單克隆抗體就是將經過處理的病菌或腫瘤細胞注射給小鼠後，會經由小鼠（也可以是其他免疫動物）免疫系統產生與之對應的效應B細胞，這些B細胞透過和小鼠的骨髓瘤細胞結合形成雜交瘤細胞並在體外產出抗體。由單一B細胞複製形成的細胞群產生的抗體就被稱為單克隆抗體，被廣泛用於藥物、疫苗、實驗室檢測試劑的製備。

1995年的3月1日，是單克隆抗體研製法的發明者G·J·F克勒（G·J·F Kohler）離世的日子，他的發明開啟了生物製劑的新篇章，是一位分量足以載入史冊的科學家。如果大家覺得上面的話語過於生澀，就請讓我簡單地再介紹一下吧。

想要理解何為單克隆或多克隆抗體，我們先要了解一下抗原和抗體之間的關係。

抗原和抗體是一對冤家。抗原一般都是外來物攜帶的特異性部分，有時候也可能是外來物的本身，我們可以理解是一種身份識別資訊。當外來物侵入我們人體後，如果是初來乍到，那我們的機體會有一個適應的過程，並逐漸根據侵入物的特點醞釀擊潰它們的辦法，這就是抗體生成的過程。

而如果這個外來物身上的抗原被我們識別為老朋友，那麼早已儲備好的抗體們就會馬上出動，在識別這些抗原後，一方面直接開始抑制外來物的活性；另一方面呼朋喚友，將免疫大軍引至此地，實施打擊。在對應關係上，一種抗原在大多數情況下只對應一種抗體，此為抗原-抗體的特異性。

所以我們可以簡單地把身體免疫系統工作的原理看作是抗原和抗體的鬥智鬥勇：外來侵入物費盡心思隱藏抗原的識別位點，而抗體則一心想要直搞黃龍，消滅入侵者。而根據這個機制，聰明的科學家們由此發明了一些特異性的診斷或治療的手段，多克隆抗體和單克隆抗體就是他們的成果。

科學家們透過研究抗原-抗體反應很快就發現，他們可以利用抗原和抗體這種特異性結合的特性大做文章。

首先，可以把抗原-抗體機制用在病原體檢測上，比如我們最為常見的抗原抗體凝集試驗：透過將分離出的病原菌與患者血清做抗原抗體凝集試驗，就可以做出實驗室診斷，被稱為血清學診斷。最常見的血清學診斷應該就是臨床上常用來輔助診斷風溼熱的抗鏈球菌溶血素O試驗了吧，簡稱抗O檢查。

其次，我們還可以把抗體作為一枚精確制導炸彈的訊號識別裝置，透過特異性識別腫瘤細胞或其他病原體的抗原，對侵入物進行定點打擊，被稱為導向治療。治療風溼病的英夫利昔單抗就是此類藥品。

最後，也是我們最為熟悉的一個應用場景就是疫苗了。我們都知道，一些流行性疾病或傳染病都有對應的疫苗，這些疫苗就是透過植入滅活或減毒的抗原，讓身體提前產生相應病原物的抗體。這樣當病原物，比如說乙肝病毒，有機會侵入我們體內時，會迅速被嚴陣以待的免疫系統直接消滅，不留痕跡。

以上是三個關於抗體為我們做出的貢獻，那麼接下來我們就看看，單克隆抗體研製的成功是多麼偉大的一件事情。

既然抗體有如此多的妙用，那麼能夠批次生產某一種特定的抗體成為了研究者們接下來攻克的物件。

1975年，分子生物學家G.J.F.克勒和他的同伴C.米爾斯坦發現，能夠產生抗體的B淋巴細胞到了體外環境下就沒了用，而骨髓瘤細胞在體外培養下卻能不斷增殖，保持活性。他們透過將這兩種細胞融合在一起，就形成了能在體外環境下產生特定抗體的雜交瘤細胞。

他們透過在小鼠體內注射特定的抗原，刺激分泌相應抗體的B淋巴細胞產生，而後透過培養雜交瘤細胞來獲取穩定的細胞群。透過對這些雜交瘤細胞的多次培養篩選，最終選擇出合適的細胞群進行抗體的批次製備。由於篩選出來的細胞群是由同一個雜交瘤細胞分裂成的，因此被稱為單克隆抗體。它具備了抗體單一，純度高，未變異的特點，極具醫學應用價值。

單克隆抗體的誕生解決了抗體精細化批次生產的難題，為未來生物製劑、實驗室檢測、疫苗研製的進一步發展和應用打下了夯實的基礎，克勒和米爾斯坦二人也因為這個傑出的貢獻獲得了1984年的諾貝爾生理學或醫學獎。

單克隆抗體是一種針對特定抗原表位的抗體。該抗體主要由具有分泌特異性抗體能力的致敏B細胞分泌。這種細胞需要與具有大量繁殖能力的骨髓瘤細胞融合，這樣不僅能保留抗體的分泌能力，而且能達到大規模繁殖的目的。這種抗體必須經過免疫動物、細胞融合、選擇性培養、雜交瘤陽性克隆的篩選克隆、單克隆抗體的大量製備等過程。