製備過程：藥物 粉碎 過篩 混合 造粒 壓片

如與其他組分均勻混合後直接分裝，可獲得散劑；如將混合均勻的物料進行造粒、乾燥後分裝，即可得到顆粒劑；如將製備的顆粒壓縮成形，可製備成片劑；如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中，可製備成膠囊劑等

如片劑和膠囊劑口服後首先崩解成細顆粒狀，然後藥物分子從顆粒中溶出，藥物透過胃腸粘膜吸收進入血液迴圈中。顆粒劑或散劑口服後沒有崩解過程，迅速分散後具有較大的比表面積，因此藥物的溶出、吸收和奏效較快。

製劑吸收的快慢順序一般是：散劑>顆粒劑>膠囊劑

1．粉碎

粉碎是藉助機械力或其它方法將固體物質碎成適應程度或成微粉的操作過程。

2．過篩

過篩是藉助篩網孔徑大小將粗細物料進行分離的方法。

藥料無論用何種粉碎器械粉碎，所得藥粉的粗、細程度總是不均勻的。為適應醫療和製備的需要，藥料的粉粒大小應有一定的均勻程度，因此粉碎後的藥物都需用適當的藥篩進行粉末分等，同時藥料過篩還有混合作用。此外，為提高粉碎效率，已達細度要求的藥料也必須及時分出，以減少能量的消耗，如多數粉碎機外殼上都設定有一定孔眼的篩板。

3．混合

混合是將兩種以上物質組分均勻混合在一起的操作。它是製備複方製劑的重要工藝過程，藥物混合的均勻與否，對藥物的療效和外觀都有影響，特別對含有毒劇藥的複方散劑更為重要。混合後應保證各藥物或藥物與輔料各組分在製劑中含量均勻、劑量準確，色澤一致，用藥安全有效。

固體粉料混合的方法主要有攪拌、研磨、過篩三種。混合操作是否恰當，關係到混合效果。影響混合均勻的因素主要有：處方藥物的比例量、處方藥物的密度差異、混合時間、混合方法等，與微粒形狀、密度、粉碎度、粘膩度等均有關係。

4．乾燥

乾燥是利用熱能使溼物料中的水分氣化除去，從而獲得乾燥品的工藝過程。物料在乾燥後，便於製劑加工、儲存、運輸，提高藥物的穩定性，使製劑達到質量標準的要求。

溼物料進行乾燥時，同時進行著傳熱和傳質兩個過程：①熱量由熱空氣傳遞給溼物料；②物料表面的水分受熱氣化，向四周擴散並被及時排除；由於溼物料表面處水分氣化的結果，使物料內部與表面之間產生水分濃度差，水分即由內部不斷向表面擴散。

散劑製備的一般工藝流程：粉碎、過篩、混合、分劑量、質量檢查、包裝。 1、粉碎與過篩 藥物的粉碎與篩析見第三單元，按藥物本身性質及臨床用藥的要求，採用適宜的粉碎方法，粉碎並過篩得細粉備用。 2、混合 混合係指使多種固體粉末相互交叉分散的過程或操作。透過此操作使散劑中各藥物混合均勻，色澤一致。 混合方法一般有研磨混合法、攪拌混合法和過篩混合法。小量製備多采用先研磨再過篩的方式混合；大量製備則多采用攪拌、過篩及先攪拌再過篩的方式混合。散劑中常用混合方法及操作要點如下。 （1）打底套色法 此法為中藥丸劑、散劑中對藥粉進行混合的經驗方法。系將少的、色深的藥粉先放入研缽中作為基礎，即為“打底”，然後將量多的、色淺的藥粉逐漸分次加入到研缽中，輕研混勻，即是“套色”，直至全部藥粉混勻。 （2）等量遞增法 一般而言，兩種物理狀態和粉末粗細均相似且數量相當的藥物易混勻。而當藥物比例量相差懸殊時，則不易混合均勻，此時應採用“等量遞增法”，即先將量小的組分與等量的量大組分混勻，再加入與混合物等量的量大組分再混勻，如此進行至量大的組分加完並混合均勻。此法工時少，效果好，是混合操作的重要技術在研磨混合過程中應注意的問題：①一般應先在研缽中加少許量大的組分，以飽和研缽表面能（即用藥粉填滿研缽表面縫隙），避免因量小組分直接加入研缽而被吸附的損失。②當藥物的堆密度相差較大時，應將“輕”者先置於研缽中，再加等量“重”者研勻，如此配研混勻。這樣可避免輕者上浮飛揚，重者沉於底部而致使輕重粉末不能被混勻。 3、分劑量 分劑量係指將混合均勻的散劑，按照所需劑量分成相等重量份數的操作。根據散劑的性質和數量的不同可選用以下方法。 （1）目測法 即先稱取10份總量的散劑，根據眼力估量分成10等份。此法簡便易行，適於藥房小量配製，但誤差較大，可達10%～20%。毒性藥或貴重細料藥散劑不宜使用此法。 （2）重量法 按規定劑量用手秤或天平逐包稱量。此法劑量準確，但效率低。含毒性藥及貴重細料藥散劑常用此法。 （3）容量法 為目前應用最多的分劑量法。常用的散劑分量器是以木質、牛角、金屬或塑膠製成的一種容量藥匙。有的在匙內裝有活動楔子，用以調節所需劑量。大量生產時用散劑自動分量機及散劑定量包裝機。容量法適用於一般散劑分劑量，方便，效率高，且誤差較小。容量法分劑量應注意粉末特性並保持鏟粉條件一致，以減少誤差。 4、包裝 散劑的比表面積較大，易吸溼、結塊，甚至變色、分解，從而影響療效及服用。因此應選用適宜的包裝材料和貯藏條件以延緩散劑的吸溼。常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑膠瓶、硬膠囊、鋁塑袋及聚乙烯塑膠薄膜袋等。分劑量散劑可用各式包藥紙包成四角或五角包，非分劑量散劑多用紙盒或玻璃瓶包裝。散劑貯藏的環境應陰涼乾燥，且應分類保管，定期檢查。 散劑 藥物 1、含毒性藥物的散劑 毒性藥物的劑量小，不易準確稱取，劑量不準易致中毒。為保證複方散劑中毒性藥的含量準確，多采用單獨粉碎再以配研法與其他藥粉混勻，如九分散中馬錢子粉與麻黃等其餘藥粉等量遞增混勻。此外，單味化學毒劇藥要新增一定比例量的稀釋劑製成稀釋散或稱倍散。如劑量在0.01～0.1g者，可配製1∶10倍散（取藥物1份加入賦形劑9份）；如劑量在0.01g以下，則應配成1∶100或1∶1000倍散。倍散配製時應採用等量遞增法稀釋混勻後備用。稀釋散的賦形劑應選不與主藥發生作用的惰性物質。常用的有乳糖、澱粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸鈣等，其中以乳糖為最佳。為了保證散劑的均勻性及易於與未稀釋原藥粉的區別，一般以食用色素如胭脂紅、靛藍等著色，且色素應在第一次稀釋時加入，隨著稀釋倍數增大，顏色逐漸變淺。如硫酸阿托品散的製備：先用乳糖飽和研缽表面能後傾出，再加入硫酸阿托品1.Og與胭脂紅乳糖（1.0%）1.Og研勻，按等體積遞增法逐漸加入98g乳糖混勻並過篩，即製得100倍散（1g藥物加入賦形劑99g）。 2、含低共熔混合物的散劑 低共熔現象係指當兩種或更多種藥物混合後，有時出現潤溼或液化的現象。一些低分子化合物混合且比例適宜時（尤其在研磨混合時）會出現此現象。如薄荷腦與樟腦、薄荷腦與冰片。含有這些物質時，可採用先形成低共熔物，再與其他固體粉末混勻或分別以固體粉末稀釋低共熔組分，再輕輕混合均勻。 3、含液體藥物的散劑 在複方散劑中有時含有揮發油、非揮發性液體藥物、酊劑、流浸膏、藥物煎汁等液體組分。對這些液狀組分應根據其性質、劑量及方中其他固體粉末的多少而採用不同的處理方法：①液體組分量較小，可利用處方中其他固體組分吸收後研勻；②液體組分量較大，處方中固體組分不能完全吸收，可另加適量的賦形劑（如磷酸鈣、澱粉、蔗糖等）吸收；③液體組分量過大，且有效成分為非揮發性，可加熱蒸去大部分水分後再以其他固體粉末吸收，或加入固體粉末或賦形劑後，低溫乾燥後研勻。 4、眼用散劑 一般配製眼用散劑的藥物多經水飛或直接粉碎成極細粉且透過九號篩，以減少機械刺激。眼用散劑要求無菌，故配製的用具應滅菌，配製操作應在清潔、避菌環境下進行。成品滅菌，密封儲存。