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1 # 使用者5821000183003
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2 # 探索發現驚奇世界
新藥研發大體可以分為兩類:生物藥和化學藥;雖然生物藥勢頭髮現不錯,但目前市面上還是以化學藥為主,下面我們以傳統的化學小分子化合物藥物為例,介紹下新藥研發的流程。
新藥研發涉及到多個學科,比較複雜,耗時漫長,資金要求高;詳細說太多聽起來也頭疼,我簡單概括下,方便理解。
一個新藥從研發到上市大概需要10年+20億美元;
新藥上市主要可以分為四個階段:
1.新藥發現階段:靶點確認、先導化合物的發現等;
2.臨床前研究:藥學研究、動物實驗等;
3.臨床研究:臨床1.2.3期人體用藥實驗,藥物療效評價;
4.審批上市:藥品申報等、上市後監測等
文中配的兩個圖基本可以瞭解整個新藥研發的流程。中國是個仿製藥大國,中國自主研發的創新藥屈指可數,有的新藥其實就是國外的藥物做一些結構上的修飾,就成了新藥;現在國家也在從政策上鼓勵企業做創新藥,但是跟上國外創新藥的步伐,還是有很長的路要走。
最後祝願我們的祖國能有越來越多屬於自己的新藥出現!
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3 # 使用者5821000183003
研究過程需要經過藥物的設計與篩選、化學合成與改造、藥劑學與藥動學研究、工藝與製劑、質量檢測與控制、安全性與臨床評價、市場反饋等等許多步驟,面臨問題複雜。
按照工作內容的不同可將新藥研發分為四個階段:發現和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報及後續工作。國內目前做的比較好的臨床前新藥研發的CRO就是保諾科技。他們在上海的分公司叫上海潤諾生物科技,在外高橋。 -
4 # 探索發現驚奇世界
新藥研發大體可以分為兩類:生物藥和化學藥;雖然生物藥勢頭髮現不錯,但目前市面上還是以化學藥為主,下面我們以傳統的化學小分子化合物藥物為例,介紹下新藥研發的流程。
新藥研發涉及到多個學科,比較複雜,耗時漫長,資金要求高;詳細說太多聽起來也頭疼,我簡單概括下,方便理解。
一個新藥從研發到上市大概需要10年+20億美元;
新藥上市主要可以分為四個階段:
1.新藥發現階段:靶點確認、先導化合物的發現等;
2.臨床前研究:藥學研究、動物實驗等;
3.臨床研究:臨床1.2.3期人體用藥實驗,藥物療效評價;
4.審批上市:藥品申報等、上市後監測等
文中配的兩個圖基本可以瞭解整個新藥研發的流程。中國是個仿製藥大國,中國自主研發的創新藥屈指可數,有的新藥其實就是國外的藥物做一些結構上的修飾,就成了新藥;現在國家也在從政策上鼓勵企業做創新藥,但是跟上國外創新藥的步伐,還是有很長的路要走。
最後祝願我們的祖國能有越來越多屬於自己的新藥出現!
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研究過程需要經過藥物的設計與篩選、化學合成與改造、藥劑學與藥動學研究、工藝與製劑、質量檢測與控制、安全性與臨床評價、市場反饋等等許多步驟,面臨問題複雜。
按照工作內容的不同可將新藥研發分為四個階段:發現和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報及後續工作。國內目前做的比較好的臨床前新藥研發的CRO就是保諾科技。他們在上海的分公司叫上海潤諾生物科技,在外高橋。