 年 10 月 24 日,FDA 批准 Keytruda 用於 PD-L1 高表達 ( > 50%) 的非小細胞肺癌患者的一線治療。今年7月在中國也正式獲得上市批准。

  • 3 # 美中嘉和聊腫瘤

    目前在癌症藥物治療中有兩個方向,一個是靶向治療,另一個是免疫抑制劑治療。其中免疫抑制劑中目前最為主要的就是PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑。

    PD-1/PD-L1是人體中T細胞(免疫細胞)的一個識別通路,如果T細胞中的PD-1與其它細胞中的PD-L1聯絡,則T細胞就不會攻擊其它細胞。這被稱為受體和配體。

    為什麼腫瘤細胞(癌細胞)能逃脫T細胞的攻擊呢?就是由於腫瘤細胞中也有PD-L1,它們可以和T細胞的建立聯絡,從而“騙”過人體T細胞的識別機制,在人體內快速發展。

    PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑就是基於這個研究,不同的藥廠分別研製了PD-1免疫檢查點抑制劑和PD-L1免疫檢查點抑制劑。一種就是透過藥物的分子力直接與T細胞的PD-1結合;增加T細胞的攻擊力。另外一種是與腫瘤細胞中的PD-L1結合,讓T細胞無法識別增加免疫系統的攻擊力。從而達到利用自身的免疫系統消滅癌細胞的目的。

    PD-1/PD-L1免疫抑制劑的好處包括:藥物通用性好,可以適合很多癌症患者;由於藥物基於人體自身的免疫系統,副作用會遠低於其它化療藥物(補充一句,PD-1與PD-L1藥物中,一般認為PD-L1藥物的副作用更低一些);……

    PD-1/PD-L1免疫抑制劑的不足之處在於:目前人體免疫識別機制不僅僅是PD-1/PD-L1一個通路,尚不能做到完全封閉癌細胞的逃逸機制;使用免疫抑制劑的實際效果低於預期,普遍認為在實體瘤中有效率在10-20%,個別病種效果很好,可以達到60%+;目前對於提升免疫抑制劑效果個分子識別機制認識較低,只有PD-L1蛋白表達和TMB(腫瘤突變負荷)可以作為參考,其它的有待試驗證明。

    目前已經被批准的PD-1藥物是國外的兩種,國內的三種。

    國外兩種PD-1抑制劑是:納武利尤單抗(歐狄沃 Opdivo O藥);帕博利珠單抗(可瑞達 Keytruda K藥);

    國內三種PD-1抑制劑是:特瑞普利單抗(拓益),君實生物;信迪利單抗(達博舒);卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)。

    在藥物選擇方面,目前只建議聽從醫生的安排。畢竟藥物使用受到的限制非常多。

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