醫療器械行業前景非常好。全球醫療器械產業增長迅速，正在成長為世界經濟的支柱性產業。根據行業協會的測算，2009年全球醫療器械產品市場已達3500億美元，並可保持7%以上的年增長率持續增長。與此同時，醫療器械產品的國際貿易額每年以25%的速度增長，銷售利潤率達15-25%，產品附加值高，成為當今世界經濟發展最快、貿易往來最為活躍的工業門類之一。

在全球醫療器械市場中，美國、歐盟、日本佔具主導。亞洲已成為最具發展潛力的市場，中國、印度、巴西則成為國際醫療器械市場上的“後起之秀”。美歐等發達國家醫療器械市場增長4%-5%，新興市場增長迅速，中國平均18%，印度14%，巴西增長16%。2009-2010年度排名前10位的大企業年銷售額已超過1200億美元，佔全球市場份額的30%以上。其餘不到70%的醫療器械市場份額則為世界其它國家和地區的眾多中小公司所分享。

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肯定的說，醫療器械行業發展的前景很好！

醫療器械行業分析表示，全球醫療器械行業是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產業，綜合了各種高新技術成果，是將傳統工業與生物醫學工程、電子資訊科技和現代醫學影像技術等高新技術相結合，具有高壁壘、集中度高的特點，是一個國家制造業和高科技發展水平的標準之一。

從區域來看，美國是醫療器械最主要的市場和製造國，約佔據全球45%的市場。美國醫療器械行業擁有強大的研發實力，技術水平世界領先。歐洲是全球醫療器械第二大市場和製造地區，歐洲佔全球醫療器械市場的約30%。德國和法國是歐洲醫療器械的主要製造國。法國是僅次於德國的歐洲第二大醫療器械生產國，也是歐洲主要醫療器械出口國。

透過對醫療器械行業發展前景分析，國內中高階醫療器械市場仍然主要由國際大型醫療器械生產廠商佔領，掌握自有智慧財產權的國內領先醫療器械企業在該市場上與其形成競爭，並佔有相當的市場份額。低端市場主要由第二和第三梯隊的廠商佔領，但隨著國家對醫療器械公司質量控制要求的日趨嚴格，國內領先廠商的市場份額不斷擴大。

醫療器械行業屬於中國重點支援的戰略新興產業，發展前景廣闊。中國醫療器械行業正處於快速發展期，2017年市場規模達到5233億元。隨著經濟發展，城鎮化、人口老齡化、醫療器械中國產化的不斷加深，醫療保險覆蓋率的提高，以及慢性病發病率的不斷提升，醫療企業需求將不斷釋放，從而推動醫療器械市場迅速擴容。

隨著生活水平提升以及醫療保健意識加強推動了醫療保健產品及服務的消費 增加。居民更加關注與生命健康有關的醫療、保健消費，醫療器械的 選用越來越先進，功能越來越多樣化，醫療消費觀念也逐步由治病轉 向疾病預防與保健。我們可以預見，中國老齡化的趨勢必將會是中國 醫療器械長期快速增長的內在動力。以上便是醫療器械行業發展前景分析的所有內容了。

一、高階醫療器械行業高景氣度分析

目前全國所有省市公立醫院均已實現藥品零加成， 另外， 全國所有醫改試點城市公立醫療機構藥佔比考核目標將在 17 年 30%的基礎上持續高壓。 兩項政策疊加大幅壓縮了公立醫院在藥品環節的利潤空間，醫技科室成為醫院更重要的利潤來源，地位顯著提升。醫院檢驗收入增速已經明顯回升。醫技科室地位提升的背景下，衛健委也適時地在 18 年 4 月釋出了 2018 版大型醫用裝置配置許可目錄，將眾多大型裝置的配置審批許可權下放到省衛生部門，配置門檻大幅降 低。可以預計，為了引進新的服務專案，以及現有專案的控費，醫院將持續普遍加大對器械產品的採購需求，奠定了器械行業本輪高景氣基礎。

基層醫院：分級診療任重道遠，中國產高性價比器械先行下沉。 分級診療推進進度較慢， 從機構型別來看，基層醫療機構診療量增速依然不如醫院，其佔比下滑至 55%，和原定 17 年的目標——65%仍相去甚遠（詳見國辦發〔2015〕70 號）；從醫院等級來看，三級醫院診療量增速依然領跑各級醫院，三級醫院對患者的虹吸效應依然明顯。以上說明，基層服務水平仍未獲得群眾認可，有待提升。優質器械是診療服務能力的基礎，器械的下沉優先於診療需求的下沉。中國產器械憑藉突出的價效比、渠道優勢，以及招標政策向中國產器械傾斜，將更大程度受益於本輪基層醫院的配置大潮。

基層醫療機構診療人次佔比持續下滑

相關報告：智研諮詢網釋出的《2018-2024年中國醫療器械和藥品包裝材料市場研究及投資前景預測報告》

三級醫院診療人次佔比仍持續提升

高階醫院：中國產器械逐步實現技術突破。 高階醫院仍然是器械市場的主戰場，其相對更加看重產品的技術水平，中國產企業近年正逐步在各類器械領域實現技術突破。另外， CFDA 分別自 2014 年 3 月和 2017 年 1 月開通了創新醫療器械特殊審評通道和醫療器械優先審批通道。截至 2018 年 5 月底，已經有 161 個專案入選了創新醫療器械特別審批程式、 15 個專案入選了醫療器械優先審批程式，累計已有 30 個以上器械品種獲批。新入選專案數和獲批 書均呈逐年增加趨勢。隨著多年技術積累，以及審批加速，一系列中國產高階器械產品釋出，中國產企業逐步具備了在高階醫院進口替代的條件。

全球醫療器械行業市場規模和增長狀況

中國醫療器械行業市場規模和增長狀況

高階醫療器械新入選快速審評專案數呈逐年增加趨勢

化學發光 17 年規模約 200 億，增速 20%以上

16 年化學發光外資佔比近 90%

17 年植入支架量約 110 萬支，增長 10-15%

中國產企業已經在支架領域接近完成進口替代，正實現從跟隨到引領（16 年市佔率）

二、醫療器械行業發展趨勢分析

1、醫療器械行業的市場將持續擴大。隨著中國經濟社會的快速發展，到2020年中國醫療器械的年銷售總額預計將超過7000億元人民幣，未來10年中國醫療器械行業發展速度將繼續保持在年均10%以上的增幅。

2、中國中低端醫療器械市場將快速擴張。目前中國基層醫療機構醫療器械配備水平較低，缺口大；亟需“更新換代”和“填補缺口”。十三五醫改將分級診療作為首要任務，發展基層醫療機構的器械配備成為2017年的重要工作內容，中低端的醫療器械將會出現快速增長。

3、中國產自主創新醫療器械將不斷湧現。隨著科學技術的進步，特別是國家鼓勵創新醫療器械研發生產政策的實施，以及醫療需求的拉動，中國自主創新的醫療器械將會加速湧現。中國產高階醫療器械在市場的佔有比例將逐步提高，跨國公司產品在國內高階醫療器械市場的主導地位將被逐步打破。國內醫療器械產品將從中低端市場向高階市場突破。同時，技術升級也將引領醫療機構的高值耗材消費升級。

4、醫療器械的進出口將繼續增加。從中國醫療器械進出口的趨勢判斷，進出口總額將進一步增加。其中進口醫療器械將繼續穩定增加，並將繼續以高階影像類產品為主；出口額將繼續增加，且高階醫療器械的佔比將繼續增加，出口醫療器械的品種結構將逐步改善。

5、醫療器械行業的兼併、重組將加速。中國醫療器械行業企業間的橫向和縱向一體化的兼併、聯合、重組都將出現，生產將加快向大型醫療器械企業集中，中小企業將集中精力專注某種器械或者某種器械零部件的研發工作，或者被大型醫療器械生產企業兼併、重組。預測今後5-10年，中國醫療器械行業的“航空母艦”將很可能在珠三角、長三角、或者環渤海地區誕生。

6、家用醫療器械將蓬勃發展。在醫療器械“小型化、智慧化”的發展趨勢下，人們將醫院裡面“大的裝置做小，傻的裝置做聰明”，然後帶回家使用的。因此，中國醫療器械領域迎來了一個新風口：智慧家用醫療裝置。2017年中國家用醫療器械市場將達到610億元。

7、基於醫療器械的第三方服務將加速興起。一系列政策檔案明確了醫學影像、檢驗、血液淨化、病理中心可以作為獨立醫療機構。可以預見的是，未來基於醫療器械的第三方診斷、檢查、病理、物流、消毒、維修、裝置打包等新興的集約化服務模式將會加速興起。

8、六大核心領域發展潛力巨大，未來或有重大突破。這6個領域是IVD（含POCT）、高值耗材、醫療機器人、家用醫療裝置、3D列印器械和醫療影像。