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  • 1 # 經緯小站

    首先糾正一下題主,目前市場上流通的只有“藥準字”、“食健字”和“食字”。這三種分別對應的是國藥準字、國食健字、食字號此三類。

    “藥健字”在2004年時被取消,取消之後不允許在市場上流通。

    糾正完畢,我們來談一下此三類區別,因為不清楚題主想了解哪方面區別,因此在此簡單做一個歸類 審批要求和程式的不同

    國藥準字審批難度最高,審批程式極其嚴格,由國家級部門進行審批,門檻極高,需要做臨床,藥理實驗等,所需消耗費用、時間也很長;沒有幾百、上千萬的資金和三到五年的心理準備就不要考慮 了。

    國食健字審批難度緊隨其後,費用一般需要幾十萬,時間一般需要兩到三年左右,權健事件過後,國家重點整頓保健食品行業,因此政策一度不太穩定。

    食字號最簡單,審批時間兩三個月即可,費用也低的多

    2.使用用途不一樣。

    相關政策規定 國藥準字批號類藥品主要用於治療或預防疾病;保健食品和保健藥品則只能調節肌體機能,只起到輔助治療作用。作用與使用用途的不一樣是“準”字號藥品與保健食品等類別的最根本區別。

    3.宣傳管制不一樣。

    在宣傳管理上,只有國藥準字號藥品才能宣傳療效和臨床適應症以及功能主治;保健食品和保健藥品等嚴格來講療效和臨床適用症的宣傳是違法的。

  • 2 # 仁心藥師

    這個問題主管藥師來回答。

    有國藥準字和國食健字,都是由國家食品藥品監督管理局批准和管理的,沒有“國藥健字”。“食字”一般是各省衛生廳批准和管理的。下面具體來說。

    國藥準字是藥品

    藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。

    國藥準字是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批准文號。

    其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”,生物製品使用的字母是S等等。只有獲得此批准文號,藥品才可以生產、銷售。

    國食健字是保健品

    保健品含有一定量的功效成分,能調節人體的機能,具有特定的功效,適用於特定人群。一般食品不具備特定功能,無特定的人群食用範圍。

    保健食品不能直接用於治療疾病,它是人體機理調節劑、營養補充劑。保健品是一種特殊的食品。

    中國產保健食品批准文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批准文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。之前的衛食健字也是改為國食健字。

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