非處方藥是指不需要醫生處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。這類藥的標籤具有國家制定的專用標識，即“OTC”字樣，一般用於治療不嚴重的小病小傷，由於主要靠自行判斷使用，為家庭常用藥，因此具有如下特點： （1）應用相對安全。國家遴選非處方藥的原則是應用安全，療效確切，質量穩定，使用方便。在推薦治療劑量下，一般無嚴重不良反應； （2）適應證明確，可自我判斷。非處方藥主要針對常見病、多發病的初級防治； （3）使用方便。非處方藥多為口服和外用，且用量不需要經常調整，便於大眾使用

處方藥：需要憑執業醫師或執業助理醫師的處方，才能調配和使用。

非處方藥：不需要醫師處方，患者可自行購買和選擇的藥，使用時請仔細閱讀說明書或在藥師的指導下購買和使用。

非處方藥標示：綠底白OTC，乙類非處方藥；紅底白OTC，甲類非處方藥。乙類的安全性高於甲類。

處方藥無上述標示

現在藥店裡賣的全是非處方藥。不信你們去省醫院做個手術，醫生開了幾合藥吃了效果很好！完了再去城市裡任何大藥店裡都買著這藥！是何原因？原來是醫院叫藥廠定製這些藥，不準在社會藥房流通銷售！

我們國家管理藥品的權威機構，是咱們的國家食品藥品監督管理總局，關於處方藥和非處方藥的概念，以及處方藥和非處方的劃分，都是由咱們食藥監總局來管理的，接下來就把處方藥和非處方藥的官方解讀分享給大家。

處方藥是為了保證用藥安全，由國家藥品監督管理部門批准，需憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。處方藥是醫生為患者在臨床上用藥的主體。所以開此類藥的醫生必須有醫師的職業資質，而患者須在醫生的監護指導下購買、使用。還有，處方藥只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，不準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，比如不能在報紙、電視、雜誌、以及現在的新媒體平臺進行廣告宣傳。

國家藥品監督管理部門將藥理作用大、治療較重病症、容易產生不良反應的各類藥品規定為處方藥，患者只能在醫生的指導下方可使用。處方藥大多屬於以下幾種情況：上市的新藥對其活性或副作用還要進一步觀察；可產生依賴性的某些藥物 例如嗎啡類鎮痛藥及某些催眠安定藥物等；藥物本身毒性較大 例如抗癌藥物等；用於治療某些疾病所需的特殊藥品 如心腦血管疾病的藥物，須經醫師確診後開出處方並在醫師指導下使用。

非處方藥是指由國務院藥品監督管理部門公佈的，不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。因此，非處方藥又稱為櫃檯發售藥品（Over the counter drug），簡稱OTC。其特點是安全、有效、方便、質量穩定。

非處方藥主要包括感冒藥、止咳藥、鎮痛藥、助消化藥、抗胃酸藥、維生素類、驅蟲藥、滋補藥、通便藥、外用藥、避孕藥、護膚藥等。被列入非處方藥的藥物，一般都經過較長時間的全面考察，具有療效確切、毒副作用小、使用方便、便於貯存等優點。

從嚴格意義上講，某種藥物被批准為非處方藥，只是獲得了非處方藥的身份，經法規許可放寬其出售和使用的自由度。事實上，許多藥物既有處方藥身份，又有非處方藥身份。非處方藥制定實施後，每隔3～5年進行一次再評價，推陳出新，優勝劣汰，如果出現安全隱患，也會改為處方藥，以此來確保藥品的有效性和安全性。

參考文獻：國家食品藥品監督管理總局官網，處方藥和非處方藥的概念，2017年10月。

作為一個江蘇蘇中藥業從業人員，我來告訴你。

處方藥：要醫生開處方，或藥店的執業藥師開處方，藥店規定是放在櫃子裡面賣的，顧客拿不到貨，憑處方買的，不過你說要，也可以賣你的，執業藥師補處方。很多藥店都沒執業藥師的，2020左右每家藥店要配執業藥師的，沒有的要關門淘汰了。

非處方藥：就是藥店放在外面賣的，顧客可以看說明書，根據症狀自行服藥，有一段時間武漢的大型超市都放開了非處方藥的銷售，現在武漢地鐵也有自動售藥機，都是非處方藥非處方藥一般來說都是副作用小，禁忌少的藥，處方藥說明書一般更復雜難懂，禁忌多，要專業人員指導用藥。

看藥盒識別藥，處方藥和非處方藥盒子外面不一樣的。

處方藥是盒子右上角國藥準字

非處方藥，一般叫otc產品，盒子右上角有otc三個字，又分紅otc和綠色otc，紅的是甲類，綠的乙類，綠的更安全些。

非處方藥（通稱OTC藥），OTC是英文Over The Counter(可在櫃檯上買到的藥物)的縮寫，即那些不需要醫生處方，消費者可直接在藥房或藥店中直接購取的藥物。非處方藥是由處方藥轉變而來，是經過長期應用、確認有療效、質量穩定、非醫療專業人員也能安全使用的藥物。

處方藥是醫生診斷之後為病人開的需要處方的藥品。例如最常見的抗生素。非處方藥則不需要醫生處方，顧客可根據自己的需要進行購買，例如一些中成藥六味地黃丸。一般的藥店就細分2類藥品了，購買處方藥還需要登記身份資訊。

我國於1999年6月頒佈《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》和《國家非處方藥目錄》（第一批）而開始採納處方藥和非處方藥的這種分類管理。 處方藥是指憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。

處方藥儘管也經過了國家藥品監督管理部門審批，證明其安全有效，但可能由於尚缺乏長期的考察、安全性未明，或者不方便使用等原因，不適用於自我使用。

非處方藥是相對於處方藥的一個名稱。顧名思義，即不需要執業醫師和執業助理醫師處方，消費者依據自己所掌握的醫藥知識，並藉助閱讀藥品說明書，可以自行判斷和購買的藥品。在英語稱之“可在櫃檯上買到的藥（Over the Counter）”，簡稱OTC，這一稱謂已約定俗稱，為世界各國所認知。

根據藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥更為安全。

處方藥和非處方藥在以下幾個方面有所不同：

1.標籤、說明書：處方藥在包裝或說明書上具有醒目的標籤：“憑醫師處方銷售、購買和使用！”；而非處方藥印有“請仔細閱讀藥品使用說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用！”的標籤。

2.廣告管理：處方藥只能在國務院衛生行政部門和國家藥品監督管理部門共同指定的專業性醫藥報刊上進行廣告宣傳，而非處方藥可以在大眾媒體上進行廣告宣傳。

3.專用標識：處方藥無專用標識；非處方藥專有標識圖案有紅色和綠色，紅色專有標識用於甲類非處方藥品，綠色專有標識用於乙類非處方藥品和用作指南性標誌。

4.藥物安全性：處方藥安全性低，易引起毒副反應：

1）新上市的藥，活性及副作用還要進一步觀察

2）可產生依賴性的藥物（如安定）

3）毒性大的藥物（如腫瘤化療藥）

4）某些特殊藥品；而非處方藥安全性高，療效確切，不良反應小。

5.取藥憑證：處方藥需憑醫師處方才可取藥；非處方藥無需憑證。

很早以前，所有的藥品都是處方藥，必須由醫生開處方才能購買和使用。但到了20 世紀70 年代，由於出現了公眾想要方便快捷地自己治療“小傷小病”的需求，以及政府想要減輕一些醫療費用負擔的需求，國外開始實行藥品分類管理制度，將一些臨床使用時間長、被證明安全且有效的處方藥轉化為非處方藥。

我國在1999 年正式出臺《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，公佈了第一批國家非處方藥目錄，並於2000 年1 月1 日起正式實施。非處方藥制定實施後也不是一成不變的，每隔3～5 年還要進行一次再評價，推陳出新，優勝劣汰，確保非處方藥的有效性和安全性。

處方藥，必須看醫生開處方

什麼是處方藥？顧名思義，處方藥是指患者只能看醫生開處方下才能使用的藥物，而且患者需要在醫生和藥師的監護指導下購買和使用才能確保安全有效，因為處方藥大多屬於以下幾種情況：

第一，上市不滿5 年的新藥，臨床對它的藥效和副作用還要進一步觀察。曾經就有上市不久便被撤市的新藥，例如用於降糖的曲格列酮，上市僅兩年就被發現有嚴重的肝臟副作用，因此被退市禁用。

第二，可產生依賴性或者容易被濫用的某些藥物。例如，安定類鎮靜催眠藥物，少量鎮靜，適量可以治療失眠，但過量會抑制呼吸導致死亡；

第三，藥物本身毒性較大的藥物。例如，所有抗癌藥物。

第四，用藥方法有特殊要求、必須在醫生指導下使用的藥物。例如，注射劑必須在醫療機構裡由專業的醫護人員嚴格無菌操作給藥才行。

非處方藥，可以自選的藥物

什麼是非處方藥？簡單地說，藥品包裝盒的右上角有OTC 標識的藥就是非處方藥。OTC 是英文“Over The Counter”的縮寫。翻譯過來指的就是在櫃檯上你可以自己隨意挑選的藥。它是公眾可以不經過醫生開處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是可以不需要醫務人員指導也能自行使用的藥品。

非處方藥又分甲類和乙類。甲類非處方藥在藥盒的右上角有紅色OTC標識，指公眾只能在具有《藥品經營許可證》並且配備執業藥師或藥師以上專業人員的社會藥店、醫院藥房購買的非處方藥；乙類OTC 在藥盒的右上角有綠色OTC 標識，指除了社會藥店和醫院藥房外，公眾還可以在經過批准的超市、賓館、百貨商店買到的非處方藥。乙類非處方藥安全性比甲類更高，因此無須醫師或藥師的指導就可以購買和使用。

非處方藥主要包括感冒藥、止咳藥、退燒止疼藥、通便藥、外用藥等。被列入非處方藥的藥物，一般都經過臨床較長時間的全面考察，具有以下諸多優點：

第一，適應證是患者能自我判斷的病症，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。

第二，一般能起到減輕病人不適的作用，能減輕小疾病初始症狀或防止它惡化。

第三，不含有毒或者成癮的成分，不容易在身體裡蓄積，不會產生耐藥性，不良反應發生率低。

第四，說明書文字通俗易懂，患者可以在說明書的指導下正確使用。

法律規定非處方藥的說明書要十分詳盡，說明書內容專案除有藥品名稱外，還要求列出該藥的主要成分、藥理作用、適應證、用法用量、不良反應、禁忌證、注意事項、生產日期、有效期、貯存方法以及批准文號等。

非處方藥與處方藥，療效沒有優劣之分

有人認為，非處方藥比處方藥療效差，於是不按說明書服用，隨意加大劑量或縮短給藥間隔時間。有的人則不相信非處方藥，有小毛病仍是喜歡跑大醫院找醫生，浪費了不少時間和精力。其實，這兩種情況都是認識上的誤區。臨床上，一些有經驗的專科醫生也常常會用非處方藥來為患者治療，由此可見，處方藥與非處方藥並非療效的“優”與“劣”之分。

國外的非處方藥與處方藥

在美國，藥物同樣非為非處方藥與處方藥，但是非處方藥沒有類似國內分甲、乙兩類。

而在英國，藥品分為處方藥（POM——Prescription-only Medicine）、藥店藥品（P——Pharmacy only Medicine）和一般清單的藥品 (GSL——General Sale List Medicine)。處方藥可憑英國醫生或其他適當資格的醫療專業人士出具的處方在藥店，醫院或者配有藥房的診所取藥。只有執業藥劑師有資格出售配取處方藥。藥店藥品則不需要出具醫生處方，可以在藥房直接購買，但需要在藥劑師監督下購買。購買時需要向藥店人員詢問，一般只存放在櫃檯後面或者藥房裡，而不是可在藥店的貨架上，所以不能自選。藥劑師會檢查藥物是否適用於您。他們會問你問題，以確保你可以安全使用這些藥物。而一般清單的藥品則不需要醫生處方，可以在藥店，超市或者其它零售商店購買。不需要有藥劑師監督。這類藥品適用於那些輕微並且在短時間內可以自我恢復的健康問題。

三甲醫院藥師，為您解答。

今天和大家詳細聊聊，處方藥(Rx)和非處方藥(OTC)的區別。

處方藥(prescription drug)是在用藥過程中為了保證使用安全，經國家藥品監督管理部門(SDFA)批准後，需要憑執業醫師或執業助理醫師開具處方，才可由藥師進行稽核、調配，消費者方可購買和使用的藥品。

簡單來說，處方藥必須醫生開具處方，藥師才會稽核調配，發給你藥品。

處方藥是醫生為患者在臨床上用藥的主體，是需要醫生根據患者病情，進行個體化地給藥的。 因而，只有具有執業醫師或執業助理醫師資格的醫生才可以給患者開具此類藥品的處方，具有藥學(師)以上資格的藥師才可以對處方進行稽核、調配、複核、發藥。

同時，由於處方藥(Rx)相比於非處方藥(OTC)，需要專業技術能力的醫師診斷確診方可對症使用，對於沒有醫學知識背景的患者或公眾來說，缺乏對藥物適應症的判斷力，

因而，處方藥只准在專業性醫藥報刊對具有醫學專業知識背景的醫務人員進行廣告宣傳，不準在大眾傳播媒介(如電視、廣播、報刊、雜誌以及現在流行各種自媒體)進行廣告宣傳，否則，視為違法。

非處方藥(Over the counter drug或unprescription drug)是指由國務院藥品監督管理部門(SDFA)公佈的，不需攜帶執業醫師或執業助理醫師開具的處方，消費者便可以自行判斷、選擇、購買和使用的藥品。

因此，非處方藥又稱為可在櫃檯發售的藥品（Over the counter drug或unprescription drug），簡稱OTC。其特點是安全、有效、方便、經濟、質量穩定。

非處方藥根據其安全性又可分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，並且在藥品外包裝的右上角明確標示。

甲類OTC為紅底白字，這類非處方藥可在藥店購買到；乙類OTC為綠底白字，相比於甲類OTC安全性更高，可在藥店、酒店、超市、賓館等地方購買到。

常見的非處方藥可在社會藥店購買到，包括感冒藥、鎮咳藥、解熱鎮痛藥、助消化藥、抗胃酸分泌藥、維生素及電解質類藥、驅蟲藥、滋補藥、通便藥、外用藥、避孕藥等。通常，非處方具有療效確切、毒副作用小、使用方便、便於攜帶和儲存的特點。

【什麼是處方藥、非處方藥？怎麼識別？】

主講人：張繼春——北京協和醫院藥劑科主任藥師；中國藥學會科技開發中心特聘顧問；全國醫院藥學 藥事管理 藥學科普學科首席科學傳播專家；國家執業藥師資格考試命審題專家；中國科學技術出版社科技/科普專家；北京藥盾公益基金會-專家委員會委員。