我們知道臨床試驗的藥物從研發直到國家批准需要一段時間，如果病人能夠參加臨床試驗的話，對病人最大的好處就是可以早一點接觸到新的藥物，這樣很有可能對病情很有幫助，這是對病患來講最大的好處。

每一個藥物都會有風險，對於臨床試驗的藥物，因為它是比較新的藥物，也許有一些副作用我們知道的情況還比較少。所以有可能會發現一些我們以前不太知道的副作用，所以我們就會有醫療團隊專門來照顧臨床試驗的病人。這樣我們會及時發現任何的副作用，及時治療。也就是參加臨床試驗的病人會得到比一般的病人更多、更好的照顧和治療。因為臨床研究是非常嚴格的，所以，一般來講，每一個臨床研究，病人都會有他專門的臨床研究的護士，還有他的主治醫生，還有專門做這方面臨床研究的醫生，整個一個團隊，很仔細地觀察、照顧他。

謝謝邀請！臨床經驗可印證所學知識，理論結合實踐，才能得到所學的認知，也能得以應用。風險是有的，但可以規避，治病要膽大心細，認真看病，結合實踐，慢慢探索，總結經驗，充實自己，盡力作到最好，為人治病，以儘自己責任。但人的見解不同，所以效果就不一樣，醫術自然有深淺。讀醫的人實多多，能夠為人治病的不多。讀多書是好的，但得能用，要不枉費了所學知識。臨床風險是有的，但要排除萬難，不怕犧牲，去爭取勝利，得有這樣的心態才行。謝謝！

臨床實驗一般都有很強大的經濟支援，而且非常嚴謹，加入的話除了治療疾病免費，還能接受很多宣教。萬一有不良反應還能得到合理補償。進入臨床早就的藥物和器械一般都是經歷了成熟的毒理，致畸，致突變實驗，最後才進入臨床研究的。所以一般都是安全的！

什麼臨床試驗？

臨床試驗是指對某種還未上市或新上市的藥物或治療方法進行試驗，用以確定這種新藥或治療方法的有效性和安全性，確定治療方式方法或藥物的用法用量。臨床試驗一共分四期，藥品或治療方法想要申請上市，必須完成三期臨床試驗；四期臨床試驗又叫上市後試驗（postmarket study），對上市後的藥物和治療方法的安全性、有效性和最佳方案開展進一步評估，特別是對於被FDA“加速審批”的藥物（Accelerated approval），四期臨床試驗尤為重要。

跟臨床試驗相關的最重要的藥物就出身名門、最終背上臭名的沙利度胺（thalidomide），該藥由格蘭泰公司生產，因為被發現對中樞系統有良好的鎮靜作用，於1957 年在歐洲上市。在沙利度胺上市前進行的試驗顯示：普通人服用數倍於正常劑量的藥物沒有明顯不良反應發生；大鼠動物試驗未見胚胎異常；孕婦的藥物觀察同樣未見異常。然而，就在上市後的短短几年內，全球出生了 10000 餘名短肢畸形的嬰兒。澳洲產科醫生 William Michael Reed 在《Lancet》上報告沙利度胺能導致嬰兒畸形，並將這些孩子稱為“海豹兒”。1962 年，聯邦德國的調查組委會經過大規模流行病學調查，確定沙利度胺是導致海豹兒的元兇。

正是因為這次的事件，美國於 1962 年 10 月通過了《柯弗瓦·哈里斯修正案》（Kefauver Harris Amendment），該法案要求：新藥上市前需向 FDA 證明產品的有效性和安全性，而 1938 年至 1962 年間僅在藥物安全基礎上透過審批上市的 4000 多種藥，必須進行有效性實驗否則不得繼續銷售，一系列新的條款為藥品安全奠定重要基礎，堪稱藥物監管史上里程碑式的法案。

1. 可使患者接觸到針對自身疾病的最新藥物或療法。

2. 絕大多數臨床試驗都是免費的。

3. 參加臨床試驗可能使患者提前從新藥或新療法中獲益。

4. 參加臨床試驗將使患者得到更好的照顧和關注。

1. 臨床試驗用藥有可能會產生一些不可預估的副作用，有些甚至危及生命。

2. 臨床試驗的治療有可能無效。

3. 參加臨床試驗要比普通的看病花費更多時間和精力，比如經常去試驗點，接受更多的檢查，在醫院停留的時間更長，有時需要聯合用藥。

4. 因為有些臨床試驗是隨機對照試驗，也就是說患者有可能會被納入不包含新藥、新療法的對照組。

1. 與臨床試驗的招募機構和相關醫生取得聯絡。

2. 告知病情和治療的經過和想要入組的臨床試驗。

3. 填寫完整的個人資訊和提交診療經過的相關文書、病史和檢查報告，供機構和醫生篩選和稽核。

4. 篩選通過後，醫生會指導如何進行和告知操作細節。

負責臨床試驗的有醫生、護士等等，他們會先根據臨床試驗目的對目標患者進行篩選，符合入組標準的患者才可以參加該臨床試驗。醫生會先和患者溝通整個臨床試驗的目的和進行方法，然後會對患者進行相關檢查，隨後開始治療。治療過程中，醫生和護士會密切觀察和記錄患者的情況資訊，患者需要高度配合醫生或護士，及時反饋所需的資訊。

臨床試驗是任何在人體進行的系統性研究，試驗物件包括病人和健康志願者。目的是證實或者揭示試驗藥物的作用、不良反應，及（或）試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排洩，最終確定試驗藥物的療效和安全性。

涉及人體的試驗，都會保證參加試驗的病人或健康志願者的安全與健康。批准臨床試驗的過程特別嚴格，在進行臨床試驗之前，必須進行大量的實驗室研究，取得安全的藥學實驗資料，且其技術的規範性必須得到國家藥監局（也就是現在的國家食品藥品監督管理局）的批准。對於進行臨床試驗的醫院和醫生，也都要經過倫理委員會稽核。重重稽核透過之後才會正式開展臨床試驗。

臨床試驗的目的是測試新藥的有效性和安全性，因此，臨床試驗的第一個優點就是可以提前用到一些新的藥品，對於某些晚期的患者增加了一個選擇，同時也能幫助患病了的以及未來會患病的病友。另一個優點在於臨床試驗的藥物往往是免費的，甚至有一些是有補償的，能減輕一部分治病的經濟負擔。

病情惡化這種情況也是可能出現的，畢竟平常用藥也不一定都有效。臨床試驗會有更嚴格細緻的隨訪制度，可以比普通用藥更敏銳的發現問題。如果出現了病情惡化，臨床醫生一定會及時發現，按照規定，或對症處理，或終止試驗，或給予另外治療。

受試者隨時都可以退出試驗，無論是開始前還是試驗期間。當您決定退出試驗，請務必提前諮詢您的醫生，確保安全性。而且即使退出了，醫生仍然會提供相應的醫療護理。值得注意的一點是，一旦退出，您就不可以再次加入。當然，退出也需謹慎，第一是中斷了治療會有病情變化的風險；第二是退出會影響臨床試驗資料的可信性，如果退出人超過了一定比例，試驗就失敗了。

好處：

1.臨床試驗有的專案是創新藥，也有可能是國外上市過但是國內還沒有的同類型藥物，可以讓患者接觸到最前沿的藥物治療，能夠給患者帶來新的希望。

2.對於那些長期處於疾病中但是沒有足夠的資金治療的患者來說是一件幸事，能夠讓他們接受三甲醫院的主任醫師，而且有的是平時根本掛不到號的很厲害的醫生的免費問診。

3.在試驗開展之前會進行嚴格的篩選，會做很多的體檢專案，對於近期沒有體檢過的患者，可以透過篩選徹底的瞭解自己的身體狀況。

風險：

每一項臨床試驗都有一定的風險性，無論是藥廠、申辦方還是中間的招募公司，都不敢保證百分之百的無風險，因為每個人的體質不一樣。但是可以放心的是這個風險是可控的。

試驗開始前必須獲得國家食品藥品監督管理總局（簡稱CFDA）藥物臨床試驗批件才可以進行，會制定研究方案，SOP等，中間還有倫理委員會的定期稽查，一切以患者利益為優先。

試驗前期會經過動物試驗，臨床前藥代動力學研究、毒理學研究，有的專案還會經過健康受試者試驗，或者是已經在國外經過了臨床研究，才會在中國進入Ⅰ期臨床。而且臨床試驗的入選和排出標準十分嚴格，有一項指標不合格或者醫生對患者的判斷為不合格都無法參與臨床試驗，所以臨床試驗的安全性還是有保障的。

近幾年臨床行業不斷髮展，越來越多的患者接觸到臨床試驗，也有越來越多的人關注到臨床試驗，改變了參加臨床試驗就是當“小白鼠”的想法，作為一個臨床人我感到十分開心。也希望有更多更好的藥物能夠上市，治療更多的患者。