概述

支架僅在一定的有限的時間內起到支撐血管壁的作用，最好不要長時間遺留在體內。為此許多科研工作者做了很多研究，其中部分工作集中在生物降解性支架。日本已將生物降解性支架應用於臨床，分子量183kd，屬於自膨脹支架，支架的厚度為0.17mm，長度為12mm，支架的覆蓋面積為24％。共應用50例患者，造影的再狹窄率為18％，其中僅有14％的患者需再次介入治療。目前生物降解性支架研究尚存在不少的問題，其材料為聚合物，做成支架的機械效能不佳，支撐力僅為金屬支架的四分之一，彈性回縮卻≥20％（一般的金屬支架＜5％），能夠引起慢性炎性反應，並且使用困難。

1 、可降解血管支架

可降解支架在血管領域有較多的研 究，生物可降解支架的早期生物相容性研究是在血管內進行 的。血管再 狹窄與閉塞的發生具有特定的時間性特點，血管再狹窄一般 發生在介入術後的3—6個月，6個月後病變進展緩慢或停 止，1年後少有狹窄發生。生物可降解支架的這種暫時存留 性特點與血管再狹窄的時間相吻合，生物可降解支架在血管 內皮化完成後開始降解充分的內皮化保持了血管結構的完 整、穩定了血管的內環境，支架如期的降解克服了支架自身 的血栓源性及異物性。

2、 可降解膽道支架

利用可降解聚乳酸支 架治療惡性梗阻性黃疸病人，發現聚乳酸支架可以在體內自 行擴張，作用類似於自膨式普通金屬支架，但是其自行膨脹 力小於自膨式普通金屬支架。王敬哺3等利用可降解左旋聚 乳酸材料製作成螺旋型支架，選擇4條犬作為實驗動物，造成膽管損傷模型，行膽管對端吻合，並放置可降解聚乳酸支 架支撐，分別於10周、11周、13和15周行膽道造影，並切 取膽總管組織和肝組織做組織學檢查。結果顯示所有犬血 膽紅素正常，膽道造影檢查顯示膽管支架通暢，沒有膽管狹 窄，支架膨脹，完好支撐在膽管內，沒有移位，支架內沒有膽 泥形成。組織學檢查顯示膽管黏膜未見異常，沒有明顯炎症 反應和上皮增生。證明了可降解聚乳酸支架能安全有效支 撐膽管，但尚需要對其進行進一步觀察和研究。

3、可降解尿道支架

自增強聚乳酸(self-reinforced poly-Ilactide，SR．PuA)被用來製作螺旋形支架和網狀支架，這些 具有很好的組織相容性，但是由於這些材料的降解行為是自 催化降解，因此容易降解為碎片，堵塞尿道。對於前尿道而 言，似乎情況並不嚴重，碎片並未造成排尿困難。但是植入 前列腺部位的白增強聚乳酸支架降解的碎片堵塞了管腔，這 可能與排尿肌無力有關。同時，在支架降解後也出現了再狹 窄的現象，可能有必要在支架中複合抗狹窄藥物一1。

4、 可降解氣管支架

Korpela A It0]等首先使用自增強聚 乳酸做成氣管支架，以兔為實驗動物與矽樹脂和金屬支架作 了對照。發現矽樹脂有較嚴重的內部成殼現象，在支架兩頭 也有息肉長出。而自增強聚乳酸和金屬支架表現很好，在自 增強聚乳酸支架降解後，氣管仍然通暢。開始了高分子可吸 收聚乳酸材料在氣管內的應用。

可降解高分子材料製備的支架具有很好的生物相容性， 在人體特定的病理過程中完成它的治療使命後最終在體內 降解消失，對人體無毒，無積累，避免了假體置入對人體的長 期異物影響，目前受到材料科學和醫學界的廣泛關注。但是 生物可降解支架的基礎開發和臨床應用還需進行大量的研 究工作，主要有以下幾個方面：高分子材料可以透過各種工 藝手段被賦予更多的生物學活性，如分層塗膜和控制載荷物 質的精確釋放，尚需深入研究；由於血管、氣管、尿道等不同 部位的組織器官對組織工程用生物材料的效能要求不同，因 此獲得一系列具有不同力學效能、降解效能以及可加工效能 等的生物材料是至關重要的；同時可降解材料的力學效能相 對較差，也需要更合適的材料分子的發現和更好的支架設計 工藝。但總的來說，可降解支架的應用前景是明朗的。

近年來可降解支架越來越多的受到大眾的關注。目前認為金屬支架在阻止血管彈性回縮、抑制血管內膜增生等方面表現良好，但是其在血管內持續存在有無必要甚至可能有害，因此，生物可降解支架的研製就有了極大的吸引力。

依維莫司生物可降解支架是目前臨床上應用最廣泛的可降解支架，相關的臨床研究和證據也較充分。依維莫司生物可降解支架由多聚乳酸製成，約2年左右在體內降解。ABSORB研究是全球首個評價可降解支架治療冠心病安全性及可行性的臨床研究。該研究是一項前瞻性、非隨機及多中心研究。研究結果顯示：

1、與藥物洗脫支架相比，依維莫司生物可降解支架植入成功率相當。

2、與藥物洗脫支架相比，依維莫司生物可降解支架圍手術期心梗發生率、運動耐力及心絞痛狀態無差別。

3、與藥物洗脫支架相比，依維莫司生物可降解支架術後1年心絞痛累計發生率較低。

依維莫司生物可降解支架需要面對的問題

1、研究並非處於雙盲狀態，心絞痛也不是硬終點事件，結論說服性較低。

2、與藥物洗脫支架相比，依維莫司生物可降解支架血管造影提示早起管腔獲得較小，可能與術中釋放壓力較小有關。

3、研究中可降解支架組存在3例可疑支架內血栓，金屬組無可疑支架內血栓發生。

綜上所述，為了明確與藥物洗脫支架相比，生物可降解支架的可靠性，還需要進一步大規模、大樣本等研究。隨著循證醫學證據的不斷積累和製造技術的不斷改進，相信在不遠的將來可降解支架可以被廣大患者接受，造福人類。

完全可降解支架，真的能成為患者的福音嗎？

完全可降解支架理論上講是一種非常理想的支架，如果其具有如下幾種功能：（一）具有類似金屬支架的出色的可擴張能力。（二）具有類似金屬支架的優秀的支撐能力。（三）能夠均勻的降解直至被整體吸收。

從現有的證據來看，似乎沒有足夠的證據證明完全可降解支架具有上述優點，首先完全可降解支架受限於材料性質其機械支撐作用和可擴張作用均與金屬支架有所差距，其次完全可降解支架是否能非常均勻的整體吸收從而不會造成部分脫落形成栓塞還有待時間的進一步檢驗。

綜上所述，完全可降解支架如果能進一步改進其機械支撐效能、可擴張效能以及降解效能一定會成為患者的福音。

經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention ，PCI） 已成為冠心病（coronary artery disease，CAD）的重要治療手段。PCI 的技術發展大體經歷下面幾個階段：單純球囊擴張——安放裸金屬支架——藥物洗脫支架（drug-eluting stent ，DES），到近幾年研究熱點的生物可降解支架（bioresorbable stent）。

新生事物總有它的兩面性，目前的生物可降解支架，雖然具有可減少支架置入後中晚期血栓形成的發生率、理論上可以縮短雙聯抗血小板的治療時間、降解後在血管內不留痕跡因而不會影響日後的再次支架治療或冠脈移植術等優點，但也有著不可忽略的缺點：（1）它是上述優點大部分尚是理論上的， 還需較大規模的臨床研究加以證實。（2）生物可降解支架需充分預擴張，因此隨著手術時間延長，伴隨而來會有造影劑用量增加、血管夾層風險上升等問題。（3）由於生物可降解支架較厚的支架結構和有限的最大內徑和最大允許擴張壓力，使其不適用於重度鈣化和嚴重扭曲的病變。（4）生物可降解支架置入後抗血小板藥物使用的療程、劑量等經驗尚不足。 因此，生物可降解支架在最佳化及臨床應用的路還很長。

無論是何種型別的支架植入，對於冠心病患者來說，都不是一勞永逸的。術後堅持規律的藥物治療，保持良好的生活方式，加強自我管理，定時複查等都是必不可少的。只有這樣，才能延緩疾病進展，獲得更健康的人生。

很多冠心病朋友，一直盼望著可吸收支架的出現，之前一直埋怨說國外早就使用可吸收支架了，我們也進行了科普，國外的可吸收支架，觀察研究結果並不理想，效果還不如現在的金屬支架，所以已經叫停。

於是引起很多人的失望，今年2月中國自行研製的創新產品，生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統，正式透過國家藥品監督管理局審批，獲准入市，成為中國境內首款獲得審批透過的生物可吸收（生物可降解）冠脈支架。這種可吸收支架目前在個別大城市的個別大醫院已經開始使用，極少數患者已經植入了可吸收支架，這種支架在人體內會逐漸被吸收。

可降解支架好處？

1、第一個好處就是解除了患者的心理負擔，因為金屬支架雖然很小，但會終生在人體血管存在，在很多人心理上是一道坎，總覺得自己心臟有個東西，不舒服。

2、支架完全降解後，血管內腔面積會增大。

3、由於可完全降解，植入生物可吸收支架後，不用過多擔心未來的血管重建問題，對於可能需要的再次進行心臟支架或心臟搭橋沒有過多影響。

4、由於不含金屬材料，生物可吸收支架不會影響患者進行CT、MRI等多項檢查的進行。 那麼這種完全可吸收比起之前的金屬支架確實有一定的好處，從一定程度上說可吸收支架給部分需要放支架的人，多了一個選擇，可選擇吸收支架，這如果是福音，那您也可以叫福音。

但王醫生始終認為這並不是福音，因為對於心血管疾病來說，真正的福音是宣傳大家從現在開始健康生活，預防疾病，從小開始健康生活，預防疾病；遠離三高，遠離心血管疾病才是福音。

每年放100萬支架，也只能說這100萬人中的大部分人覺得得到了病情控制；可是仍有千千萬萬的冠心病後備軍，三高後備軍，不健康生活方式的後備軍在後面排隊，等著放支架。不管是可吸收還是不可吸收的支架，永遠解決不了病源。也就是這麼病人怎麼來的，跟什麼樣的支架沒有關係；病人越多，生產更多支架不得就得了，這隻能說給廠家帶來更大獲益。 可是真正的福音是切斷病源，或叫減少心血管疾病的發生才是關鍵，減少心血管疾病的發生，即使每年再造10倍的醫院，再放10倍的支架都解決不了，因為病源和醫院和支架沒有任何關係。

心血管疾病的高發是我們生活方式和生活習慣發生了巨大的變化，必須告訴老百姓要健康生活方式，要預防心血管疾病，而不是讓大家得了心血管疾病，告訴大家要放可吸收的支架，可吸收支架比金屬支架好；不管哪種支架都證明你得病了，而且得病受罪的自己，花錢的是自己，有生命危險的是自己。我們更需要告訴老百姓，預防才是最好的治療，才是心血管人的福音，而不是可吸收支架。可吸收支架只是比起金屬支架可能有一些好處罷了。

我們應該投入更多人力財力去做科普工作，告訴老百姓預防疾病，告訴老百姓健康生活方式很重要，告訴老百姓日常生活的點點滴滴不用花錢，也能預防疾病，而不是告訴大家得了病選擇哪個醫療更好。

我們應該告訴老百姓心血管疾病越來越多，越來越年輕，和我們整體的生活方式有密切關係，比如吃的太油太鹹太甜會導致心腦血管疾病高發，告訴大家要減油減鹽減糖；比如久坐不運動會導致心腦血管疾病高發，告訴大家要堅持有氧運動；比如抽菸喝酒會導致心腦血管疾病高發，告訴大家遠離菸酒；比如肥胖會導致心腦血管疾病高發，告訴大家控制體重；比如熬夜壓力大會導致心腦血管疾病高發，告訴大家減少熬夜、減少壓力。

這些生活方式都不需要花錢，而且是很有效的辦法，只不過要養成習慣，要從小養成習慣。什麼時候這些健康教育進入小學生課本，那才是我們的福音，那時候才會真正減少心血管疾病患者的發病率，而不是製造更多支架，什麼時候支架藥廠都無人問津甚或破產，才是人類健康的福音。

可吸收支架，也稱之為可降解支架，在中國已經獲得批准和上市。但既往國外已經上市的可吸收支架，臨床實驗遠期效果並不理想，所以在國外已經被叫停。中國已經上市的可降解支架，真的可以成為心血管患者的福音嗎？

一、可降解支架有哪些好處？

和金屬支架相比，可吸收支架的好處遠遠超過金屬支架。首先可吸收支架，在植入一年以上以後，患者的支架骨架可以完全被吸收，使得患者體內零植入，可以為以後患者血管再狹窄以後，進行再次血運重建提供良好的基礎。其次可吸收支架植入以後，因為一年以上以後患者的支架骨架可以被完全吸收，患者可接接受程度更高，血運重建率會更好。再者就是可吸收支架吸收以後，患者體內無異物，對於患者抗血小板抗凝強度需求可能會降低。

二、可吸收支架，是不是心血管患者的福音？

對於可吸收支架和金屬支架相比的很多好處，可吸收支架確實是一部分心血管患者的福音，為什麼是一部分患者呢？這主要是因為可吸收支架和金屬支架相比，對於一些多支病變、分叉病變、長病變等嚴重病變，仍然沒有更好的臨床實驗證據，所以可吸收支架，還僅僅適用於a型病變等簡單病變。由此看來，可吸收支架，只能是少部分病人的福音，而不是所有心血管患者都能夠植入可吸收支架。

三、心血管患者的福音應該是做好一級預防。

記得我曾經講過，最好的治療就是預防，對於心血管疾病的患者仍然如此，再貴的支架如果患者不需要，對患者來說也是一文不值。所以心血管患者的福音應該是做好心血管的一級預防，做好原發疾病的控制，控制好血壓、血糖、血脂的同時，進行生活方式的干預，做好這些，不得冠心病才是最好的福音。

支架治療作為現代心血管醫學發展中的一個里程碑，確實在冠心病的治療中發揮著非常重要的價值。完全降解支架給冠心病介入治療帶來了新的革命。但是完全降解支架真的能成為心血管患者的福音嗎？

1、冠心病為什麼要放支架？

1）冠心病一般情況下在冠脈狹窄大於70%並且有症狀的情況下我們會優先考慮支架植入治療，支架對血管的開通是非常有幫助的，而且創傷小，恢復也快。

2）有些在緊急情況下如急性心肌梗死，為了儘早開通血管也需要植入支架。因為供應心臟的冠狀動脈出現了狹窄和堵塞以後，放支架就是把血管開通。往往單純的球囊擴張，可能不一定會把血管達到完全擴張的狀態，還需要放支架。支架因為是金屬的網狀結構，會起支撐的作用，會讓血管保持長期的暢通。

2、什麼是心臟完全可降解支架？

目前心臟支架主要分為不可降解支架和完全降解支架兩個型別，完全降解支架是近幾年才出現上市的新型支架，最主要的優勢就是能夠降解吸收，但是目前降解支架還存在著各種各樣的缺點如支架壁較厚容易形成血栓；支架材料降解對周圍組織的生物相容性欠佳也是目前的主要問題，支架機械力學強度尚不如金屬支架，有存在脆裂和形變的風險。並不是所有的狹窄血管都能夠使用全降解支架的，它有其侷限性，在一些小血管病病、複雜病變、鈣化病病變當中還不是很適合。

3、冠心病到底怎麼治療？ 無論是否放置支架，無論是放永久性支架還是完全降解支架，生活方式改變是必須要堅持的，另外需要長期服用冠心病的藥物，因為冰凍三尺非一日之寒，血管病變更是一個逐漸老化的過程，不能忽視我們的生活方式和藥物的基礎治療，在此基礎上定期複查才能永葆健康。

最後總結給大家。

完全生物可降解支架只是為某些適合的冠心病患者帶來了福音，對於很多冠心病還有一定的侷限。不是所有的冠心病患者都需要進行支架治療，不是所有需要放支架的病變都能夠使用完全降解支架，需要因人而異，綜合評估。希望大家要正確看待這些新聞或者宣傳的噱頭，不要盲目判斷，正規醫院檢查，治療方案的選擇還需臨床醫生來判斷。聽從醫生的專業建議才是最明智的選擇。

自2019年樂普醫療的第一款完全降解支架上市後，近幾年關注的人越來越多，最大的原因在於就是這款支架能夠被人體降解吸收，達到體內無異物存留，對於患者而言，單憑這一點無非就是最大的福音，再加上其優秀的臨床效果，更是取得了患者和醫生的一致認可。