藥品通常是以貨幣交換的形式到達患者手中,所以它也是一種商品,但藥品以治病救人為目的,所以也是特殊商品,藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農藥。
那麼什麼是藥品呢?
中國《藥品管理法》規定,藥品是指“用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等”。
(1)藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農藥。
(2) 《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內使用的診斷藥品和按藥品管理的用於血源篩查的體外診斷試劑和採用放射性核素標記的體外診斷試劑。
(3) 藥品的使用目的、方法有嚴格規定。使用目的是用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能,使用方法要求必須遵循規定的適應症或者功能主治、用法和用量。 (4)藥品的法定範圍包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等”。
因此可以將藥品大致分為三類:
①中藥,包括中藥材、中藥飲片、中成藥;
②化學藥,包括化學原料藥及其製劑、抗生素;
對定義中所提及的生化藥品,由於在中國藥品註冊分類中,只有中藥、化學藥品、生物製品的分類,沒有生化藥品的註冊類別,因此實際操作中對生化藥品的報批通常根據藥品製造中更多依賴生物技術或化學技術來決定是按生物製品還是按化學藥品審批。
目前,我們國家就這麼多藥品。
藥品通常是以貨幣交換的形式到達患者手中,所以它也是一種商品,但藥品以治病救人為目的,所以也是特殊商品,藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農藥。
那麼什麼是藥品呢?
中國《藥品管理法》規定,藥品是指“用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等”。
(1)藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農藥。
(2) 《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內使用的診斷藥品和按藥品管理的用於血源篩查的體外診斷試劑和採用放射性核素標記的體外診斷試劑。
(3) 藥品的使用目的、方法有嚴格規定。使用目的是用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能,使用方法要求必須遵循規定的適應症或者功能主治、用法和用量。 (4)藥品的法定範圍包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等”。
因此可以將藥品大致分為三類:
①中藥,包括中藥材、中藥飲片、中成藥;
②化學藥,包括化學原料藥及其製劑、抗生素;
對定義中所提及的生化藥品,由於在中國藥品註冊分類中,只有中藥、化學藥品、生物製品的分類,沒有生化藥品的註冊類別,因此實際操作中對生化藥品的報批通常根據藥品製造中更多依賴生物技術或化學技術來決定是按生物製品還是按化學藥品審批。
目前,我們國家就這麼多藥品。