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1 # 藥師三郎
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2 # 兒科醫生朱大夫
具體需要什麼還真的不太清楚的,但是之前我們同學說要開藥方,就是不停的跑手續辦完也得1個半月,可見要求比較嚴格,手續比較複雜。
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3 # 庚辛太璞會
我來補充一下,藥店的店面至少不少於六十平方米;如果開設醫保的話至少不少於八十平方米。否則光是店面的驗收就不合格了。
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4 # 執業藥師羅佳妮
現在藥品經營許可證的辦理都在縣級藥品監督管理部門。
首先你要到縣級藥品監督管理部門上交一份看點報告,請縣局領導實地看過,同意開店,就可以辦理營業執照了。
辦理營業執照,門面租賃、門面裝修、人員招聘。
門店要設定常溫區(30℃以下)、陰涼區(0℃-20℃)、冷藏區(2℃-8℃)、待驗區、退貨區、不合格區。
設施裝置要齊全,符合要求的計算機系統,溫溼度記錄儀,溫溼度調控裝置(空調、除溼機)、應急燈、捕鼠籠、滅火器、滅蚊燈。貨架,櫃檯,經營中藥飲片的,還需要有中藥櫃鬥、戥子稱等。經營拆零藥品的,要設定拆零專櫃及登記本。經營特殊藥品複方製劑的,要設定專櫃、轉冊。
人員:企業法人或企業負責人必須是執業藥師,審方員(執業藥師),驗收員(相關專業)、質量負責人(相關專業,並有從事質量管理工作3年的工作經驗),養護員(相關專業),營業員(高中以上文化程度)。
培訓:各崗位人員參加崗前培訓,並建立培訓檔案。培訓檔案需要有年度培訓計劃,培訓課件,考試(筆試、提問、操作等)。
建立健康檔案,直接接觸藥品的工作人員,每年體檢一次,有傳染病者應調離崗位。
制度、檔案:質量管理制度,質量操作規程,質量崗位職責。
表示標語:除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。企業應當在營業場所公佈食品藥品監督管理部門的監督電話,設定顧客意見簿。
所有都準備好後,再準備一份《籌建XX藥房的申請報告》上交藥品監督管理部門,進過審批同意後,再準備一份《XX藥房申請藥品經營許可證的報告》上交藥品監督管理部門,等待領導來藥房驗收。驗收時,會檢查上述所有檔案,並對各崗位人員進行提問,檢查培訓效果。驗收合格後,七個工作日內頒發《藥品經營許可證》。你單位就可以經營藥品了。
從2020年開始,不再頒發《藥品經營質量管理規範認證證書》,但是驗收過程還是參照《藥品經營質量管理規範》來驗收。最新版本的《藥品經營質量管理規範》是2016年版的,可以去國家藥品監督管理局官網下載相關檔案。
回覆列表
想開一家藥店的話,需要幾個步驟,每一步都會有一些工作必須要做。
首先是選址,租賃店面,這是很關鍵的一步了,和任何別的商店沒有什麼不同,也要考慮你想開辦的藥店的規模、目標人群、建店特色等專案,選擇好租賃店面,就是洽談租金,簽訂合同了,然後可以去辦營業執照了。租賃費沒有統一標準,完全看你的地段、面積和當地租賃價格水平,量力而行就好。
營業執照的辦理就是起好店名,弄準確經營地址,在當地行政中心辦理就可以了,幾乎沒有什麼費用的。
然後就是向藥品監督管理部門申請開店了,通常需要地市級藥監部門的藥品流通科來批准,拿到准予開辦的批覆檔案就可以開始藥店的各方面準備工作了。
藥店的驗收要求是制度完善,裝置齊全,人員符合要求,所以,在準備期要完成藥店裝修,貨架、空調裝置、陰涼庫區裝置、冷藏裝置等要齊全,各種標識要做好到位,相關的制度體系要完整,不能有遺漏,人員也要到位,執業藥師必須要有,人員方面要確定的幾個關鍵人員是執業藥師,質量負責人和驗收員。上述這些都做好之後,可以申請驗收了。這一步的花費主要是裝修費,貨架裝置費,人員招聘費用。
驗收同樣向地市級藥品流通科提出申請,人家會安排時間進行現場檢查,檢查核心就是制度是否完善,裝置是否齊全,人員是否符合要求,因為現在不要求必須透過GSP認證了,所以,現場檢查實際上是按照GSP標準來驗收的,不過這時候還沒有藥品經營,所以是一種靜態的檢查,你只需要認真準備,踏實做好各項工作,如實回答問題,沒有什麼費用。
如果驗收合格,就會發給你藥店最關鍵的藥品經營許可證了,有了許可證,你就可以購進藥品,進行藥品經營活動了。開辦一家藥店就是這些步驟,每一步驟多少花費實際上完全和你試圖達到的規模和購置的裝置情況有關,辦理手續的費用並沒有什麼特別花費,頂多就是來回的交通費用了吧。