臨床試驗（ClinicalTrial），指任何在人體（病人或健康志願者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排洩，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。 臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。

臨床試驗是指當發明或者出產新藥時，需要選擇在一定的人群中，或者病人、健康志願者中進行藥理性、系統性研究，以證實或者發現臨床藥物應用情況的試驗。可以用來分析藥理學和藥效學、藥代動力學，還可以探測藥物的不良反應和藥物吸收、分佈、代謝、排洩的情況。進行臨床藥物試驗的藥物都是確定安全而且有效的，臨床藥物試驗分為一期、二期、三期和四期。藥物試驗是必不可少的步驟，是藥物進行臨床推廣前測試其安全性的必備步驟之一。臨床研究團隊應該充分進行臨床藥理學和臨床藥物學試驗，才能將藥物廣泛推廣於臨床患者使用。

臨床試驗是一項醫學研究，主要在人體進行相關試驗，目的是確定一種新藥或一項治療方法的療效與安全性以及存在的副作用，是為幫助醫生找到改善、控制、治療疾病最佳方法所進行的研究性工作。目前國內有一家叫和募家的平臺，每天都會實時公佈全國各地的臨床試驗，可以去那裡看看。

臨床試驗，指任何在人體（病人或健康志願者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排洩，目的是確定試驗物的療效與安全性。

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臨床試驗可以分為4期：I期，II期，III期和IV期

I期：在少數健康志願者（腫瘤領域會選取腫瘤病人）中進行，主要進行初步的臨床藥理學和人體安全性評價。

II期：小範圍內進行，初步評價藥物有效性和安全性。

III期：在更大範圍的目標適應症患者中進行，進一步評價新治療手段的有效性和安全性。

IV期：藥物上市後進行的研究，主要為觀察新治療手段在廣泛使用時的療效和不良反應。

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如何保證臨床試驗的安全性？

1. 新藥在臨床試驗前需進行充分的臨床前研究。

2. 臨床前研究結果需遞交給國家食品藥品監督管理局（CFDA）進行審批，審批通過後CFDA出具臨床批件，方可進行臨床試驗。

3. 並非所有醫院都能承接臨床試驗專案，需要在被CFDA批准的有臨床試驗資質的醫院進行。

4. 醫院內部獨立倫理委員會對試驗進行審批，確保該試驗符合倫理。

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臨床試驗的利益和風險

1. 參與臨床試驗研究用藥是免費，且大部分檢查費用也是免除的，比如價格相對昂貴的CT、核磁、實驗室檢查等。

2. 由於新的治療手段還在試驗階段，可能治療是無效的或者存在一些讓人不舒服、嚴重或威脅生命的副作用。

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如何查詢臨床試驗

1. 登入CFDA “藥物臨床試驗登記與公示平臺”，輸入疾病名稱可查詢正在進行的相關試驗。

2. 根據查詢到的資訊自我判斷大概的入組標準，且可以接受試驗地點、試驗持續時間等各項因素。

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患者常見問題

1. 參加臨床試驗是不是當小白鼠？

第一，藥物用到患者身上之前，必須在各種動物試驗中證明安全。第二，藥物會從非常低的劑量開始測試，確定安全以後才會加量。第三，一個臨床試驗必須經過倫理委員會透過，否則不能開展（倫理委員會須由多位醫學專家及法律界、社會人士組成）。

2. 我可以中途退出臨床試驗嗎?

所有臨床試驗以自願為原則。可以拒絕參加或在任何時候無理由退出，不會因此受到損失或失去原本應有的權益，並且不會影響其他的治療。

3. 參加臨床試驗，個人資訊是保密的嗎？

個人資訊完全保密，任何有關本項研究結果的公開報告不會披露個人資料。