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  • 1 # sam82043532

    前幾年這幾家都是在心血管疾病 順風順水,特別是輝瑞和msd 在他仃類 1990-2000一時風光無限。阿斯利康和諾華都是。直到2005年開始msd開始gardsil上市 轉型至大分子疫苗憑藉keytruda拿下癌症全球市場一小半的江山。

    吉利德過去以艾滋病起家,在2010-2012年truvada 開啟艾滋病抗病毒時代,並且2014年拿下viread。後面傳奇性地買下pharmasett 手中的SOF開啟丙肝治癒神奇。並且在2016乘勝追擊完成Genvoya和Biktarvy的上市,完成在艾滋病領域的霸主地位。乙肝領域和NASH領域再接再厲持續不斷新化合物推出。

    阿斯利康也是一個神奇的醫藥公司 前身是astra 和瑞典的zeneca合併而成。現在基本都轉型在腫瘤治療上,特別是terrisa和後續license in的幾個產品基本上在行業裡面特別是中國市場突飛猛進。

  • 2 # 邦鮮生

    4月份,強生,禮來,GSK,輝瑞、諾華、默沙東相繼釋出了2020年第一季度財報。在疫情的籠罩之下,今年註定是不平凡的一年。而對於跨國藥企而言,其開年業績就上演了“王座更迭”的戲碼!從全球來看,羅氏,禮來,吉利德,諾和諾德,再冠疫情助攻,強生一季度收入206.美國製藥巨頭強生公司公佈了2020年第一季度業績,成為首家分析新冠肺炎疫情對公司業務影響的大型製藥公司。2020年第一季度強生全球銷售額(按固定匯率計算,下同)達206.9億美元,同比增長4.8%;疫情造成了0.8個百分點的輕微負面影響。據強生投資者副QuattroporteChris DelOrefice表示,事實上,由於社會各界都在儲備保健產品和藥美國市場。

    按地區劃分,除美國以外的西半球業務營收增長8.5%達15億美元;亞太和非洲地區下降1.9%至36.6億美元;歐洲48.3億美元(+7.5%);美國107億美元(+5.6%)。

    報告期內,最暢銷的藥物包括斑塊狀銀屑病治療藥喜達諾(烏司奴單抗),抗腫瘤藥億珂(伊布替尼)和抗炎藥類克(英夫利昔單抗),全球銷售額分別為18.2億美元、10.3億美元和9.9億美元。強生全球消費用品業務的主要收入來源為非處方藥和面板健康/美容兩個領域,分別貢獻了13.5億美元和11.2億美元。

    報告期內主要研發進展包括上個月確定了一款領先新冠肺炎候選疫苗,抗艾滋病長效雙聯療法“cabotegravir +利匹韋林” ,以及拜利妥(利伐沙班)聯合阿司匹林治療用於有症狀的外周動脈疾病取得了積極的臨床試驗結果。

    在新冠肺炎疫苗方面,強生高管透露,公司正使用楊森的AdVac腺病毒載體平臺和PER.C6生產細胞系技術(曾用於開發預防埃博拉病毒和呼吸道合胞病毒的疫苗)開發疫苗。公司表示,其位於德國的一家工廠將立即開始生產疫苗,年產能約3億劑。首席科學官Paul Stoffels博士表示,公司計劃於今年9月初開始在美國和歐洲啟動I期臨床試驗,並有望在年底之前獲得該疫苗安全性和免疫原性的臨床資料。”

    2020財務狀況 (單位:億美元)

    銷售額: 總計 207, +3.3% (美國 107, +5.6%; 歐洲 48, +4.7%,除美國外的西方國家 15, -0.1%; 亞洲+非洲: 37, -3.1%);

    • COVID-19對公司的全球銷售額產生了80個基點的負面影響;

    • 醫療器械都受到了最嚴重的負面影響,其中中國和美國是受影響最嚴重的地區;

    • 同時,受COVID-19影響,消費健康和藥品板塊有所提升;

    消費健康板塊摘要

    • 總銷售額: 36, +9.2% (US +21%, 其他地區+0.3%)

    • 嬰兒護理: 3.6, -8.2% 主要受嬰兒業務剝離加上疫情衝擊

    • 面板健康/美妝: 11, +2.5% 由於COVID-19而引起的AVEENO和OGx市場需求增加,但中國和日本的疫情導致銷量下滑對前面的需求增加有所抵消

    • 口腔護理: 4, +7.6% LISTERINE漱口水的市場增長,主要因疫情導致大家對衛生護理的需求增加,

    • OTC:13.48, + 24.1% 主要因Q1為流感季過敏季節推動市場增長,同時部分消費群體選利用泰諾類的OTC感冒藥自行解決或許是由新冠引起的發燒、肌肉疼痛等症狀。

    藥品板塊摘要

    • 總銷售額: 111.34, +8.7% (US +8.6%, others+8.8%)

    強生2020Q1主要產品銷售額(億美元)

    • 腫瘤: 30.1, +19.7%

    1)DARZALEX市場總體在擴大以及單品種市場份額增長

    2)IMBRUVICA在CLL L1中的市場份額增加,並且由於疫情影響,處方間隔時間延長,單次處方量提升,因此反應為當季需求增加(實際總需求並沒有增長這麼快)

    3)ZYTIGA在歐洲和亞太地區的的銷售強勁,在美國受仿製藥競爭有負面影響

    4)ERLEADA在CRPC適應症(轉移和非轉移)方面的市場份額有所增加

    • 心血管及代謝等/其他: 11.6, -13.8%

    1)XARELTO有所下滑:主要受回扣↑影響,另一方面由於疫情導致短期內慢性病用藥的需求增加(處方一次性開更多量)對回扣的影響有所抵消;

    2)INVOKANA/ INVOKAMET的銷售下降,因為競爭加劇,以及說明書上安全性說明有所改變;

    3)PROCRIT/ EPREX的銷售下降,主要因生物類似藥競爭加劇

    • 肺動脈高壓: 7.45, +13.7%

    1)OPSUMIT和UPTRAVI市場份額持續增長,同時疫情導致需求增加

    2)TRACLEER的銷售下降,競爭壓力來自於OPSUMIT和其他競品

    • 免疫炎症: 36, +11.9%

    1)STELARA在克羅恩病領域的份額有所提升,此外疫情導致需求增加;

    2)TREMFYA在銀屑病領域的份額強勁增長;

    3)SIMPONI增長主要因適應症拓展;

    • 傳染性疾病: 9.2, +8.7%

    1)強勁增長主要因SYMTUZA(HIV藥)需求旺盛以及由於COVID-19導致的抗感染藥物的總需求有所提升;

    • 神經科學: 16.5, +1.8%

    1)Paliperidone長效注射劑需求旺盛

    • 總體:

    1)共有19種產品實現兩位數增長

    2)100個基點的有利影響來自於先前的價格調整,另外100個基點的正面影響來自於COVID-19(在美國和歐洲的有利影響被亞太地區的負面影響抵消了)

    3)COVID-19導致慢病用藥的需求增加:Imbruvica,Xarelto,Stelara,PH和HIV產品

    醫療器械板塊摘要

    • 總銷售額:59.32,-8.2% 主要是由於COVID-19導致的各類手術延遲

    • 骨科: 20.38, -7.5%

    1)髖關節,膝蓋,創傷,脊柱,運動受疫情影響比較嚴重

    2)脊柱的下降部分被OUS在體育領域的份額增長所抵消

    • 外科手術: 21, -12.3% 受COVID-19影響最嚴重

    • 眼科:10.67, -5.5%

    1)隱形眼鏡:ACUVUE OASYS日用一次性鏡片在中、美等國家有兩位數增長,抵消了疫情負面影響

    • 介入手術: 7.27, -0.6% 疫情影響相對較小(不可推遲手術)

    1)房顫手術以及診斷導管為核心銷售驅動力

    2020年業績指引

    由於疫情期間大量儲存藥物等物資對公司美國和歐洲市場提振效果將在今年下半年逐漸消失,強生公司釋出了大幅修正的2020全年業績指引。

    強生首席財務官約瑟夫·沃爾克所指出,公司的全年業績預測考慮到了新冠疫情對宏觀經濟產生的影響,以及由於參與保險人數將受到潛在的負面影響和人們在短期時間內將優先安排可支配收入,整個醫療體系都將受到的影響。沃爾克說,疫情的短期影響比較大,預計今年下半年醫院擇期手術和診治活動會逐步恢復正常。

    研發狀況

    二、羅氏逆勢上揚

    羅氏釋出2020年第一季度財報,本年度迎來了開門紅:集團全球營收151.43億瑞郎(156.28億美元),同比+2%。其中

    製藥:營收122.62億瑞郎(126.54億美元),同比+3%,佔總營收81%;診斷:營收28.81億瑞郎(29.73億美元),同比-1%,在逆勢之中也很不容易,佔總營收19%。

    製藥領域羅氏Tecentriq當打之年,Ocrevus欲上峰巔。診斷市場羅氏cobas SARS-CoV-2作為FDA獲批的第一個準對新冠病毒的核酸檢測試劑,上市之後,短時間生產量暴漲10倍!

    主要的增長因素是多發性硬化症藥物Ocrevus(+67%)和癌症藥物Perjeta(+41%)、PD-L1藥物Tecentriq(+135%)以及新的血友病藥物Hemlibra(+146%)的銷售額增長。中國市場,新推出的藥物Perjeta、Alecensa以及包括達菲(磷酸奧司他韋膠囊)、Rocephin在內的成熟產品的強勁增長抵消了部分藥物進國家目錄的降價以及新冠疫情期間對中國藥品銷售的影響。

    製藥業務營收

    ▲羅氏製藥2020年Q1各藥物營收資料

    2020年Q1,羅氏”三大王牌“,位居羅氏製藥Top3,佔據總營收的33%,佔比同比-10%。

    在美國營收66.16億瑞郎,與去年持平,其是羅氏製藥第一大市場(佔製藥營收的53.96%,同比去年市場佔比下滑1.57%),從增長最快的市場,變成增長最慢的市場(2019年Q1羅氏美國市場同比+20%),主要是由於其三大單抗安維汀(-27%)、美羅華(-14%)、赫賽汀(-38%)受生物仿製藥競爭影響,目前美國本土有9款針對三大單抗的生物仿製藥;

    Avastin(貝伐珠單抗/安維汀):

    營收14.97億瑞士法郎,同比-13%,美國區下滑明顯,達到-27%,歐洲區-3%,但依舊是羅氏製藥營收Top1。

    安維汀是羅氏旗下的全球首個可廣泛用於多種瘤的抗血管生成藥物,該藥於2004年首次獲得FDA批准,2018年到達專利期。目前針對Avastin有2款生物仿製藥,在第一季度獲批一款:

    2019年12月31日,輝瑞研發的安維汀生物仿製藥Zirabev正式上市。

    MabThera/Rituxan(利妥昔單抗/美羅華):

    營收13.89億瑞士法郎,同比-15%。日本-39%,歐洲-24%,美國-14。

    美羅華於1997年在美國上市,2018年專利到期。目前針對Rituxan有2款生物仿製藥,在第一季度獲批一款:

    2020年1月23日,輝瑞研發的美羅華的生物類似藥Ruxience正式上市。

    Herceptin(曲妥珠單抗/赫賽汀):

    營收12.07億瑞士法郎,同比-24%,是三大單抗中下滑最嚴重的,其中美國區下降最嚴重,達到-38%,其次是歐洲區-32%。

    羅氏赫賽汀最早於1998年9月獲得美國FDA批准上市,2014年到達專利期。目前針對Herceptin有5款生物仿製藥,在第一季度獲批3款:

    2020年2月,輝瑞研發的赫賽汀生物仿製藥Trazimera正式上市;2020年3月,梯瓦與Celltrion公司研製的Herzuma上市;2020年4月,默沙東與三星生物研製的Ontruzant正式上市,定價-15%。

    在營收Top10其他藥物中,新生驅動力:

    多發性硬化症藥物Ocrevus,營收11.12億瑞郎,同比+38%。自2017年3月28日上市以來,Ocrevus以首個/唯一一款治療原發進展型多發性硬化症藥物的優勢,銷售額很快破億,並保持穩步上升的態勢;乳腺癌藥物Perjeta,營收10.11億瑞郎,同比+22%。受生物類似藥上市影響,2020年Q1Herceptin銷售額同比下滑22%,羅氏三大主力之一開始走下坡路,好在Perjeta及時接上,有意成為羅氏Her2+領域新王者;PD-L1產品Tecentriq,營收分別為6.44億瑞郎,同比+99%。適應症是PD-(L)1藥物的生命線,Tecentriq如今斬獲4個適應症,其中3個是一線治療非小細胞肺癌,給Tecentriq銷售額加了一把火;包括聯合貝伐單抗及化療藥物卡鉑和紫杉醇治療非磷NSCLC,一線治療;聯合卡鉑和依託泊苷,廣泛期小細胞肺癌,一線治療;聯合化療。非鱗NSCLC,一線治療。血友病新藥Hemlibra,營收5.21億瑞郎,同比+146%!Hemlibra是近20年來首個獲FDA批准的用於治療體內含有因子VIII抑制劑的A型血友病的新藥,增長勢態迅猛。

    三、諾華同比增長11%

    諾華 集團全球營收122.83億美元,同比+11%。其中:

    創新藥物部(Innovative Medicines):營收97.55億美元,同比+11%。山德士(Sandoz,仿製藥業務):營收25.28億美元,同比+9%,增長主要受COVID-19相關藥物的長期採購影響。

    營收增長主要由

    心衰藥物Entresto 5.69億美元(+62% )、 脊髓肌肉萎縮症藥物Zolgensma 1.7億美元、類風溼關節炎治療藥物Cosentyx 9.3億美元(+19% )、乳腺癌藥物Kisqali 1.61億美元(+82% )和乳腺癌新藥 Piqray 7400萬美元等驅動;新冠疫情之下,與COVID-19相關藥物的囤積採購,帶來了至少4億美元的額外收入,使得銷售業績增長約為9% 。

    ▲諾華 2020年Q1銷售Top20的創新藥物

    創新藥物部(Innovative Medicines):營收97.55億美元,同比+11%。其中製藥業務+14%,主要是由Cosentyx(+18%)、Entresto(+59%)、Zolgensma增長驅動;腫瘤學業務同比+12%,主要是由免疫藥物Promacta/Revolade(+33%)、Kisqali(+82%)驅動。

    美國:營收35億美元,同比+18%,強勁增長由Cosentyx,Entresto 、過敏性哮喘藥物Xolair、Zolgensma推動的;歐洲:營收34億美元,同比+9%,得益於Entresto、Jakavi、Tafinlar + Mekinist、Kisqali和Ilaris;日本:營收6億美元,同比+10%;新興市場:營收23億美元,同比增長+8%。其中中國市場增長兩位數,主要由Entresto、Cosentyx推動。

    諾華在2020Q1,將20.60億美元的資金投入到研發中,同比-10%。從去年的超200個臨床專案,精簡到166個臨床專案。

    ▲諾華近幾年年的研發規劃

    四、默沙東:K藥繼續高歌猛進,同比增長45%

    默沙東今年Q1季度的營收為120.57億美元,同比增長11%。其中,製藥業務營收106.55億美元,同比增長11%;動物保健業務營收12.14億美元,同比增長18%。而最受大家矚目的K藥的銷售額依然在高歌猛進,增長了45%達32.84億美元,這反映出了K藥在非小細胞肺癌(NSCLC)領域的強市場滲透力,當然,如腎癌、黑色素瘤等其他適應症也是其拓展市場的一大助力。目前,K藥在全球範圍內有多達1200項臨床研究,探索多種癌症的治療。

    圖:默沙東各業務板塊營收情況

    除了K藥外,其九合一HPV疫苗Gardasil 9也表現出了良好的增長勢頭,銷售額達10.97億美元,同比增長31%。另外,受COVID-19大流行的影響,其多價肺炎球菌疫苗Pneumovax 23在美國及歐洲的需求有所增長,該藥銷售額增長39%至2.56億美元。而麻疹水痘腮腺炎疫苗Varivax的銷售收入則下降了12%。此前,默沙東就預計Varivax在2020年全年的銷售額將低於去年,部分原因是拉美市場政府招標時間安排以及美國麻疹暴發減少。

    五、輝瑞:受仿製藥衝擊影響,營收下滑8%

    輝瑞今年Q1季度的營收為120.28億美元,同比下降8%。其中,生物製藥業務營收100.07億美元,同比增長11%;普強業務營收20.22億美元,同比下降37%;而消費者保健業務從今年開始已經不計入總營收之內。

    圖表1:輝瑞2020Q1營收情況

    生物製藥部分主要由Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Ibrance和Inlyta推動。Eliquis銷售額為13億美元,同比增長29%,這主要是由於非瓣膜性心房顫動用藥及口服抗凝劑市場份額的增加所致。另外,該藥在新興市場及美國市場的增長尤為強勁,增速分別達44%及34%。Vyndaqel/Vyndamax的銷售額則從2019Q1的0.41億美元增長到了2.31億美元。一方面,在去年5月,該藥獲FDA批准用於治療成人心肌病或遺傳性轉甲狀腺素介導的澱粉樣變性(ATTR-CM)心肌病後迅速放量;另一方面,該藥於去年3月在日本更新了ATTR-CM指標,促使國際市場業務增長156%。Ibrance和Inlyta的銷售額分別為12.48億美元及1.69億美元,適應症的拓展使這兩種藥的市場規模均進一步擴大。

    與生物製藥業務的增長相反,受Lyrica在美國的仿製藥競爭以及Lipitor和Norvasc在中國市場業績下滑(主要受集採影響)等因素影響,普強業績下滑厲害。其中,Lyrica的銷售額從11.86億美元下降到了3.57億美元,同比下降達70%,是降幅最大的藥物。

    圖:輝瑞2020Q1季度主要藥品銷售情況(億美元)

    在臨床試驗方面,受全球疫情影響,輝瑞已經於3月下旬暫停了某些正在進行的全球介入臨床研究試驗的招募部分,並推遲了大多數新研究的啟動工作。而在4月下旬,輝瑞又著手恢復部分臨床試驗工作,在當地政府或衛生局允許的情況下,重新開啟招募工作以及新的臨床研究,當然,部分臨床試驗還是有可能會推遲完成。

    六、GSK公佈了2020年Q1財報,同比增長19%

    GSK公佈了2020年Q1財報:營收90.9億英鎊(113.26億美元),同比+19%,主要是由於新冠疫情帶來的COVID-19相關的藥物需求增加,以及居民囤貨促進Q1藥物銷售增長,其中:

    處方藥業務營收43.96億英鎊(54.77億美元),同比+6%;疫苗業務營收18.05億英鎊(22.49億美元),同比+19%,消費者健康營收28.63億英鎊(35.67億美元),同比+44%,很大程度上是由於與輝瑞消費者健康業務組合帶來的增長!

    2020年Q1,GSK營收90.9億英鎊(113.26億美元),同比+19%。

    主要受呼吸領域藥物Trelegy(+>100%)、Nucala (+38%)、艾滋病藥物Juluca、Dovato,以及疫苗藥物Shingrix (+81%)的強勁推動。

    ▲GSK 2020年Q1整體營收資料

    具體營收分析

    ▲GSK 2020年Q1處方藥業務營收資料

    處方藥:營收43.96億英鎊,同比+6%。主要由於

    新冠疫情之下,歐洲和美國對與COVID-19相關的藥物要求需求增加,以及居民囤貨促進Q1藥物銷售增長;呼吸領域Trelegy 1.93億英鎊(+>100%)、Nucala 2.1億英鎊(+38%)的增長,使得呼吸業務營收8.71億英鎊,同比+38%;艾滋病領域銷售達到12.07億英鎊,同比+8%,主要由於Juluca、Dovato推動;

    區域來看,

    美國:營收17.58億英鎊,同比+4%;歐洲:營收11.42億英鎊,同比+14%;國際區:營收14.96億英鎊,同比+2%。

    ▲GSK 2020年Q1疫苗業務營收資料

    疫苗:營收18.05億英鎊,同比+19%。主要受Shingrix 6.41億英鎊(+81%)銷售額增長推動、Meningitix 2.25億英鎊(+8%)和Influenza 0.21億英鎊(+40%)也有所增長。

    區域來看:

    美國:營收10.13億英鎊,同比+30%歐洲:營收3.48億英鎊,同比+3%國際區:營收4.44億英鎊,同比+

    ▲GSK 2020年Q1消費者健康業務營收資料

    消費者健康:營收28.63億英鎊,同比+44%,很大程度上是由於與輝瑞消費者健康業務組合帶來的增長!

    區域來看:

    美國:營收9.69億英鎊,同比+98%歐洲:營收7.46億英鎊,同比+25%國際區:營收11.47億英鎊,同比+28%

    2020年Q1,GSK研發支出11.87億英鎊(14.79億美元),同比+18%,佔營收的13%。

    Emma Walmsley介紹,“2020年GSK將推出5款新產品,覆蓋癌症、艾滋病毒和腎臟疾病等,以及現有藥物擴大適應證,即一線卵巢癌藥物Zejula和哮喘用藥Trelegy。”

    釋出Q1財報後,GSK中國通知,自2020年5月1日起,呼吸業務部架構調整:

    創新產品事業部和經典產品事業部合併;中國區呼吸團隊劃分成南、北兩個區域管理中心。現創新產品全國業務負責人李國峰負責北中國區呼吸業務,現經典產品全國業務負責人林子明負責南中國區呼吸業務。

    在這種變動下,創新產品業務的全再樂(Trelegy)併入經典產品業務舒利迭(Seretide)的銷售團隊,進行協同學術推廣,而去年年底剛進入新版國家醫保目錄的歐樂欣(Anoro),則成立專職銷售團隊推廣。

    GSK此舉是為了鞏固GSK在呼吸、疫苗和特藥核心治療領域的領導地位。實現2030年在華銷售30億英鎊,成為中國排名第一的跨國藥企的目標。

    回過頭來看,GSK拆分創新產品、經典產品事業部僅過去1年,就合併2次!

    第一次拆分:

    2019年5月,GSK 中國進行架構大調整:

    對處方藥三大業務部進行重組,將呼吸業務部新老產品分開,並與CNS、肝炎、特藥業務部產品進行重新整合,新成立創新產品業務部、經典產品業務部。創新產品業務部:任命陳思淵負責,包括呼吸產品全再樂(Trelegy)、歐樂欣(Anoro),同時中樞神經產品組合以及 HIV 業務。

    ▲原GSK中國副Quattroporte、呼吸和HIV業務部陳思淵陳思淵

    *陳思淵2015年加入GSK,擔任GSK控股的 ViiV Healthcare 公司副Quattroporte、亞太區商業負責人。2019年 11 月 18 日,GSK 中國又宣佈,GSK 中國副Quattroporte、呼吸和 HIV 業務部陳思淵將離職,最後工作日為 11 月 30 日。2019年12月2日,陳思淵加 BMS,就任BMS中國大陸及香港地區總經理。

    經典產品事業部:任命朱寧負責,包括呼吸產品舒利迭(Seretide)、待上市的萬瑞舒(Relvar),以及肝炎產品組合,隨著舒利迭市場的縮減,推廣重心會轉向萬瑞舒。

    一月後,朱寧離任,加入禮來中國跨生化產品事業部,擔任特藥產品事業部副Quattroporte。

    ▲原GSK經典產品事業部負責人朱寧

    *2019年4月1日,禮來任命朱寧擔任禮來中國跨生化產品事業部副Quattroporte,負責這個事業部的所有產品線,直接彙報給禮來中國Quattroporte兼總經理季禮文。

    第二次拆分:

    朱寧的離職後,GSK 經典產品業務部又劃歸陳思淵,創新產品業務部與經典產品事業部合併為呼吸和HIV業務部。

    不過,隨著陳思淵的2019年11月30日的離職,新成立的呼吸和HIV業務部再拆分:

    呼吸業務暫由 GSK 中國總經理 Fabio Landazabal 主持市場工作,銷售工作則暫由現特藥和 CNS 業務部負責人忻晨芸負責。HIV 業務任命現肝炎業務部負責人孫蕾擔接管並任抗感染業務部負責人,自 12 月 1 日生效。

    1月9日,GSK 中國宣佈處方藥和疫苗領域重大架構調整和人事變動,現任 GSK 高階副Quattroporte、新興市場和中國總經理 Fabio Landazabal 調任義大利總經理,原GSK 副Quattroporte、中國疫苗及大灣區總經理齊欣接任中國區總經理。

    這也是GSK 中國迎來的首位本土掌門人!

    ▲現任GSK中國區總經理齊欣

    *齊欣2004 年加入 GSK 中國擔任疫苗業務市場總監。2017年3月,被任命為GSK中國香港和澳門地區總經理。2019年 4 月 8 日起晉升為副Quattroporte及中國區疫苗總經理,接替章英偉職務,同時領導中國香港及澳門處方藥和疫苗業務。

    2月3日,GSK宣佈:GSK副Quattroporte、中國處方藥研發和醫學事務部負責人賀李鏡決定離職,由新興市場醫學事務部負責人 Abdelkader El Hasnaoui 暫時代理中國處方藥研發和醫學事務部負責人一職。

    3月20日,GSK中國宣佈多項領導團隊人事任命,包括業務團隊和支援部門,並調整了組織架構!

    原忻晨芸領導的特藥和 CNS 業務部將聚焦於特藥領域,成立特藥業務部,仍由忻晨芸負責,主要產品新可來、倍力騰、凡瑞克等。而 CNS 產品、肝炎和 HIV 業務,都將被整合進新成立的核心處方藥和 HIV 業務部,主要有乙肝產品韋瑞德和一些中樞神經產品,新負責人為原GSK中國副Quattroporte、新興市場企業傳播及政府事務負責人徐丁。現抗感染業務部負責人孫蕾被任命為疫苗業務負責人,主要負責重組帶狀皰疹疫苗欣安立適的上市和推廣,這個產品去年 5 月份已在國內獲批。現 GSK 中國疫苗事業部業務運營總監慄穎被任命為商業卓越部負責人,現商業卓越部負責人張蓓被任命為大中華和洲際區域商務運營特別專案負責人,幾個月後將調往新加坡。

    5月1日,GSK研發部倍力騰、臨床開發負責人籍納新分別被任命為副Quattroporte、處方藥臨床開發負責人,彙報給GSK全球醫學部高階副Quattroporte兼首席醫學官 Sabine Luik,並將從英國調往中國工作。

    七、禮來發布2020年第一季度財報同比增長15%

    禮來發布2020年第一季度財報:在銷量+22%的推動下,集團全球營收58.60億美元,同比暴增15%,強勢迴歸。

    一方面,由於新冠疫情得擴散導致購買需求和患者處方藥物數量得增加,禮來大部分產品在2020年Q1受到了有利影響,在全球範圍內大約給禮來帶來了2.5億美元額外收入,其中單單美國區就有2億美元。

    另一方面,主要是受新興藥物強勢推動:

    糖尿病藥物度拉糖肽(Trulicity)(+40%)、恩格列淨(Jardiance)(+31%)、甘精胰島素(Basaglar)(+21%);銀屑病藥物Taltz(+76%);類風溼性關節炎藥物Olumiantt(+70%);癌症藥物Cyramza(+31%)、Verzenio(+72%)。

    ▲2020年Q1禮來財報

    業務營收

    ▲禮來業務板塊

    ▲禮來 2020Q1主要藥物營收資料

    驅動禮來業績增長主要是由這8款藥物:

    2型糖尿病藥物度拉糖肽(Trulicity)2014年9月上市,上市後一路狂飆,自賽諾菲糖尿病退出舞臺後,在糖尿病領域能與禮來對招的只有諾和諾德。如今成為禮來手中“王牌”,業績營收Top1,Q1營收12.29億美元,同比+40%。2016年3月上市的斑塊狀銀屑病藥物Taltz營收4.44億美元,同比+76%,不遜於諾華(Consetyx)和強生(IL-23抗體Tremfya);2017年2月上市的類風溼性關節炎藥物Olumiantt是繼輝瑞的託法替布後第二款獲批用於自身免疫疾病的JAK抑制劑,Q1營收1.40億美元,同比+70%;2017年9月上市的乳腺癌藥物Verzenio頭頂輝瑞Ibrance和諾華Kisqali,Q1營收1.88億美元,同比+72%;2014年4月上市的癌症藥物Cyramza營收2.39億美元,同比+31%;2014年5月上市的2型糖尿病藥物恩格列淨(Jardiance)營收2.68億美元,同比+31%;2015年12月上市的糖尿病藥物甘精胰島素(Basaglar)營收3.04億美元,同比+21%;2018年9月上市的偏頭痛藥物Emgality營收0.74億美元,同比+421%。

    可以看到,這8款產品,上市時間最長的也不過5年,可謂是禮來業績增長新興動力。

    值得注意的是,禮來主要產品中有兩款營收下滑,糖尿病成熟產品Humulin(優泌林)下滑5%,治療骨質疏鬆Forteo(teriparatide,特立帕肽)下滑最明顯(-13%),主要是受到仿製藥競爭帶來的影響。

    儘管近年來跨國藥企面臨管線空虛的危機,禮來憑藉著紮實的產品管線儲備,加上近幾年新藥產出頗豐,對業績的持續增長可以保持樂觀。

    目前禮來臨床Ⅰ期27個、臨床Ⅱ期10個、臨床Ⅲ期15個、等待獲批上市有9個。

    ▲禮來最新管線

    禮來發布最新產品管線,其管線中的二代NTKR抑制劑LOXO-195、RET抑制劑LOXO-292、非共價BTK抑制劑LOXO-305都有望在未來帶來驚喜,成為下一個炸彈。

    新藥(適應症)獲批:

    2020年1月,FDA批准禮來旗下Trijardy XR(恩格列淨/利格列汀/鹽酸二甲雙胍緩釋片)用於治療2型糖尿病成人患者;2月,FDA腫瘤藥物諮詢委員會批准Cyramza(ramucirumab,雷莫蘆單抗)聯合厄洛替尼一線治療表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

    疫情動態:

    據Evaluate Vantage測算,由於新冠病毒全球大流行,將有315項研究延遲,涉及172104個受試者,涉及金額可能高達200億美元。臨床試驗被大規模叫停,特別是一些新開展的以及處於早期階段的臨床試驗,禮來也不例外,

    禮來是首個宣佈停止註冊的大型醫藥公司 —— 推遲啟動大多數新開展研究,暫停大多數正在進行的患者入組等工作,以確保患者安全並最大程度地減少對醫療系統的壓力。其tirzepatide(預計2024年營收達16.19億美元)臨床試驗受到了很大威脅。禮來同時表示,正試圖透過改組自己的實驗室,進行病毒診斷及新療法的研究。

    在新冠治療領域,禮來也加速研發,

    3月14日,禮來和AbCellera宣佈合作,開發用於治療和預防COVID-19的抗體療法。

    八、賽諾菲Q1:中國區下滑14%,全球反增6.9%

    4月23日,賽諾菲釋出2020Q1財報,淨收入達到89.73億歐元,同比增長6.9%,高於2019年全年4.8%的同比增幅。在疫情全球蔓延對藥企業務經營普遍帶來嚴重不利影響情況下,賽諾菲交出了一個漂亮的一季度業績答卷,這主要是得益於免疫領域明星藥物Dupixent(dupilumab)的強勁表現,銷售收入7.76億歐元,同比增長130%,絲毫未受疫情的影響。

    從具體業務板塊來看,Dupixent、Aubagio和一些罕見病藥引領下的專科藥業務實現收入27億歐元,同比增長31.3%,抵消了成熟品種和初級護理業務的下滑。

    賽諾菲主要產品2020Q1銷售收入

    雖然收入增幅高於2019年全年4.8%的增幅,但中國市場中受氯吡格雷及厄貝沙坦/厄貝沙坦氫氯噻嗪等專利過期產品大幅降價進入帶量採購影響,第一季度賽諾菲中國整體收入為6.8億歐元,下滑14.4%。

    其中氯吡格雷在第一季度收入1.18億歐元,厄貝沙坦/厄貝沙坦氫氯噻嗪收入0.68億元,分別下滑53.5%和32.7%。另由於賽諾菲格列美脲沒有參與第二輪帶量採購報價,因此在其他幾家國內生產企業的衝擊下,第一季度中國收入0.33億歐元,下滑13.2%。

    自賽諾菲的氯吡格雷以每片2.54元在帶量採購中殺出重圍時,賽諾菲對於此種狀況已經有所預判,2019年第三季度的電話會議中已經釋放了這種訊號。當時電話會議中就已經透露,在中國市場中賽諾菲的氯吡格雷和厄貝沙坦/厄貝沙坦氫氯噻嗪的產品銷售額佔到賽諾菲中國區總銷售額的40%,而納入帶量採購後,2019年第四季度將會出現大約50%的下滑。

    而2019年第四季度中國的銷售額也印證了這種說法,財報顯示,報告期內中國市場中氯吡格雷和厄貝沙坦/厄貝沙坦氫氯噻嗪業績已經分別下滑了69.1%和40%。

    在2019年的財報披露中,賽諾菲也承認了帶量採購給全球利潤率帶來了壓力。在年報的電話會上,中國和新興市場事業部負責人Olivier Charmeil表示,2020年中國市場中,氯吡格雷和厄貝沙坦的銷售額將會繼續下滑50%。但是其同時也表示,由於賽諾菲氯吡格雷價格降幅較大獲得了更大院內市場。而其預計今年下半年,賽諾菲氯吡格雷的億元使用量將進一步穩定增長。

    雖然遭受了幾大王牌品種銷售額下滑的衝擊,但似乎不必為賽諾菲擔心過多。目前賽諾菲正在加速中國市場的業務轉型,發掘新的增長點。

    據賽諾菲披露,其在中國的非帶量採購業務(non-VBP portfolio)在2020Q1仍有14.9%的高速增長,除了來得時(甘精胰島素)放量強勁之外,4月21日正式商業化上市的PCSK9單抗波立達(阿利西尤單抗)也將為其中國業務轉型注入新的動力。

    在過專利期產品面臨大幅降價的同時,賽諾菲的創新藥很快將在中國頂上。根據賽諾菲全球CEO賀恩霆博士接受媒體採訪時表示,賽諾菲中國計劃在2025年之前上市25個以上的新產品,2020年約有5-6款新藥獲批上市,涵蓋免疫、罕見病、心血管及糖尿病等領域。這也就意味著在過專理期品種外,創新藥將會幫助賽諾菲在其全球第二大市場——中國繼續站穩腳跟。而其明星藥物Dupixent也有望於2020年內在國內獲批上市。

    研發方面,賽諾菲在2020Q1的幾項關鍵里程碑事件包括:1)網路會議公佈了BTK抑制劑SAR442168用於多發性硬化症的II期概念性驗證研究的詳細資料。2)網路會議公佈了Dupixent治療6-11歲兒科特應性皮炎的III期積極結果。3)CD38單抗Sarclisa(isatuximab )在3月2日被FDA批准用於治療多發性骨髓瘤,在3月底同時也獲得了CHMP的肯定推薦。

    九、阿斯利康2020Q1財報:中國區收入增長14%,奧希替尼單季度銷售近10億美元

    4月29日,阿斯利康公佈2020Q1業績報告,營業收入63.54億美元,同比增長16%。其中中國區收入14.16億美元,同比增長14%,佔到阿斯利康全球總收入的22.29%。

    根據資料來看,包括中國在內的新興市場在2019年就已經成為阿斯利康全球最大的業務板塊,2020年Q1依然如此,達到22.73億美元(+13%)。新上市藥品的銷售額增長了10.98億美元。

    幾款藥物銷售額表現出色,三代EGFR抑制劑Tagrisso(奧希替尼),PARP抑制劑Lynparza(奧拉帕利)、PD-L1單抗Imfinzi(度伐利尤單抗)等銷售表現都不俗。隨著奧希替尼在2019年進入醫保目錄,在中國銷量顯著增加;而Imfinzi也在中國成功獲批上市,成為中國首個獲批上市的PD-L1單抗。這些都鞏固了阿斯利康在中國地區的強勁增長。

    另外,對於COVID-19疫情的影響,阿斯利康表示並未出現實質性的供應鏈的中斷,中國地區快速復工復產,幾乎沒有造成任何的供給影響,但全球新冠疫情的蔓延造成的影響,可能還要等到半年報時期才能有所反饋。另外,阿斯利康正在開展達格列淨治療COVID-19患者的III期研究,評估其降低臨床併發症和死亡風險。

    十、拜耳集團2020年第一季度銷售額128.45億歐元

    拜耳集團在2020年第一季度的銷售額增長6.0%(經匯率與資產組合調整),達到128.45億歐元。不計特殊專案的息稅折舊攤銷前利潤增長10.2%,達到43.91億歐元,其中匯率帶來的正面影響為4100萬歐元。息稅前利潤增長40.4%,達到24.99億歐元,部分原因是淨特殊費用下降至6.39億歐元(2019年第一季度:10.43億歐元)。這些特殊費用主要與律師費、進行中的重組計劃以及孟山都的整合有關。淨收益增長20.0%,達到14.89億歐元,而持續經營業務帶來的每股核心收益增長9.9%,達到2.67歐元。

    拜耳農業業務(作物科學事業部)銷售額增長5.7%(經匯率與資產組合調整),達到68.34億歐元,所有地區均實現增長。息稅折舊攤銷前利潤增長13.5%,達到26.11億歐元。這一增長主要得益於因COVID-19的需求增加、所有地區的銷量增長以及隨著整合收購業務的進展所實現的成本協同效應。

    處方藥業務銷售額增長3.9%(經匯率與資產組合調整),達到45.46億歐元。息稅折舊攤銷前利潤增長7.3%,達15.94億歐元,主要得益於其業務的良好發展。

    自我保健產品(健康消費品)的銷售額增長了13.5%(經匯率與資產組合調整),至13.98億歐元。健康消費品事業部不計特別專案的息稅折舊攤銷前利潤增長3.8%,至3.01億歐元。

    十一、吉利德

    市值增長了14.5%,主要由於該公司的實驗性抗病毒藥物remdesivir(瑞德西韋)。同情用藥在早期試驗中顯示出是患者發熱和呼吸道症狀恢復的資料,雖然這些資料沒有對照組對比,但瑞德西韋仍倍受讚譽。4月初,吉利德執行長Daniel O"Day表示,公司已加快該藥物的生產時間表,並提高了產量,以便在今年年底之前生產出100萬件瑞德西韋。然而就在今天凌晨,英國金融時報出一份世界衛生組織意外公佈的檔案草案,瑞德西韋在中國的3期隨機、對照臨床試驗失敗了。受此訊息影響,吉利德股價跌幅一度超過8%。5月,吉利德將公佈在美國和歐洲的臨床資料,該資料或將更加直接地影響吉利德今年第二季度的市值。

    十二、百健

    渤健第一季度的總營收為35.34億美元,與去年同期相比增長1%。其中,多發性硬化症(MS)藥物銷售增長9%;脊髓性肌萎縮症(SMA)藥物Spinraza銷售增長了9%,達到5.65億美元;生物類似藥增長25%,達到2.19億美元。但其他收入與去年同期相比下降了63%,主要是由於在2019年第一季度渤健將大部分血友病存貨出售給Bioverativ公司。

    渤健執行長Michel Vounatsos表示:“COVID-19大流行在世界範圍內給個人和企業帶來了極大的挑戰,渤健更是親身感受到了這場危機所帶來的痛苦

    輝瑞也加入到新型冠狀病毒COVID-19疫苗的研發陣營輝瑞公司首席科學官Mikael Dolsten表示,正在與BioNTech進行合作,以利用其基於mRNA的藥物開發平臺開發COVID-19疫苗。

    輝瑞的Vyndaqel首次在歐洲獲批用於治療澱粉樣變心肌病ATTR-CM歐洲委員會(EC)已批准將輝瑞的Vyndaqel(tafamidis)用於患有野生型或遺傳性轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變心肌病(ATTR-CM)的成年人。

    輝瑞罕見病創新藥維達全在中國獲批全球首個轉甲狀腺素蛋白穩定劑口服制劑維達全於2月5日獲得中國國家藥品監督管理局批准

    輝瑞的美羅華仿製藥RUXIENCE的營銷申請,獲得歐盟人用藥物委員會的積極評價輝瑞公司宣佈,其美羅華(利妥昔單抗)的潛在的生物仿製藥RUXIENCE的營銷授權申請,獲得歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品管理委員會(CHMP)的積極意見。

    輝瑞的CDK4/6抑制劑Ibrance,獲英國NICE批准治療乳腺癌輝瑞公司(Pfizer)宣佈英國國家衛生與醫療研究院(NICE)批准其細胞週期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制劑Ibrance(palbociclib),用於接受過內分泌治療、荷爾蒙受體陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期乳腺癌患者。

    默克和輝瑞的抗PD-L1單抗Bavencio改善了區域性晚期或轉移性尿路上皮癌患者的生存率:III期臨床達到主要終點默克和輝瑞公司週一宣佈,其PD-L1單抗新藥Bavencio(avelumab)用於先前未經治療的區域性晚期或轉移性尿路上皮癌患者一線維持治療的III期研究在中期分析達到了其總體生存率(OS)的主要終點。兩家公司指出,在這種情況下,抗PD-L1單抗是首個顯著延長OS的免疫療法。

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