首先,要了解中藥材全程質量控制體系涉及的範圍
因中藥材全程質量控制體系牽涉面很廣泛,要真正做到有效管控很不容易,差不多要跨越GAP、GSP兩套質量控制體系,還要有政府管理部門的宏觀規劃調控(環境、土地),和具體組織協調才能順利實施(如土壤元素檢測);因提問沒提到中藥飲片,所以這裡也不必將中藥飲片GMP生產質量管控體系內容列入。
其次,要知道生產物件與質量控制體系的內在關聯和難點
全程質量控制體系當以中藥材的GAP生產質量控制為難點,要知道生產要素之間質量關聯的複雜性。因為中藥材生產屬大農業中的種養業生產範疇,而中國種養生產的主體是千家萬戶的農戶,如何按GAP的要求生產出合格的中藥材,不僅牽涉到生產者、組織者和企業的行為規範,而且組織者要有完善的生產技術模式,有豐富管理經驗的技術指導人員和一套有效的質量控制措施。同時,還必須要得到種養主產地政府的大力支援才行,因對土埌檢測和環境監測控制不是一個企業能辦得到的,這點非常重要;因為從今年以來藥品監管部門對中藥飲片的檢查情況來看,相當一部分不合格飲片都因抽檢重金屬超標、有害物質殘留、品種不符或有效成份含量不達標等被認定假劣藥品,這些都與種植過程施用毒性農藥、採集中藥材的時間及初加工方法不當等有密切關係。
再次,明確建立全程質量控制體系要達到的目的和途徑
中藥材全程質量管控體系與政府部門的行為聯動密切相關,如何在保證中藥材質量的同時確保藥農的種植利益,需要採取公司加農戶的結構模式,統籌兼顧,這也是政府和企業該做的工作。不僅可以解決無序、無資質收購的問題。還可避免中藥材的不規範的生產、個體藥商的不分季節的亂搶購以及藥品生產廠家的盲目追求利潤降低成本到產地套購等問題,從源頭上抓起,打擊各種以劣充優,以假冒真的渠道和行為,從而控制不合格中藥材和中藥飲片的市場來源。
最後,論文寫作的思路要切合實際,有應用價值
如何寫作,作者應理論聯絡實際,在對中國中藥材生產現狀、存在問題及不合格藥材的成因、GAP生產細節等方面都有了足夠了解的基礎上,對存在問題進行深入剖析,找出切實可的解決辦法和路徑,然後在藥材種植、採收、加工及收購經營等各環節形成自已獨特的見解,並提出對中藥材生產過程中全程質量控制的系統性辦法,從而達到幫助藥農和藥材基地提高中藥材GAP生產的水準,以促進中國中藥產業的發展。能達此目的,論文也就具有了很高的水準和應用價值。
答者寄語:願各位中藥專業研究生研究成績斐然,理論能聯絡實際,並在實踐中不斷提高,在研究中不斷昇華,促進中藥材生產的規範化發展,從而幫助把中藥產業做強做大。
首先,要了解中藥材全程質量控制體系涉及的範圍
因中藥材全程質量控制體系牽涉面很廣泛,要真正做到有效管控很不容易,差不多要跨越GAP、GSP兩套質量控制體系,還要有政府管理部門的宏觀規劃調控(環境、土地),和具體組織協調才能順利實施(如土壤元素檢測);因提問沒提到中藥飲片,所以這裡也不必將中藥飲片GMP生產質量管控體系內容列入。
其次,要知道生產物件與質量控制體系的內在關聯和難點
全程質量控制體系當以中藥材的GAP生產質量控制為難點,要知道生產要素之間質量關聯的複雜性。因為中藥材生產屬大農業中的種養業生產範疇,而中國種養生產的主體是千家萬戶的農戶,如何按GAP的要求生產出合格的中藥材,不僅牽涉到生產者、組織者和企業的行為規範,而且組織者要有完善的生產技術模式,有豐富管理經驗的技術指導人員和一套有效的質量控制措施。同時,還必須要得到種養主產地政府的大力支援才行,因對土埌檢測和環境監測控制不是一個企業能辦得到的,這點非常重要;因為從今年以來藥品監管部門對中藥飲片的檢查情況來看,相當一部分不合格飲片都因抽檢重金屬超標、有害物質殘留、品種不符或有效成份含量不達標等被認定假劣藥品,這些都與種植過程施用毒性農藥、採集中藥材的時間及初加工方法不當等有密切關係。
再次,明確建立全程質量控制體系要達到的目的和途徑
中藥材全程質量管控體系與政府部門的行為聯動密切相關,如何在保證中藥材質量的同時確保藥農的種植利益,需要採取公司加農戶的結構模式,統籌兼顧,這也是政府和企業該做的工作。不僅可以解決無序、無資質收購的問題。還可避免中藥材的不規範的生產、個體藥商的不分季節的亂搶購以及藥品生產廠家的盲目追求利潤降低成本到產地套購等問題,從源頭上抓起,打擊各種以劣充優,以假冒真的渠道和行為,從而控制不合格中藥材和中藥飲片的市場來源。
最後,論文寫作的思路要切合實際,有應用價值
如何寫作,作者應理論聯絡實際,在對中國中藥材生產現狀、存在問題及不合格藥材的成因、GAP生產細節等方面都有了足夠了解的基礎上,對存在問題進行深入剖析,找出切實可的解決辦法和路徑,然後在藥材種植、採收、加工及收購經營等各環節形成自已獨特的見解,並提出對中藥材生產過程中全程質量控制的系統性辦法,從而達到幫助藥農和藥材基地提高中藥材GAP生產的水準,以促進中國中藥產業的發展。能達此目的,論文也就具有了很高的水準和應用價值。
答者寄語:願各位中藥專業研究生研究成績斐然,理論能聯絡實際,並在實踐中不斷提高,在研究中不斷昇華,促進中藥材生產的規範化發展,從而幫助把中藥產業做強做大。