回覆列表
  • 1 # 坐不該姓王哥

    當下,冠狀病毒在國外爆發,口罩,醫療救治出口 ,然而,對口罩標準要求各國要求不同的各國要求認證檢測不一樣,包括防護口罩,醫療口罩

  • 2 # 老貓1

    國家已經頒佈了《日常防護型口罩技術規範》,只要企業具備審查合格的相應資質,按照標準要求製作生產的口罩都屬於合格品。

  • 3 # 國際貨運知識

    美國必要資料提單,箱單,發票。個人防護口罩必須取得美國 NIOSH檢測認證,即National Institute for Occupational Safety and Health美國國家職業安全衛生研究所認證。醫用口罩須取得美國FDA註冊許可。歐盟必要資料提單,箱單,發票。個人防護口罩個人防護口罩的歐盟標準是EN149,按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。醫用口罩醫用口罩對應的歐盟標準是EN14683。產品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書 Free Sale Certificate,有了CE標誌並進行了相關指令中要求的歐盟註冊後,中國的製造商出口歐盟不需要自由銷售證書。日本必要資料提單,箱單,發票,日本國外的製造商必須向PMDA註冊製造商資訊。口罩包裝要求包裝上印有ウィルスカット(中文翻譯:病毒攔截)99%的字樣PFE:0.1um微粒子顆粒過濾效率BFE:細菌過濾率VFE:病毒過濾率口罩品質標準1. 醫用防護口罩:符合中國GB 19083-2010 強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。2. N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。3. KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%。南韓必要資料提單,箱單,發票,南韓進口商營業執照。個人防護口罩標準KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99MFDS Notice No. 2015-69南韓醫療器械准入的法規門檻,基本分類為I、II、III、IV類,持證為南韓公司(License holder),南韓收貨人需要到南韓藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(沒有不行)網址:www.kpta.or.kr。澳洲必要資料提單,箱單,發票。須透過澳洲的TGA註冊,符合標準規範:AS/NZS 1716:2012,此規範是澳洲和紐西蘭的呼吸保護裝置標準。TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫,全稱是治療商品管理局,它是澳洲的治療商品(包括藥物、醫療器械、基因科技和血液製品)的監督機構。澳洲對醫療器械分為I類,Is and Im, IIa, IIb, III類,產品的分類幾乎和歐盟分類一致,如果產品已經獲得CE標誌,則產品類別可以按照CE分類。

  • 中秋節和大豐收的關聯?
  • 《飛鳥集》是哪位作家的詩集?你怎麼評價?