還沒有研製出來，正在與中國合作研究中。

3月16日，德國生物科技公司BioNTech披露了新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)mRNA疫苗的最新研發進度。針對一種名為BNT162的候選疫苗，該公司計劃在獲得監管批准後，從4月底起開展全球臨床試驗，範圍包括歐洲(自德國始)、美國和中國。

大家好，我不是權威，我是漫步科研路。

截至今日（3月17日），德國還沒有研究出新冠病毒疫苗，目前還處於研發階段。據德國政府圈內人士報道稱，現在是一家名為CureVac的德國製藥企業走在新冠病毒疫苗開發的前列。搞笑的是，八字還沒一撇，德國和美國居然為了這家位於圖賓根的企業展開了"爭奪戰"。特朗普有意花重金將該公司的員工挖走，讓他們專門為美國研製疫苗。而德國政府正在和CureVac公司進行著密切溝通，試圖透過提出資金支援的方式留住這家公司。

不得不說老外在疫情面前明顯表現得十分的慌亂。現在我們國家對疫苗的開發明顯走在最前面。陳薇院士早就研發出疫苗，並自己親自試驗疫苗。目前陳薇院士開發的疫苗已經獲得批准開始了臨床試驗。而中國目前有18家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研製工作，其中包括華蘭生物、智飛生物、遼寧成大、康泰生物、沃森生物等5家A股公司。這些公司對於新冠疫苗的研製工作都充滿了信心，相信很快新冠病毒的各種疫苗都會在中國出現。

我們知道從疫苗的研發到最後投入使用還有很長的路要走。德國這家制藥公司現在都還沒有研製出疫苗，美國就開始花重金搶人了。這真讓人覺得高科技美國真的是不咋地。自己讓自己國家的科研團隊在那麼短時間研製出疫苗，結果被自己國家的科學界一頓嘲諷。現在居然打起其他國家的注意，實在令人“刮目相看”。

假的，中國算是研究疫苗最早的國家，陳薇院士團隊研究的重組新冠疫苗也才剛剛獲批啟動開展臨床研究而已，而且從臨床研究到最終上市應用會有很長的時間，上海的感染科專家張文宏教授也說了，今年年底前是無法上市應用的。

目前世界範圍內關於疫苗有三個國家進行了報道，美國最先，很明確，一期臨床實驗。而隨後是中國的疫苗也進入臨床實驗。而且德國的疫苗只聽說公司在研發有沒有進入臨床不知道。而美國在此時投資那家公司10美元，意圖引誘其去美國，這就使得美國疫苗那個資訊耐人詢為了。估計不是假新聞也是注水新聞。而且美國疫情爆發的晚但疫苗出現的早，要知道疫苗是要充分理解病毒的傳染機制和蛋白質結構的情況下才能實施。美國確提早就開始研究了？這不太合理，所以估計美國的播到是為了股市和大選才放出來的不嚴謹的新聞。德國可能是真的而且速度和時間也比較正常，中國的也應該沒問題，現在最懂新冠的就是中國。

德國研發出冠狀病毒疫苗是不是真的？

美國和德國是醫療技術在世界上遙遙領先，這一點是毋庸置疑，據德國媒體報道，Curevac公司正在研發新型冠狀疫苗，由於海外確診人數飆升的緣故，美國試圖透過挖牆腳的方式爭取在德國之前研發出疫苗。

目前Curevac沒有人任何官方說明已經研製出疫苗，不過美國在衛生院在16日說，美國已經研究出一種新型冠狀病毒的疫苗（mRNA-1273），正進行第一階段的臨床試驗。

他們將分為3組，接受注射劑量分別為每次25微克、100微克和250微克，以便評估不同劑量的安全性以及其誘導人體免疫反應的能力。

（訊息來自於新華網）

早在2月份初德國教授Stephan Becker，在接受採訪的時候表示，新型冠狀病毒正式使用，最快也要一年半載的時間。

研製疫苗沒有我們想象的那般耗時，再集中人力和物力的前提下通常只用兩三個月便能研製出一款疫苗，真正耗費時間的是臨床實驗，真正耗時的是臨床試驗，通常研究一款新藥臨床時先為3-7年的時間，共分為四期。

第一期臨床試驗人數約為20-30名正常人，接受注射者安全性、毒性和藥代動力學，確定最大耐受藥劑量，較為關鍵的一期試驗，決定著研究成果是否有繼續的必要。

第二期臨床試驗人數約100名患者，對藥品的安全性和有效性做出評估，併為第三階段做準備。

第三期臨床試驗人數約為300名患者，確定藥品劑量，觀測不良反應。

第四期為藥品上市，考察藥品的效果及不良反應，以待改良藥品劑量（藥品基本沒問題）。

根據美國官方的說法，一年半（18月）的時間完成藥品的開發和臨床，也就說他們只有15個月的時間完成（Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期）試驗，這與正常一款新藥從研發到上市時間縮小了十倍，其中當然少不了美國政府一路開綠燈，特殊情況特殊處理，可以理解。

但是有個兩個關鍵問題，第一，疫情過後新型冠狀病毒疫苗還有用武之地嗎？

第二RNA病毒突變的機率很大，新疫苗能否對抗變異病毒？

一年後全球疫情差不多已經結束了，從發生兩次的SARS、MERS事件，我們可以看出，消滅它們的不是疫苗，而是它們自行消退。

第二點，新型冠狀病毒是RNA單鏈病毒，結構不像DNA病毒處於雙螺旋穩定結構，它們容易發生突變，另外缺少具有糾正功能的聚合酶，DNA在複製的過程中，DNA聚合酶會對編輯出錯的地方進行糾正，RAN病毒才不管那些事情，自顧自的複製。

所以疫苗又要接受另一層考驗，能否應對變異後的病毒，這才是關鍵。

我有的時候感慨，人類是“高大”且“渺小”的存在，創造了不可思議的科技時代，卻又在某些方面的顯得脆弱不堪。

人，其中至少3825人不幸死亡。目前，德國的科學家正在研究一種專門對付這種病毒的疫苗，有

望在6月份投入臨床試驗。

據悉，這種疫苗由位於德國圖賓根市的CureVac公司研發，那裡有兩人確診感染了新冠病

毒。

領導疫苗研發工作的波蘭生物技術專家瑪麗奧拉·佛廷-梅樂澤科表示，這種疫苗“清潔”而

且“安全”。

她說：“我們已經擁有上線生產這種疫苗的技術，很快就可以生產給人類使用的疫苗。我們

技術的基礎是核糖核酸（RNA），它的工作原理與我們儲存資訊的儲存器類似。我們研發的疫苗

包含了冠狀病毒表面存在的蛋白質結構資訊。”

科學家發現，新型冠狀病毒是單鏈β冠狀病毒，和當年的SARS病毒很像。德國正在研製的這

種疫苗注射到肌肉組織中後，會向人體發出訊號，促使生產出對抗冠狀病毒的特定蛋白質。

如果成功，人體內將產生中和冠狀病毒的抗體。

佛廷-梅樂澤科博士說：“我們只提供有關如何生產某種蛋白質的資訊，該蛋白質本身無害，

因為它是我們人體內固有的一種蛋白質。”

但是，研究人員首先要測試疫苗對抗新型冠狀病毒的有效性。疫苗將首先在一個小的測試組

中使用，看看是否能達到預期效果。

佛廷-梅樂澤科說：“接受測試的人可能要打兩針，兩針間隔時間為四周。我們將在兩次注射

後研究免疫系統的反應，測試完成幾周後，我們就將知道自己是否擁有有效的疫苗了。”

疫苗這東西，一般不宜用【研究】二字，因為這是利用現有的病毒，把病毒的外殼蛋白破壁，然後把其裡面核酸提取出來後，再幾次滅活，讓其活性降低即可製成。理論上說，是事後諸葛亮，沒什麼新意。咱們都一起在【研究】，而且進展也順利，但要臨床直接用於人體，則不合法律程式。（至少動物試驗若干年吧）。

疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。　　首先，是藥學方面研究，主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質量標準研究等。主要建立穩定的生產工藝和質量控制標準，以保證製備出合格的疫苗樣品。　　第二，是有效性研究。獲得疫苗樣品後，採用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護效果，這個結果可用來推算臨床研究的劑量和程式。　　第三，是疫苗安全性評價。針對新發傳染病至少要進行動物單次給藥（急性）毒性和重複性給藥（長期毒性）評價。　　總的來說，首先要生產出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性後，才能進入臨床試驗。

另外，咱們中央電視新聞臺也曾於2018年報道過早在該疫情前，咱們已製備相應的抗體疫苗了——只是是否是【同一】【類似】或具參考性價值，就沒了下文。咱們這次不同樣在嘗試用抗艾滋病的藥物治療嗎？對付病毒，類似的藥物應該是可具價值的。

也未注意到2018年4月5日央視新聞臺23時22分的報道，也可能不看《自然》雜誌。在這裡，我重複複述一下：

2018年4月5日，央視新聞23時22分報道武漢病毒研究所發現一種新型冠狀病毒，是從豬的身上發現了，死亡率達90%，當時的症狀是腹瀉……後來又說已製備了抗體疫苗

這次病毒，咱們嘗試用了好多藥物，包括抗艾滋病的藥物都出來了。

而且，廣州研究所從患者身上提取到的病毒，發現病毒的基因未必都一樣，有3幾個基因會不同，但不影響對此次疫情的病毒定義。

至於症狀，前期患者，同樣有腹瀉……那豬的症狀，最明顯的也是腹瀉。

今次全民抗擊疫情，該研究所對此不再發聲，既不說一下該次病毒與其2年前提及的是否同一，是否類似，是否有可參考性，更沒拿出其他製備的抗體疫苗來應用。這沉默，令人窒息。

咱們還是懇請中科院武漢病毒研究所周鵬研究員出來說幾句吧。

當時周研究員也說對了，對那些密切接觸病豬的工作人員抽血檢查，暫時未發現有傳人的現象。而且，當時的豬場是在廣東，現疫情爆發地是武漢。

如果是說研究出來在細胞層面或者動物身上做實驗成功，那麼中國和美國都已經成功了，而德國還沒有，之所以有人說德國研究出來了，是因為德國一家CureVac公司被美國挖牆角而已，但這家公司雖然實力強但還未有收穫。所以說德國已經研發出來新型冠狀病毒疫苗不是真的。

美國的新冠病毒疫苗已於3月16日開展臨床試驗，中國陳薇院士研發的新冠病毒疫苗於3月16日獲得臨床試驗批准，因此很快將會進入臨床試驗。這是已知兩家在新冠疫苗上進度最快的記錄。所以將來全球第一支可供人安全使用的新型冠狀病毒疫苗只會出在中國和美國之間，但是因為中美可能同時上市新冠病毒疫苗，所以在產能和價格上來說應該會很親民，畢竟壟斷最容易滋生高價。

期待這兩款疫苗能夠順利完成臨床試驗，另外國內外還有十幾傢俱有實力的機構正在研發新冠病毒疫苗，所以離戰勝病毒的時間很近了，這是人類的福音。

有可能但也不一定，因為一疫苗需要時間和週期，就算一期二期成功了沒有三期臨床試驗還是不一定，疫苗顏值是一個很複雜的過程，需要科研人員高經濟的研發和投入

要說還是中藥好在發生疫情的時候吃點中藥就好了，病好了自然就有免疫力了。因此我認為咱們國家不必要花那麼多錢去研究疫苗。真想用就等他們研究出來用就是了。