HPV疫苗是預防宮頸癌前病變和宮頸癌的重要方法。自從HPV疫苗上市以來，引起了全球女性的和社會各界的高度關注，畢竟這是一種良好的預防癌症的捷徑。HPV疫苗的中國產化和上市將在很大程度上緩解中國女性對於HPV疫苗的需求。要知道，從2017年至2019年，中國的各類HPV疫苗的進口數量從146萬支直線飆升到大約900萬支。但這對於中國巨大的人口數量、巨大的適齡女性需求和人口的持續增長來說，只是九牛一毛。

中國適合打二價HPV疫苗的女性（9-45歲）數量起碼在3.5億人左右，如果想實現人人接種，這個總數量是10億左右！所以，中國產疫苗的上市將使更多的中國女性享受健康，免除被HPV16型和18型感染的風險，同時患宮頸病變和宮頸癌的風險也會大大下降。女性的攜帶和患病率降低後，全人群的患病也會隨之降低，包括男性、兒童和老人。所以，對於全華人民都是有好處的！

一支中國產疫苗329元，幾乎是進口疫苗價格的一半，可以說是非常惠民的，無疑對於中國女性全人群的推廣具有重要的意義！是一支老百姓買得起、用得著的好藥！

所以，中國產疫苗獲批上市對於中國女性乃至華人民的健康都是有利的，價格定位也是比較優惠的。

人乳頭瘤病毒 (HPV)是一種的專門感染人類的嗜上皮病毒，它最喜歡把家安在人體的面板和黏膜內。目前約200 種亞型，大部分性活躍的女性和男性均會在人生某個階段感染該病毒，有的還會反覆感染。

2、HPV對人類的影響。

△高危型HPV。

HPV中，對人類影響最大的十幾個亞型可以引起宮頸癌、肛門癌、陰莖癌、口咽部癌。被稱為高危型HPV。

高危型HPV與女性常見惡性腫瘤——宮頸癌的聯絡最為密切。1992年關於宮頸癌的研究取得了突破性的進展，WHO宣佈高危型HPV感染是造成宮頸癌發生的重要原因。99.7%的子宮頸癌中都可檢測到高危型HPV。

高危型(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59等)，以16、18分部最廣，與宮頸癌聯絡最大，超過70%的宮頸癌中都有它倆的身影。

高危型 HPV 持續感染可引起子宮頸、陰道、外陰、肛門、陰莖、頭頸等部位的癌前病變，病變可最終發展為浸潤性癌。

中國女性HPV感染率按年齡呈雙峰分佈，第一個高峰在17～24歲，第二個高峰在40～44歲。

△低危型HPV。

低危型(HPV 6、11、42、43、44、54、61等)不會導致宮頸癌，但可以引起尖銳溼疣、扁平疣、低度宮頸上皮內瘤變等良性病變，以6、11為多見。

二、傳播途徑

1、性傳播是感染的最主要途徑。同性或異性性行為中的黏膜接觸均可造成感染。

2、面板黏膜接觸HPV攜帶者及攜帶者使用的物品，也可以感染。

4、母嬰傳播。嬰兒透過孕婦產道的密切接觸傳播。如兒童呼吸道複發性乳頭狀瘤可能是患兒在分娩過程中感染了孕婦的HPV所致。

注意：如外陰、宮頸、口腔、咽喉、面板和肛門均可感染HPV。

三、感染HPV後結局

人體感染HPV後，大多數情況下自身免疫系統會自動清除病毒。

HPV 感染後：

△絕大多數表現為無症狀的一過性感染，組織學上表現為子宮頸低級別鱗狀上皮內病變，即輕度子宮頸癌上皮內瘤變（CIN1）。

△超過80%的HPV感染可在6~24個月內被機體清除。

△如果HPV持續感染，2~4 年後進展為高級別鱗狀上皮內病變 ，即部分中度CIN（CIN2）和重度 CIN（CIN3）。

△HPV持續感染，經過10~20年的可發展為癌。

△只有約10%的CIN1發展成CIN2、CIN3，約1%CIN1發展成子宮頸癌。

四、HPV的預防

1、HPV感染的高危因素。

生殖道淋病、支原體、衣原體等其他微生物感染；性生活過早，多性伴，多孕多產，吸菸，長期口服避孕藥，營養不良等是HPV感染的高危因素。

研究發現，未滿15歲即有初次性行為時HPV 感染危險性是≥21 歲者的 3.32 倍，這是因為青春期女孩發育尚未完全成熟，防禦力較差，子宮頸上皮更容易被細菌或病毒攻擊，產生潛在的細胞變異，數年後可能產生癌變。

2、HPV感染的預防。

△減少性生活時HPV傳播。

積極治療生殖道其它感染；

避免過早性行為；

避免與多人發生關係；

性生活時戴套，可以防止大部分感染；

女性反覆HPⅤ感染時，丈夫包皮如果較長，可做包皮環切手術，可減少雙方HPV感染機率。

△避免吸菸。

△增強營養，加強運動，提高身體素質。

△使用HPV疫苗。

目前研製的HPV疫苗是一個病毒衣殼，內部不含有病毒 DNA，不具感染性和致癌性，衣殼的抗原活性與天然的病毒一致，可以刺激機體產生特異性的體液免疫反應，產生特異性中和抗體，從而達到預防HPV感染的目的。

疫苗對HPV的預防保護作用，在多個國家得到了證實，可有效降低宮頸癌的發病率。因此受到WHO的推薦。目前世界上有一百多個國家使用HPV疫苗。

五、國外HPV疫苗的種類

1、2006年，全球第一個HPV（四價）疫苗由美國默沙東公司生產，並獲批上市。

四價疫苗可以預防6、11、16、18四種亞型HPV。6、11是最常引起尖銳溼疣的低危型；16、18是最常引起宮頸癌的高危型。

2、2007年，英國葛蘭素史克公司（GSK）生產的針對高危型HPV16、18型的雙價疫苗上市。

雙價及四價疫苗有“交叉保護”作用，對31、33、45型HPV也有一定程度保護作用。

3、2014年，默沙東在四價基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV亞型(九價)。

六、疫苗在中國的情況

由於中國既往的藥品政策，進口疫苗須在國內重新做臨床試驗，才能透過審批上市。所以，中國HPV疫苗上市較晚。

△2016年，GSK的二價疫苗在中國上市。

△2017年，默沙東四價疫苗在中國上市。

之後，中國改變了既往的藥品政策。

△2018年，默沙東九價疫苗透過國家的優先審評通道得以迅速在中國上市。

中國目前批准的適用人群：

2價HPV獲批的適用年齡為9~45歲女性；4價為20~45歲女性；9價為16~26歲女性。

1、GSK的二價疫苗。

注射年齡：9-45歲女性

注射時間：隔0、1、6個月（共3針）

注射價格：每針580元，注射費25元/次，全程3針共1815元。

預防HPV型號：HPV16、18型號

功效：可預防70%宮頸癌等。

接種部位：首選接種部位為上臂三角肌，肌肉注射。

2、默沙東的四價疫苗。

注射年齡：20-45歲女性

注射時間：隔0、2、6個月（共3針）

接種價格：每針798元，注射費25元/次，全程3針共2469元。

預防HPV型號：HPV6、11、16、18型號

功效：可預防70%宮頸癌、90%生殖疣。

接種部位：與二價相同。

3、默沙東的九價疫苗。

注射年齡：16-26歲女性

注射時間：隔0、2、6個月（共3針）

接種價格：每針1298元，注射費25元/次，全程3針共3969元。

預防HPV型號：HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型號。

接種部位：與二價相同。

由於價越高，防護的型號越多，九價目前最受追捧，很多地方，一苗難求，處於有價無市狀態。

七、中國產疫苗

中國自行研製的HPV疫苗，於去年最後一天獲批上市，成為全球第四種HPV疫苗！使中國成為繼美英之後，第三個能生產HPV的國家。

中國產的疫苗與GSK的同樣是針對16、18的雙價疫苗，由廈門萬泰和廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心共同研發，具有獨立的自主智慧財產權，商品名為“馨可寧”，安全性及有效性方面均達到了國際先進水平。適用於9-45歲女性。

疫苗的三期臨床試驗在國內五個省份7372名健康女性中進行，結果顯示中國產疫苗的安全性良好，對相應的高度癌前病變的保護率為100%，對HPV持續性感染的保護率為97.8%。

馨可寧的定價為329元/支，3針下來，1062元搞定，比GSK的雙價疫苗便宜將近一半！

當然，這個價格與國外有些國家免費接種相比，仍顯過高。據瞭解，中國產雙價疫苗、三價疫苗、四價疫苗、九價疫苗等都已經在開展臨床試驗。期待更多的中國產HPV疫苗在不久上市，有更多的“價”數，更優惠的價格，讓老百姓能夠花更少的錢，獲得更大的防護效果！