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你好，專業辦理工商許可的創業優選為您解答！
辦理流程
第一階段：申請辦理，藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；
第二階段：現場審查，即藥監部門指派一至三名稽核員至企業經營現場稽核，稽核方式為現場提問考核及現場檢視考核，如實記錄稽核資訊並給出稽核結論，如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求，如整改後礽不滿足要求的給出不予許可通知；
第三階段：審評、公示、發證，即經藥監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，如透過審評的在相關網站上對其企業相關資訊進行公示，公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。
申請人提交材料
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明檔案，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的影印件。
5、經營場所、倉庫佈局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的影印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書影印件。
8、經營質量管理規範檔案目錄。
9、企業已安裝的產品購、銷、存的資訊管理系統，列印資訊管理系統首頁。
10、倉儲設施裝置目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證宣告和申請材料真實性的自我保證宣告，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》。
13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
第一階段：申請辦理，藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；
第二階段：現場審查，即藥監部門指派一至三名稽核員至企業經營現場稽核，稽核方式為現場提問考核及現場檢視考核，如實記錄稽核資訊並給出稽核結論，如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求，如整改後礽不滿足要求的給出不予許可通知；
第三階段：審評、公示、發證，即經藥監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，如透過審評的在相關網站上對其企業相關資訊進行公示，公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。
辦理醫療器械許可證是一個等待的過程也有一個繁瑣的流程。找正規的渠道是關鍵，切不可“耍小聰明”，如果有上海泰金經濟發展區的專業協助。將會變得輕鬆很多。