SSU，是Study Start UP的縮寫，算是臨床運營部門的一部分。主要負責臨床試驗最初的專案準備到SIV（中心啟動訪視）前的所有準備工作。SSU部門存在主要目的是為了儘可能高效得將臨床試驗啟動前的準備工作做好。
1.工作內容
①中心調研。
對研究者和研究中心是否有能力承接專案進行初步得評估。對研究者的資質、專業性、合作意願、臨床試驗經驗等各方面進行篩選和評定。這一點對於臨床試驗在該中心的開展至關重要。做好可行性研究，也是給專案組提供了是否在該中心開展研究的依據。同時也可以對將來可能會遇見的問題，有個提前的預判。
②機構和倫理申報審批。
根據GCP的要求，嚴格來說時研究者的職責範圍。實際過程中，往往是由CRA或者CRC來協助準備檔案，研究者只需負責最後的稽核簽字即可。每個中心的機構和倫理都有不同的流程和要求，指定SSU的人員與倫理和機構溝通，對人員、上會時間、特殊要求等更加熟悉和了解，使得可以更快的透過審批。
簽署合同是個費心費力的事情，有些醫院要求用醫院模板，有些呢則是要求用申辦方模板。每個申辦方的模板又不太一樣，每個醫院對合同費用和關注點又不一樣。SSU的人員需要對該中心的合同要求有豐富的處理經驗，最大程度上減少雙方溝通協商的時間，縮短合同簽署的時間。
2.SSU優勢和劣勢
把臨床試驗的整個週期作為流水線來進行操作，啟用經驗豐富的員工進行專職的工作，很大程度上提高了專案啟動的效率。同時，由於SSU的人員接觸的都是研究者和機構倫理，對他們有很深的瞭解，一般和主要人員的關係也都還不錯。
劣勢也很明顯，一個是現在的CRO偏向於讓新人去做SSU。新人剛接觸臨床試驗，對各項流程和要求都不熟悉，經驗不足，很容易出錯。新人做SSU會導致工作壓力倍增，這也是為什麼這個崗位流動性高的願意。第二個是有一些申辦方其實更希望SSU的工作能夠把握在自己手上。畢竟臨床試驗真正的甲方其實還是醫院，哪個專案經理不想和PI還有機構倫理搞好關係呢？另外將啟動前和啟動後的工作隔離開來，在很大程度上對後續的CRA的工作也是個挑戰。
3.個人發展
臨床試驗是一個連貫的過程，SSU僅能接觸臨床試驗中非常小的一部分，對試驗沒有整體的概念。
如果你是一個臨床試驗經驗豐富的老手，參與過I~III期專案從啟動前到最後管中心的全過程，那這個崗位對你來說應該是得心應手。我有見過一家中心從院長到護士長全部都很熟悉很搞得定的SSU人員，真的讓人佩服。
如果是剛入行的萌新，長期呆在這個位置上未免會在某些能力上有些片面。要說好處嘛……不用出差……
另外SSU的工作內容存在一定侷限性，如果你覺得自己挺喜歡這個崗位想繼續做下去的話我非常支援。如果想要轉崗的話，建議趁早。
SSU，是Study Start UP的縮寫，算是臨床運營部門的一部分。主要負責臨床試驗最初的專案準備到SIV（中心啟動訪視）前的所有準備工作。SSU部門存在主要目的是為了儘可能高效得將臨床試驗啟動前的準備工作做好。
1.工作內容
①中心調研。
對研究者和研究中心是否有能力承接專案進行初步得評估。對研究者的資質、專業性、合作意願、臨床試驗經驗等各方面進行篩選和評定。這一點對於臨床試驗在該中心的開展至關重要。做好可行性研究，也是給專案組提供了是否在該中心開展研究的依據。同時也可以對將來可能會遇見的問題，有個提前的預判。
②機構和倫理申報審批。
根據GCP的要求，嚴格來說時研究者的職責範圍。實際過程中，往往是由CRA或者CRC來協助準備檔案，研究者只需負責最後的稽核簽字即可。每個中心的機構和倫理都有不同的流程和要求，指定SSU的人員與倫理和機構溝通，對人員、上會時間、特殊要求等更加熟悉和了解，使得可以更快的透過審批。
簽署合同是個費心費力的事情，有些醫院要求用醫院模板，有些呢則是要求用申辦方模板。每個申辦方的模板又不太一樣，每個醫院對合同費用和關注點又不一樣。SSU的人員需要對該中心的合同要求有豐富的處理經驗，最大程度上減少雙方溝通協商的時間，縮短合同簽署的時間。
2.SSU優勢和劣勢
把臨床試驗的整個週期作為流水線來進行操作，啟用經驗豐富的員工進行專職的工作，很大程度上提高了專案啟動的效率。同時，由於SSU的人員接觸的都是研究者和機構倫理，對他們有很深的瞭解，一般和主要人員的關係也都還不錯。
劣勢也很明顯，一個是現在的CRO偏向於讓新人去做SSU。新人剛接觸臨床試驗，對各項流程和要求都不熟悉，經驗不足，很容易出錯。新人做SSU會導致工作壓力倍增，這也是為什麼這個崗位流動性高的願意。第二個是有一些申辦方其實更希望SSU的工作能夠把握在自己手上。畢竟臨床試驗真正的甲方其實還是醫院，哪個專案經理不想和PI還有機構倫理搞好關係呢？另外將啟動前和啟動後的工作隔離開來，在很大程度上對後續的CRA的工作也是個挑戰。
3.個人發展
臨床試驗是一個連貫的過程，SSU僅能接觸臨床試驗中非常小的一部分，對試驗沒有整體的概念。
如果你是一個臨床試驗經驗豐富的老手，參與過I~III期專案從啟動前到最後管中心的全過程，那這個崗位對你來說應該是得心應手。我有見過一家中心從院長到護士長全部都很熟悉很搞得定的SSU人員，真的讓人佩服。
如果是剛入行的萌新，長期呆在這個位置上未免會在某些能力上有些片面。要說好處嘛……不用出差……
另外SSU的工作內容存在一定侷限性，如果你覺得自己挺喜歡這個崗位想繼續做下去的話我非常支援。如果想要轉崗的話，建議趁早。