作為醫學院出身的藥學學生，在下對當代藥物開發的流程可說是略知一二。在全球最重要的幾個大製藥公司裡，開發新藥這事兒其實也都是套路。首先要發現一個結構全新的藥物分子，不能給競爭對手指著鼻子罵街的機會（“你個混賬偷老子的專利！”）。然後在蛋白質和細胞實驗中研究它的活性，如果足夠好的話就要進入動物實驗階段，給患病的小鼠、大鼠、兔子、狗以至猴子等等喂藥；如果這個藥能夠把小動物給治好，並且也不會給它們造成比較嚴重的副作用，那麼接下來就要進入下一步的人體試驗階段了。

在藥學專業人士看來，這套流程無可厚非；人命關天，人體試驗需要慎之又慎，而許多小動物的體質又與人類非常近似，因此在人體試驗之前先用小動物來驗證新藥的安全性有效性也是理所當然的。但是，許多比較極端的動物保護主義者就不這麼認為，他們的理由之一就是有些藥物在實驗動物身上有效，但是並不能治療人類疾病，所以動物實驗並不科學，對可愛的小老鼠小兔兔小狗狗小猴嘰太過殘忍，必須廢除（“為什麼要殺兔兔~”）。

不得不承認的是，實驗動物和人類對某些藥物的反應確實不完全相同，舉一個比較極端的例子，嗎啡對人體具有非常強大的鎮靜效果，但是如果給家裡的小貓咪打一針嗎啡，那它會興奮得把家裡所有的被子撓成碎布條。產生這個問題的根本原因很簡單，就是動物和人類即使再相似，畢竟也是有區別的。起源於西方的近代科學已經發展了近百年，但是生命體的複雜程度是仍然目前的科學所無法解釋的；哪怕是細胞內一個小小的細胞器，它的動態過程和複雜程度也要遠遠超過當代最複雜的機械，更何況是一個完整的生命。任何一丁點兒的不同都可能造成藥物作用的不同，再舉個極端的例子，對於紅黴素的副作用，有些人吃了會胃疼到滿地打滾，而有些人只會拉肚子拉到站不起來。即使是同一物種的人類對相同的藥物都不一定有相同的反應，那為啥要奢求動物與人類的反應要完全一樣呢？

總而言之一句話，藥物在實驗動物和人體中的不同反應，完全是由於物種之間的差異所造成的。（丹丹藥師）

因為人類和低階動物不同，例如HIV病毒對黑猩猩並沒有免疫摧毀，但是人類感染了以後卻會摧毀人類的免疫力，雖然黑猩猩已經快接近人類的等級了，種類差異所以的話並非所有藥物對人和動物都有效

生物的多樣性來源於體內有機大分子的多樣性和他們之間複雜的相互作用與級聯反應。即使同樣都是人類，對不同藥物的耐受力和療效也不盡相同。因此，想要找到一種普適於大多數人類的有效而副作用有限的低風險高療效的藥物，本身就很困難，更何況法律和道義上都還不能用人哪怕是致命疾病的病人或死刑犯來大規模實驗呢。現在提供了動物實驗，雖然暫時一定程度上規避了道德風險（極端的動物保護主義者仍不贊同），但相當於要科學家找的藥物不僅僅普適於人類，還要普適於哺乳動物，這等於又把難度加大了若干數量級。

工欲善其事，必先利其器。要想大幅度提高藥品研發的效率，還得從工具和理論上入手。比如先進的生物分子標記技術和成像技術能幫助人類儘快瞭解疾病的治病機理。再比如，一些基因缺陷類疾病，未來可能透過更直接的基因編輯手段治療，或者用以生產對人類完全沒有副作用的新藥。

動物和人類在夲質上有很大區別，所經歷的自然環境截然不同，動物能在十分惡劣的環境下生存，人是無法做到的，人的最大壽命，和動物的最大壽命也相差很遠，故動物試驗同人體試驗，差別是很大的。

先看明確一下動物實驗的定義：動物實驗（animal experiment）指在實驗室內，為了獲得有關生物學、醫學等方面的新知識或解決具體問題而使用動物進行的科學研究。動物實驗必須由經過培訓的、具備研究學位或專業技術能力的人員進行或在其指導下進行。

動物實驗在新藥的評價和篩選過程中有著十分重要的作用，但任何一種動物模型都不能全部複製出人類疾病的所有表現，藥物在動物身上的藥效也不一定體現在人體上。

藥物作用的差異性是藥效學的基本規律之一，即在不同種屬、不同品系甚至不同個體間藥效可能不同。而人與試驗動物存在著巨大的的種屬差異，體現在遺傳、新陳代謝、藥物代謝途徑和代謝酶、藥物作用靶點、細胞調節機制等方面，即使絕大部分的藥物作用靶點在不同種屬間是保守的，不同的表達、親和力以及調控機制在種屬間的不同還是很常見的，所以即使動物體內觀察到了良好的生物靶點調控效果，也不意味著在人體具有預期的作用。

因此經臨床前實驗篩選出的有效藥物必須經臨床試驗來檢驗其在人體的有效性和安全性，臨床試驗是新藥評價中不可或缺的重要環節！

附註：北京醫院的藥物臨床試驗起步於1985年，是中國第一批進口藥臨床驗證基地，也是國內較早開展藥代動力學研究、生物等效性試驗、創新藥早期臨床研究的機構，30年多來完成的大量I到IV期新藥臨床試驗，積累了豐富的臨床試驗經驗和資源。此次北京醫院成立的臨床試驗研究中心，將主要負責開展I期臨床研究，管理在北京醫院進行的註冊類I至IV期臨床試驗及院內研究者發起的臨床研究。