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  • 1 # 美中嘉和聊腫瘤

    能寫這個問題的應該也是瞭解一些醫學知識的,但是問的並不是很清晰,按照理解的意思回答下。

    先說下這兩個英文簡寫都是什麼意思,TMB是腫瘤突變負荷,大家可別多想。這個意思就是在一定範圍內發生突變的細胞數量,數量越多顯示突變情況越較重。NSCLC是非小細胞肺癌的意思。

    雖然尚沒有官方機構將腫瘤突變負荷(TMB)作為免疫治療的生物指標,但一些試驗驗證了具有腫瘤突變負荷高的患者,使用PD-1抑制劑進行免疫治療的效果更好一些。人體內的免疫細胞工作時更容易發現並消滅“敵人”-癌細胞。有點類似於“有棗沒棗三杆子”。

    在非小細胞肺癌患者中(NSCLC)分為鱗癌和腺癌兩種情況。在中國有兩種PD-1藥物分別獲批。第一種是百時美施貴寶公司的Opdivo(歐狄沃,O藥),按照官方的說法是在鉑類化療耐藥後再使用,意思就是二線治療,並不適合。第二種是默沙東凍死的Keytruda(可瑞達,K藥),在中國獲批了兩個適應症,黑色素瘤差的太遠,另外一個是可瑞達聯合培美曲塞和鉑類化療藥物一線治療EGFR和ALK陰性的轉移非鱗狀非小細胞肺癌。這是最符合問題的情況,但是相關審批中並未提及TMB(腫瘤突變負荷)。

    對於中國非小細胞肺癌患者來說,可以使用的免疫抑制劑藥物有兩種情況。

    第一種是肺非鱗癌的沒有EGFR或ALK突變,而且使用鉑類化療藥物出現耐藥的患者,使用歐迪沃;第二種是肺非鱗癌,沒有EGFR或ALK突變,可以先使用可瑞達聯合培美曲塞進行治療。

    為什麼要遵守國家規定的適應症呢?這個是對醫生或患者都有好處的事情,如果醫生超適應症使用,出現醫療糾紛大機率是醫生要負責;如果在適應症範圍內使用,即使藥物尚未進入醫保,藥廠會有對應的慈善贈藥計劃,符合條件的患者可以申請,減少藥物開支。

    回到本題中的TMB,這一指標在國外的一些研究,主要是針對PD-1藥物單藥使用。因為PD-1藥物雖然適應症多,但是總體有效率並不高,除淋巴瘤和黑色素瘤外,大部分只有16%左右;而且藥物價格較貴。為了提升有效率以及提升治療效果,減少經濟負擔,希望找到一些生化指標及符合的患者群。之前K藥使用的指標就是PD-L1,高表達的有效率更高。經過較多試驗後認為TMB也可以,但考慮到實際操作。這項指標沒有得到監管部門的認可,只是作為醫生使用時的參考資料。

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