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  • 1 # 使用者4912889400776

    GSP是英文Good Supply Practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。它是指在藥品流透過程中,針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是透過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。

    1998年,在1992版GSP的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規範》,並於2000年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒佈,2000年7月1日起正式施行。2013版《藥品經營質量管理規範》已於2012年11月6日經衛生部部務會審議透過,自2013年6月1日起施行。

    GSP是“Good supplg practice(藥品經營質量管理規範)”英文翻譯的縮寫,它是一個國際通用概念,也是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。按照GSP的要求,藥品經營企業必須圍繞保證藥品質量的宗旨,從藥品管理和人員、裝置、採購、入庫、儲存、出庫、銷售等環節建立一套完整的質量保證體系。GSP實施細則對藥店的各個經營環節、經營條件都有詳細的規定,對藥品經營企業硬體、軟體系統包括質管制度、檔案制度、原始紀錄、人員培訓等都提出了比較高的要求,比如企業硬體設施要齊全、科學,尤其是要配備養護室,而倉庫則嚴格要求實行色標管理等等。透過層層把關,有效地杜絕假劣藥品的進入和質量事故的發生,從而確保人民群眾用藥安全有效.

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