所有的病毒檢測試劑盒的基本依據就是檢測病毒的核酸，也就病毒的遺傳物質，因為新型冠狀病毒是RNA病毒，所以就是檢測病毒RNA。不管現在醫院用的是哪個公司研發的，都是基於核酸，透過RT-PCR擴增，來確定病人的體內的病毒，在檢測過程中需要定量分析，這就需要有陽性內參，陽性內參可以公司直接合成一段檢測目的基因的一段序列，作為標準品，這樣就能夠來定量病人體內的感染病毒的含量，提示病人的感染情況！

要想知道新冠病毒檢測盒的原理，那麼，就先來梳理下病毒核酸檢測試劑盒的研發和檢測吧。問：病毒核酸檢測的試劑盒是怎麼研發出來的？

答：這次新冠病毒核酸檢測試劑盒從研發到量產的速度非常快，功臣之一就是咱們抗疫第二戰場的科研人員快速準確的測定出了病毒的基因序列。透過生物資訊科技分析，找出候選的核酸檢測靶點，進行引物和探針的設計。篩選出高靈敏度和高特異性的引物探針是關鍵。

答：病毒獨特的基因序列被設定為檢測靶點，透過對檢測樣本進行PCR擴增，因PCR反應模板僅為DNA，因此在進行PCR反應前，應將新型冠狀病毒核酸（RNA）逆轉錄為DNA，使靶點的DNA序列指數級增加，每一個擴增出來的DNA序列都可以與預先加入的熒游標記探針結合，產生熒光訊號，擴增出來的靶點基因越多，累積的熒光訊號就越強（就好演唱會如果只有一個粉絲搖熒光棒很不顯眼，如果大家一起搖那就嗨了）。如果樣本中沒有該病毒，自然也就檢測不到熒光訊號的增強啦。

答：咱們首先看看拋除實驗室因素之外哪些環節會干擾病毒核酸檢測的準確性。

採集的時間很重要，一般要求被採集者在呼吸道樣本採集前至少5小時不要飲水和攝入食物。

取樣的手法很重要：咽拭子採集部位為雙側扁桃體及咽後壁,而不是舌根。鼻拭子採集部位為鼻道內鼻顎處.。

取樣的部位很重要：通常肺部灌洗液和痰液中的病毒核酸量高於鼻、咽等呼吸道拭子,而呼吸道拭子中的病毒核酸量會遠遠高於血液。《WHO 2019新型冠狀病毒指南》中推薦首選同時採集上呼吸道標本(鼻咽和口咽)和下呼吸道標本(咳痰、氣管吸出物或支氣管肺泡灌洗液)；在下呼吸道標本易於獲得時(如機械通氣)，可僅收集下呼吸道標本。對於輕症或無咳痰患者，《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》中，也推薦選擇鼻咽部拭子。

其實原理很簡單，就是一代基因檢測，先找出病毒獨特之處，再把這個特別之處無限放大，然後就容易識別，測出結果了。1，找出病毒獨特之處

既然要檢測病毒，那首要任務就是發現病毒。我們知道，人都有獨一無二的身份證號。而病毒呢？那就是找基因片段了。透過基因測序，資料分析，選出病毒新冠病毒獨一無二的基因片段。

前面找到了基因片段，那下來就是檢測了。是直檢測病毒嗎？當然不是，是利用基因可以相互配對，還有基因複製的原理，間接檢測的。主要有三步：

(1)獨特試劑標記

前面知道了獨特片段，那檢測的話。就可以人工合成與他匹配的基因。後面只要檢測這個匹配基因，就能確認有這個病毒片段，就有這個病毒。所以會對這個匹配基因，會做標記，方便後面的檢測。

(2)和病毒結合

下來就是上面標記的基因，和從樣本提取基因結合結合，這時候利用鹼基互補配對原則，如果有病毒片段，就能結合上，沒有的話，就不會結合。

(3)無限倍數放大

透過上面的結合，這時候已經知道有沒有病毒基因了。但是基因太少，識別太困難了，所以這塊的話，就利用基因複製原理，對前面的結合進行復制。基因的複製是1變2,2變4。放大特別快，比如複製30次，就能達到10億的級別。

隨著不斷複製，加上覆制的片段是人工標記的，數量大了，就能很簡單的識別。只要識別了標記片段，就能確認病毒基因片段，然後就確定有病毒了。

這塊還存在一個問題，就是不斷複製的過程，有的識別早，有的識別完。說明什麼？當然是原始病毒的多少了。這個就相當於定量，也就是陽性，和弱陽性了。