從封閉的無菌濾筒中進行無菌取樣：採用Sterisart®隔膜技術。Sterisart®隔膜技術是德國賽多利斯（sartorius）的一項安全又靈活的方法。可到德國賽多利斯官網申請免費試用www.sartorius.com.cn。

圖—無菌檢查法裝置

無菌檢查法系指檢查藥品、敷料、縫合線、無菌器具及適用於藥典要求無菌檢查的其他品種是否無菌的一種方法。 無菌檢查在潔淨度A級單向流空氣區域或隔離系統內進行，其全過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物汙染。單向流空氣區與工作臺面，必須進行潔淨度驗證。 生物製品的無菌檢查，應按《中國生物製品規程》中有關無菌檢查的規定辦理。

無菌檢查法系用於檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料、及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物汙染。

無菌檢查應在環境潔淨度10 000 級下的區域性潔淨度 100 級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行，其全過程應嚴格遵守無菌操作，防止微生物汙染，防止汙染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔淨度驗證。隔離系統應按相關的要求進行驗證，其內部環境的潔淨度須符合無菌檢查的要求。

無菌檢查人員必須具備微生物專業知識，並經過無菌技術的培訓。

含培養基的容器按規定的溫度培養14 天。培養期間應逐日觀察並記錄是否有菌生長。如在加入供試品後、或在培養過程中，培養基出現渾濁，培養14 天后，不能從外觀上判斷有無微生物生長，可取該培養液適量轉種至同種新鮮培養基中或劃線接種於斜面培養基上，細菌培養2 天、真菌培養3 天，觀察接種的同種新鮮培養基是否再出現渾濁或斜面是否有菌生長；或取培養液塗片，染色，鏡檢，判斷是否有菌。

取上述備妥的供試品,以無菌操作將該供試品分別接種於需氣菌、厭氣菌培養基6管，其中1管接種金黃色葡萄球菌對照用菌液1ml，作陽性對照,另接種於真菌培養基5管。輕輕搖動,使供試品與培養基混合。需氣菌、厭氣菌培養基管置30～35℃、真菌培養基管置20～25℃培養7日。在培養期間應逐日觀察並記錄是否有菌生長。陽性對照管在24小時內應有菌生長，如在加入供試品後，培養基出現渾濁，培養7天后,不能從外觀上判斷有無微生物生長，可取該培養液適量轉種至同種新鮮培養基中或斜面培養基上繼續培養，細菌培養2日，真菌培養3日，觀察是否再出現渾濁或斜面有無菌生長，或用接種環取培養液塗片，染色，用顯微鏡觀察是否有菌。