宮頸癌是什麼？

要了解宮頸癌疫苗，就必須要先了解宮頸癌。

在婦科惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次於乳腺癌，位居全球第二，是女性健康的一大殺手。

宮頸癌是目前世界上唯一一個病因明確的惡性腫瘤，主要是由高危型HPV持續感染所致的。

眾所周知，2018年，藥監局批准了用於預防宮頸癌的九價HPV疫苗。至此，全球上市的所有HPV疫苗品種，在中國均有供應。那麼，這三種疫苗該如何選擇呢？

HPV這個家族包括了100多個亞型，根據其致病力的大小，HPV可分為高危型和低危型兩種。

二價HPV疫苗主要針對HPV16和HPV18兩個導致宮頸癌的罪魁禍首，70%以上的宮頸癌都是這兩個亞型導致的。接種了二價宮頸癌疫苗，女性今後患上宮頸癌的風險就會大大減少。

四價HPV疫苗是在二價苗的基礎上，又增加了二種HPV低危亞型，這兩種亞型會引起一些瘤樣病變，同樣也對人體健康造成損害。四價宮頸癌疫苗不但可以預防更多的HPV感染，還可以預防常見的性病、面板病。

九價HPV疫苗在四價苗的基礎上又增加了屬於高風險組的五種亞型，是迄今為止功能最強大的宮頸癌疫苗。

據說，明年九價就可以進入中國市場了。免臨床試驗，這樣程式就簡化了。這對廣大女性是個重大的利好訊息，尤其是那些適齡的女性。

同一家公司的兩個產品（4價疫苗和九價疫苗都是默沙東公司的），而且是升級換代產品和初級產品在同一個市場，顯然初級產品的四價疫苗應該會沒有市場。

四價疫苗在國外批准9-45歲男性和女性接種，而國內因為沒有做9-20歲的臨床試驗，所以只批准了20-45歲女性應用。

而9價疫苗免臨床試驗，所以會和國外一樣，9-45歲的男性女性都可以接種。9價作為覆蓋最廣的疫苗，如果條件允許當然首選9價疫苗。

但9價疫苗一定會比4價疫苗更昂貴。4價疫苗作為物美價廉的疫苗也可以是一種選擇。

在國外4價疫苗已經進入了醫療保險，作為計劃免疫的一部分。

我們國家也可以把4價疫苗作為計劃免疫，可以適齡的男女免費接種，這樣才能覆蓋更多的宮頸癌的高危人群，而經濟條件好的人可以選擇自費的9價疫苗。

王玉玲

審批這麼快，上市當然有望啦！

九價HPV疫苗能這麼快的進入綠色審批通道，與李克強總理在4月11日上海復旦大學附屬華山醫院的調研密切相關。調研期間談到了目前國內HPV疫苗的需求情況。九價疫苗內地尚未上市，需求者需往返香港等境外地區和國家數次才能完成接種。李克強當即要求藥監部門要加快審批，讓有意願的老百姓儘早在家門口用上九價HPV疫苗。

目前中國市場上有二價、四價和未來要上市的九價HPV疫苗，有意願的朋友該如何選擇呢？

接種HPV疫苗，主要目的基本都是為了防癌，所以從這個角度講，二價和四價能預防70%的宮頸癌，九價能預防90%的宮頸癌。剩下型別主要是為了預防溼疣。

這個國內外是不一樣的，各個國家也有可能批准的不一樣，這裡取境外最寬範圍。

二價，境外是9歲以上均可以注射接種，國內批准的是9~25歲。

四價，境外是9~45歲範圍，國內批准的是20~45歲。據統計，35~44歲年齡群體HPV感染者數量最多。

九價，境外是9歲以上均可以注射接種，國內目前尚未批准上市，還在審批中，但因為九價未在中國做臨床試驗，可能申請了豁免臨床。所以只能用境外的臨床試驗資料，理論上，用了哪些臨床資料，適用人群年齡會相應對應上，即保持一致。

在大陸使用，必須滿足年齡條件。否則屬於超說明書使用，一般醫院的大夫也不會給你接種，只能選擇境外接種了。

人乳頭瘤病毒是分型別的，根據中國的流行病學資料指示，九價可能更適合華人群使用。

良心說，關於HPV疫苗，不論已婚未婚，不論男女，同樣重要！

博士，副主任藥師，高階營養師，擁有10年的用藥指導、營養諮詢和健康管理經驗。不藥不藥，倡導健康生活，不生病，不吃藥！

目前9價宮頸癌疫苗（HPV疫苗）已經受理上市了，但還不知道具體的上市時間，還需要再等一等最新的訊息，可以再觀望觀望。要根據9價HPV疫苗的上市時間、接種物件的年齡範圍等綜合判斷、決定選擇哪種宮頸癌疫苗。

關於2價、4價、9價HPV疫苗的具體區別如下：

1、內地目前有2價和4價HPV疫苗。2價HPV疫苗的接種年齡是9-25歲的女性，4價HPV疫苗的接種年齡是20-45歲的女性。9價HPV疫苗的接種年齡未知，待藥監局批准。

2、2價、4價、9價HPV疫苗中的“價”，是指疫苗中含有幾種HPV病毒（人乳頭瘤病毒）亞型。2價疫苗含HPV16和18共兩種亞型；4價疫苗含HPV6、HPV11、HPV16和HPV18共四種亞型。9價疫苗，包含HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45等共九種HPV亞型。價數越多，說明可以預防的病毒亞型越多，預防效果更好。9價HPV疫苗比4價多保護5種高危型HPV病毒。9價疫苗保護範圍更廣，保護效果更好。

3、2價和4價HPV疫苗可以預防70%的宮頸癌，9價可以預防90%宮頸癌；4價和9價還可以預防90%的尖銳溼疣。4價疫苗比2價疫苗貴一些，北京2價宮頸癌疫苗580元/針，4價798元/針，9價估計會更貴一些。

4、2價宮頸癌疫苗的接種程式是0月、1月和6月各打1針，第2針和第1針間隔1個月，第3針和第1針間隔6個月。4價、9價的接種程式是0月、2月和6月各打1針。這3種HPV疫苗都是打3針，半年打完。

5、2價疫苗是葛蘭素史克公司生產的，9價和4價疫苗都是美國默沙東公司生產的，都是進口疫苗。

醫學發展至今，人們對癌症總是望而生畏。一但的上癌症，生活可能就會發生質的變化。因為目前癌症還是一個醫學未曾攻克的難關，每年癌症總會無情的帶走身邊親人的生命，人類面對癌症是多麼的脆弱啊。而宮頸癌疫苗的出現，讓我們為之一振，終於有防癌疫苗了。第一個防癌癌症疫苗的出現，足以為醫學畫上一個時代，一個嶄新的防止疾病的到來。

所以朋友你如果有條件，應該就去打宮頸癌疫苗。就目前看來，九價宮頸癌疫苗預防疾病範圍最廣，四價次之，二價最窄。但是反過來九價宮頸癌疫苗接種的價格是最高的，而接種二價價格是最低的。如果家裡條件充裕，建議去接種九價宮頸癌疫苗。專家也表明最好是在沒有過性生活之前接種效果是最好的，但是就不能認為其他階段的人群接種無效，只是預防的效果下降而已。

人生短短就那麼幾十年，如果有一種藥物可以防止癌症，為什麼我們不去接受她呢。在當代只有相信醫學，接受最新的藥物，才能更好的促進生命科學的發展。為科學發展，我們要轉變觀念，以最快的速度接受新藥，不要出現抵制心理。所以宮頸癌疫苗的出現，真是造福人類的一種藥物，這是毋庸置疑的。

扯了那麼多廢話，下面我們來看看這三種宮頸癌疫苗的上市時間，作用特點，適應人群，接種方法等。

是由葛蘭素史克公司研發的第一個在中國上市的第一個宮頸癌疫苗。以在2017年78月份正式登入大陸，在多個省份中中標價為每隻580元左右，分三次接種價格就是1780元。二價疫苗主要是針對16、18亞型的人乳頭瘤病毒。可以預防70%的宮頸癌，但是不能預防尖銳溼疣等。

是默沙東公司研製的一款宮頸癌疫苗，與二價相比出了可以針對18、16亞型，還可以預防感染HPV11和6，共可以預防四種。雖然11與6不是引起宮頸癌的高危型病毒，但是可以引起尖銳溼疣。所以對宮頸癌的預防可以達到90%，還可以預防由11、6亞型引起的生殖器疣。全程接種三次，共需要2500元左右。

該疫苗也是默沙東研發的最高價人乳頭瘤病毒疫苗，它可以預防由16、18、31、33、45、55、58型亞基引起的宮頸癌、肛門癌、外陰癌以及陰道癌。也可以預防由6價與11價引起的尖銳溼疣。應該說是二價與四價當然超級升級版了。

下圖是三個疫苗的詳細對比圖:

宮頸癌疫苗不僅女性有必要打，男性也可以打。從上圖看，男性可以接種四價或九價疫苗更加的合理。但是如果可以的話，等九價上市時，大家應該去打九價，除非二價與四價的價格比九價便宜許多，則麼有更好的理由捨棄九價去打二價與四價。

首先九價疫苗早已經在國外上市，並且是可以預防宮頸HPV病毒的。效果這麼好的疫苗能被大陸很快獲批，也屬於正常的。二是目前國家不同以往，現在都承認了國外的臨床試驗資料，所以在原有的基礎上，獲批也是可以很快的。

至於二價、四價、九價宮頸癌疫苗怎麼選擇？當然是九價宮頸癌疫苗最好。九價宮頸癌疫苗是可以預防九種HPV疫苗，9歲以上的女性就可以接種。不過大陸上沒有上上市，現在要接種的朋友可到香港或者新加坡。但疫苗來源很緊張，建議各位尋找正確的渠道，提前預約，及時接種九價宮頸癌疫苗。如果是嫌棄境外路途遙遠，比較麻煩，可以先接種四價宮頸癌疫苗，到自己家附近的社群醫院就可以，費用大概在兩千左右。

宮頸癌疫苗透過預防HPV病毒感染，進而有效預防了宮頸癌的發病。遠離宮頸癌，接種宮頸癌疫苗是非常有必要的。不過，與宮頸癌相關的HPV高危亞型有10多種，疫苗只能針對其中的某幾種，所以接種了疫苗後還是要做好篩查。

為滿足公眾用藥需求，按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》有關要求，2018年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批准用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(即HPV疫苗)上市。

臨床急需藥品有條件批准上市是指對用於治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的創新藥，在規定申請人必須履行特定獲得正規批准的條件下，基於以下情況而批准上市。

　　（一）應用替代終點指標或中間臨床終點指標的臨床研究結果可以預測該產品很可能具有療效和臨床獲益而給予有條件批准上市。　　

　　（二）根據早期或中期臨床試驗資料，可合理預測或判斷其臨床獲益且較現有治療手段具有明顯優勢，允許在完成確證性臨床試驗前有條件批准上市。　　

　　（三）境外已批准上市的罕見病治療藥品。

所以說，至此全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在中國均有供應，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。　

那麼，對於這三種HPV疫苗，該如何選擇呢？

關於疫苗接種，在哪裡接種，就要遵循哪個國家的疫苗說明書來接種。我們先來看一下這三種疫苗在中國大陸地區的適用人群。

可以看出已有條件批准的9價HPV疫苗，目前在大陸地區適用於16到26歲的女性,用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。

所以，目前在中國大陸地區接種HPV疫苗，首先要根據不同年齡要求來進行接種。

國內的研究顯示，超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前國內上市的二價和四價疫苗，能夠防控84.5%宮頸癌風險，而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。

適齡女性可以根據自身年齡和經濟狀況，選擇接種不同價型的HPV疫苗。

研究顯示：中國女性發生子宮頸癌的高危HPV型別排在前兩位的是16型和18型兩個型別。

HPV疫苗在中國上市，可以說是為宮頸癌的預防注入了新的活力，“如果說4價疫苗是雪中送炭，那麼9價疫苗就是錦上添花”，從衛生經濟學的角度看，2價或者4價疫苗配合宮頸癌篩查已經可以基本解決預防的問題。

目前世界衛生組織關於HPV疫苗的立場檔案中，對3種疫苗的推薦也沒有偏好。各地人群可以根據目前可獲得的疫苗種類和價格，自願進行接種。

但是，無論接種2價疫苗、4價疫苗還是9價疫苗，接種疫苗後仍然需要定期篩查。現有疫苗，包括9價疫苗並不能預防所有的高危型HPV。而且，可能還有一小部分高危型HPV目前沒有得到鑑定，當然更沒有針對性疫苗。

參考資料：

1、國家藥品監督管理局網站相關文章

2、子宮頸癌綜合防控指南（2017年）

和2價HPV疫苗漫長的10年審批流程相比，這次默沙東的9價HPV疫苗的審批流程不可不謂之神速，除了國家最近的相關的新政策要求加快審批流程外，主要還有之前默沙東的4價HPV疫苗的相關臨床資料作為參考基礎，簡化了藥物稽核的流程，才有了這次的有條件批准上市。但是根據之前2價和4價疫苗批准上市到真正在各地能接種的時間來看，這次的9價疫苗，如果疫苗的供應不出問題的話，估計到年底或者明年初大家就可以在家門口方便的注射到9價HPV疫苗了。

本次獲批的適應年齡是16-26歲的女性，對於女性年齡的限制，以及沒有批准男性的主要原因是缺乏相關的資料支援，效果不明確，也不符合經濟學效應。但這並不代表這部分人群不能接種，是否需要接種還是得自己度量，當然如果真的要接種，可能還是要考慮出境注射了。

另外只要符合接種年齡，注射9價疫苗前都無需查HPV是否陽性或者分型，因為不太可能以及感染過9種分型的HPV，只是保護的型別的多少的差異而已。最後還需要提醒的是HPV疫苗並不是一勞永逸的，接種後仍需定期進行宮頸癌的篩查。

PS：已經注射過2價或者4價HPV疫苗的女性也不用遺憾，如果願意，仍然可以補打9價疫苗，前面已經說過，這只是從經濟學效應上沒有那麼大的收益，但仍然是有收益的。當然如果不願意補打，2價或者4價疫苗提供的保護效果也是可以的。

目前全球上市的 HPV 疫苗有二價、四價、九價三種，這裡的“價”，代表了疫苗可預防的病毒種類。

中國最常見的高危感染型別為 HPV16、18、31、33、52、58。

中國批准的九價 HPV 疫苗由 6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型 HPV 的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成（二價為16、18；四價為6、11、16、18）。

感染高危型 HPV 是宮頸癌的的必要條件，但不是說感染了 HPV 就會發展為癌症。絕大多數 HPV 感染進展的風險較小。對於疫苗的選擇，二價疫苗的推薦接種年齡為 9～25 歲，四價疫苗的推薦接種年齡是 20～45 歲，此次批准上市九價 HPV 疫苗適用於 16 到 26 歲的女性。

另外，大家可以根據自己的經濟實力，自主考慮，選擇價效比高的疫苗接種。

HPV 疫苗接種最好是在女性有第一次實質性性接觸之前（但即使有過性生活，照樣也可以接種疫苗）。

還有要知道一點就是，無論接種二價疫苗、四價疫苗還是九價疫苗，接種疫苗後仍然需要定期篩查。現有疫苗，包括九價疫苗並不能預防所有的高危型 HPV。

不請自來。

最新的訊息是，國家藥品監督管理局已經於4月28日有條件批准了用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗（HPV疫苗）上市，至此，二價、四價、九價HPV疫苗均在中國上市。

答主關注HPV疫苗很久了，作為一名略大齡女青年，和身邊不少朋友一樣對九價疫苗期待不已。過去的兩年甚至有朋友不遠千里跋涉，去到香港接種九價疫苗。所以，如今九價疫苗在大陸上市，無疑是個好訊息。

至於題主所說的九價疫苗從上市申請到技術審批再到審批透過為何速度如此迅速，其他答主提到了有高層的推動作用。除此之外，HPV疫苗在全球其他國家上市已久，臨床試驗資料較為充分，因此，國家藥監局在受到相關申請後，將其納入了優先審評程式，並多次就產品在境外臨床資料及上市後的安全監測情況與企業溝通交流，最終在最短時間內有條件批准了九價疫苗。

再說題主所說的第二個問題，既然二價、四價、九價疫苗均已上市，該如何選擇？

實際上，所謂價主要是指疫苗可預防的病毒種類，其中二價疫苗主要預防由HPV16和HPV18型病毒感染的宮頸癌，主要適用9-25歲女性；四價疫苗可預防6、11、16、18型，主要適用20-45歲；此次批准的九價HPV疫苗可預防6、11、16、18、31、33、45、52、58型，適用於16-26歲的女性。

透過對比，可以發現，16、18型病毒是均可預防的，且有資料表明，超過84.5%的宮頸癌正是由這兩型病毒感染的。四價疫苗增加了6型和11型，這兩者不屬於高危型，但可引起外陰尖銳溼疣。九價額外增加了31、33、45、52、58型，因此可預防92.1%的宮頸癌。

理清了上述思路，可以發現，沒有一種疫苗是可以百分之百預防宮頸癌的，廣大女性可以根據自己的年齡、結婚情況進行選擇。相比於其他普通疫苗，HPV疫苗價格相對較高，3針大概在2000到7000不等，所以大家還可根據自身經濟情況選擇合適的疫苗。

有部分人對HPV疫苗或其成分如蛋白質、酵母等有嚴重過敏情況的，則不適宜接種 HPV疫苗。另外，備孕及孕婦也不事宜接種HPV疫苗。

不過，值得注意的是，即便接種了任何一種HPV疫苗，也不能完全保證一定不得宮頸癌。所以，定期的宮頸癌篩查還是非常有必要，千萬不可因為接種了疫苗就掉以輕心。

5月16日，默沙東中國傳播部相關人員向浙江新聞客戶端透露，目前公司正逐步推進九價HPV疫苗在中國大陸的上市銷售程序。“當前，各省市的招標準入工作正在商討中，一旦有更多確切資訊，將以相關政府的公示及時告知公眾。”

自4月29日，國家藥品監督管理局官網釋出《九價人乳頭狀瘤病毒疫苗有條件批准上市》通知到如今各省市進入招標準入，九價疫苗來大陸已“塵埃落定”。

那麼，面對即將在國內上市的九價疫苗，與之前上市的二價、四價有何區別？對於接種HPV疫苗，你有哪些困惑？

今天，浙江新聞客戶端特邀浙江大學醫學院附屬婦產科醫院婦科腫瘤專家、副院長程曉東為大家詳細解讀。

在中國，宮頸癌是一個高發的女性惡性腫瘤。目前，它的發病率僅次於乳腺癌。中國每年新發病例約10萬，死亡約3萬。

有了HPV疫苗，宮頸癌的防治有了較大改觀。在所有惡性腫瘤中，宮頸癌是第一個可以使用疫苗來防治的，即“一級預防”，大大降低了宮頸癌的發生率。

隨著去年“四價”疫苗在省內開打，浙大婦院於去年9月份專門開設了HPV疫苗諮詢門診，到目前接診人員597人。

綜合該諮詢門診廣大婦女的共性問題及社會普遍關注的問題，浙江大學醫學院附屬婦產科醫院婦科腫瘤專家、副院長程曉東進行了一一作答。

　Q1：

HPV和癌症是什麼關係

是不是感染上病毒就會得宮頸癌？

HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫，HPV家族中有100多號成員，其中部分和惡性腫瘤關係密切，被稱為高危型HPV。

有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。

但是，超過80%的HPV感染8個月內會自然清除，只有少數持續高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。

在持續感染的人中，又只有少數人會發展成宮頸癌前病變，後者中又只有一部分會發展成為癌。

所以，對大多數人而言，感染了HPV病毒，就像“宮頸得了一場感冒”，不用過於緊張害怕。

　Q2：

接種疫苗會不會感染病毒

接種後就能高枕無憂麼？

HPV疫苗是全球第一個用於預防腫瘤的疫苗，人類首次嘗試透過疫苗消滅一種癌症。

這種疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質外殼，來引發人體的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白，沒有病毒的功能，不會造成病毒感染。

HPV疫苗屬於“一級預防”，但這個疫苗也不是所有的宮頸癌都可以預防，能夠預防的宮頸癌大概是70%-90%，剩下的這些還是不能完全阻止掉的。

無論接種2價疫苗、4價疫苗還是9價疫苗，接種疫苗後仍然需要定期篩查。

現有疫苗，包括9價疫苗並不能預防所有的高危型HPV。

而且，可能還有一小部分高危型HPV目前沒有得到鑑定，當然更沒有針對性疫苗。

因此，“一級預防”和“二級預防”應同時進行。

二級預防即宮頸癌篩查，可以發現並及時治療癌前病變，讓它不要發展成為“癌”。

當然，如果兩層防禦系統都失敗，那麼就要啟動“三級預防”了，即透過合適的治療，提高患者生存率。

Q3：

二價四價九價主要區別？

不同效價的疫苗預防效果差別多大？如何選擇？

目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。

二價疫苗，可預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究資料顯示，超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。

四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。儘管HPV6和HPV11不屬於高危型HPV病毒，但它們可以引起外陰尖銳溼疣等非腫瘤學病變，這兩種疫苗已經在國內外上市。

目前國內批准上市的疫苗中，二價適用於9至25歲的女性，四價適用於20至45歲女性，九價適用於16到26歲的女性。

疫苗通常分3次注射給藥，共6個月。二價疫苗是第0、1、6月給藥；四價疫苗是第0、2、6個月給藥。九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型，國際研究資料顯示，九價疫苗能預防90%的宮頸癌。

中國批准的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。該疫苗用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。

國內研究顯示，超過80%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前國內上市的二價和四價疫苗，能夠防控80%宮頸癌風險，而九價疫苗可以預防90%的宮頸癌。

公眾可以根據自身年齡和經濟狀況，選擇接種不同價型的HPV疫苗。

　Q4

九價HPV疫苗使用的禁忌症是什麼？

對此次批准上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用；

注射此次批准上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗後有超敏反應症狀者，不應再次接種。

　Q5：

什麼樣的人群適合接種疫苗

HPV疫苗接種最好是在女性有第一次實質性性接觸之前。美國推薦是9～26歲。

目前獲准進入中國的疫苗，二價疫苗的推薦接種年齡為9～25歲，四價疫苗的推薦接種年齡是20～45歲，此次批准上市九價HPV疫苗適用於16到26歲的女性。

當然，有性行為和沒有性行為間，沒有性行為時打效果高於有性行為年齡段。此外，對有性行為的女性中，是否已經生育，注射同價疫苗的效果差別不大。

Q6：

如果感染過或曾經有過宮頸病變又治癒了

還可以接種嗎？

HPV可以反覆感染。

一般認為，接種前無需檢測體內有無HPV感染。但是從醫生角度，如果感染過HPV或者由此造成了宮頸病變，則另當別論，還是治療轉陰後再接種更好。

2012年南韓的研究顯示，HPV感染或由此引發的宮頸病變治癒後，進行HPV疫苗接種可以減少疾病的複發率。尤其是目前的疫苗能預防的幾類HPV病毒並沒有感染過，接種還是有好處的。這是臨床實踐的結果。

理論上認為，人體自然感染HPV後，抵抗病毒的體系是細胞免疫，主要在宮頸區域性起作用，產生的抗體（對抗病毒的物質）水平很低，不足以對抗病毒的再次進攻。

而疫苗是肌肉注射，會引發人體產生強烈有效的免疫反應，產生的抗體的滴度是自然感染的40倍以上，這樣就可以防止病毒的感染。

Q7：

孕婦和哺乳期女性可以接種嗎？

接種疫苗後懷孕怎麼辦？

目前還沒有孕婦和哺乳婦女接種的確切的相關資料，暫時不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。

其實，HPV的危害並沒有想象的那麼大，這部分女性可以等一段時間，等胎兒出生和斷奶後再接種HPV疫苗也不遲。

Q8：

為何沒有性生活的女性接種效果好？

即使有過性生活，照樣可以接種疫苗。

以前的觀點認為，女性有性生活後，被HPV感染的機會急劇增加。

如果給這些女性接種疫苗，對分析結果的研究者而言，“不太好算”，從經濟上，則“不太合算”。

因為，從宏觀層面，需要用最少的錢辦最大的事兒，好鋼要用在刀刃上。

但是，只是不太合算，並非沒有醫學價值。如果是自己出錢去接種，可以不去考慮這種經濟效益。

Q9：

男性是否可以接種該疫苗？

儘管理論上男性接種HPV疫苗有用，但目前還沒有明確證據顯示男性接種HPV疫苗對性伴侶宮頸癌的預防有多大作用。在少數發達國家有在男性接種HPV疫苗的情況，接種後可以預防男性生殖器疣等相關病變。

目前國內批准的三種疫苗沒有被批准應用於男性。

目前澳洲的男孩免費注射。

Q10

疫苗能管用多少年？

目前還不完全清楚。

2007年HPV疫苗上市，2012年的結果顯示，接種後5年的保護能力是沒有問題。

北歐的研究顯示，接種後10年的保護能力是沒有問題的。

數學家建立過一個數學模型，顯示接種後50年保護能力也沒有問題。

因此，可以這麼說，接種後保護能力維持10年是觀察到目前的一個暫時性結論，隨著觀察時間的延長，這個時間可能會進一步延長。

Q11

如果需要接種疫苗，去哪兒接種?

目前，二價和四價疫苗已經在全國流通使用，如果需要接種，可以諮詢當地疾控部門或醫療衛生服務機構。

一般情況下，離家近的社群衛生服務站會有哦。

Q12

有人稱HPV疫苗為抗癌疫苗？

HPV疫苗是預防由高危型HPV病毒感染引起的宮頸癌等病變，不是針對已經患癌的患者，所以稱它為抗癌疫苗是不確切的。

Q13

開始接種一劑或兩劑的四價HPV疫苗，

餘下劑次是否可以接種九價HPV疫苗？

根據2017 WHO立場檔案，有關3種HPV疫苗互換使用的安全性、免疫原性或效力的資料十分有限。

這些疫苗在特性、組分和適應證方面各不相同，所以在可選擇一種或多種疫苗的地區，應努力做到統一接種程式的各劑次使用同一種疫苗。

中國大陸獲批的四價HPV疫苗說明書指出，目前尚無臨床資料支援本品與其他HPV疫苗互換使用。

中國大陸獲批的九價HPV疫苗說明書指出，目前尚無臨床資料支援本品與其他HPV疫苗互換使用。

Q14

接種過四價HPV疫苗的女性

是否需要再接種九價HPV疫苗？

根據2017年WHO立場檔案，從公眾衛生角度而言，二價、四價和九價疫苗在預防宮頸癌（主要由HPV16和HPV18導致）方面可以提供相當的免疫原性和保護效力。

從社會的成本效益角度來看，完成任何一種疫苗的免疫程式在宮頸癌的一級預防方面都是獲益大於風險的。

Q15

九價HPV疫苗為何是有條件批准上市？

藥品需符合什麼標準才可有條件批准上市？

2017年12月20日，原國家食品藥品監督管理總局釋出了《臨床急需藥品有條件批准上市的技術指南（徵求意見稿）意見》。

《意見》中提到臨床急需藥品有條件批准上市是指對用於治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的創新藥，在規定申請人必須履行特定獲得正規批准的條件下，基於以下情況而批准上市：

一是應用替代終點指標或中間臨床終點指標的臨床研究結果可以預測該產品很可能具有療效和臨床獲益而給予有條件批准上市。

二是根據早期或中期臨床試驗資料，可合理預測或判斷其臨床獲益且較現有治療手段具有明顯優勢，允許在完成確證性臨床試驗前有條件批准上市。

三是境外已批准上市的罕見病治療藥品。

另外，《意見》適用於未在中國境內上市銷售、用於治療嚴重或危及生命的疾病或罕見病的中藥、化學藥和生物創新藥。目的是縮短臨床試驗的研發時間，提早應用於無法繼續等待的急需病人。

據瞭解，收到九價HPV疫苗進口註冊申請後，國家藥監局將其納入優先審評程式，多次就產品在境外臨床資料及上市後安全監測情況與企業溝通交流。

同時，基於之前四價HPV疫苗獲批資料的基礎，有條件接受九價疫苗境外臨床試驗資料，與境外臨床資料相橋接，在最短時間內，有條件批准了產品的進口註冊。

　專家簡介：程曉東

浙江大學醫學院附屬婦產科醫院副院長，主任醫師，醫學博士。

1992年至今一直在浙江大學醫學院附屬婦產科醫院腫瘤科從事婦科腫瘤的臨床及科研工作。

目前，兼任中華醫學會婦科腫瘤學分會委員、浙江省醫學會婦科腫瘤學分會候任主任委員、浙江省醫學會婦產科學分會委員、浙江省醫學會醫學教育學分會委員、《中國實用婦科與產科雜誌》特邀編委等。

近年來發表論文十餘篇，主持國家自然科學基金等課題6項，參與國家自然基金及省部級等課題研究多。