總體來說,澱粉具有不溶於水、水中分散、60~70℃溶脹的特點。常被用作稀釋劑、粘合劑、崩解劑,並可用來製備糊精和澱粉漿。
1.用作稀釋劑(Diluents):稀釋劑(或稱為填充劑,Fil1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,以便於製劑成型和分劑量,從而便於壓片;常用的填充劑有澱粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。
以澱粉作為稀釋劑時,比較常用的是玉米澱粉,它的性質非常穩定,與大多數藥物不起作用,價格也比較便宜,吸溼性小、外觀色澤好,在實際生產中,常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用,這是因為澱粉的可壓性較差,若單獨使用,會使壓出的藥片過於鬆散。
2.用作粘合劑(Adhesives):某些藥物粉末本身不具有粘性或粘性較小,需要加入澱粉漿等粘性物質,才能使其粘合起來,這時所加入的粘性物質就稱為粘合劑。
澱粉漿(俗稱澱粉糊)是片劑中最常用的粘合劑,常用8%~15%的濃度,並以10%澱粉漿最為常用;若物料可壓性較差,可再適當提高澱粉漿的濃度到20%,相反,也可適當降低澱粉漿的濃度,如氫氧化鋁片即用5%澱粉漿作粘合劑。澱粉漿的製法主要有煮漿和衝漿兩種方法,都是利用了澱粉能夠糊化的性質。所謂糊化(Gelatinization)是指澱粉受熱後形成均勻糊狀物的現象(玉米澱粉完全糊化的溫度是77℃)。糊化後,澱粉的粘度急劇增大,從而可以作為片劑的粘合劑使用。具體說來,衝漿是將澱粉混懸於少量(1~1.5倍)水中,然後根據濃度要求衝入一定量的沸水,不斷攪拌糊化而成;煮漿是將澱粉混懸於全部量的水中,在夾層容器中加熱並不斷攪拌(不宜用直火加熱,以免焦化),直至糊化。因為澱粉價廉易得且粘合性良好,所以凡在使用澱粉漿能夠制粒並滿足壓片要求的情況下,大多數選用澱粉漿這種粘合劑。
3.用作崩解劑(Disintegrants):崩解劑是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質,除了緩(控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外,一般的片劑中都應加入崩解劑。由於它們具有很強的吸水膨脹性,能夠瓦解片劑的結合力,使片劑從一個整體的片狀物裂碎成許多細小的顆粒,實現片劑的崩解,所以十分有利於片劑中主藥的溶解和吸收。
幹澱粉是一種最為經典的崩解劑,含水量在8%以下,吸水性較強且有一定的膨脹性,較適用於水不溶性或微溶性藥物的片劑,但對易溶性藥物的崩解作用較差,這是因為易溶性藥物遇水溶解產生濃度差,使片劑外面的水不易透過溶液層面透入到片劑的內部,阻礙了片劑內部澱粉的吸水膨脹。在生產中,一般採用外加法、內加法或“內外加法”來達到預期的崩解效果。
澱粉作為片劑崩解劑的缺點:首先,澱粉的可壓性不好,用量多時,可影響片劑的硬度。其次,澱粉的流動性不好,外加澱粉過多會影響顆粒的流動性。
4.製備糊精:糊精 (C6H10O5)x,由澱粉經酸或熱處理或經a-澱粉酶作用而成的不完全水解的產物,可用於製備各種液體或固體的膠粘劑。
總體來說,澱粉具有不溶於水、水中分散、60~70℃溶脹的特點。常被用作稀釋劑、粘合劑、崩解劑,並可用來製備糊精和澱粉漿。
1.用作稀釋劑(Diluents):稀釋劑(或稱為填充劑,Fil1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,以便於製劑成型和分劑量,從而便於壓片;常用的填充劑有澱粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。
以澱粉作為稀釋劑時,比較常用的是玉米澱粉,它的性質非常穩定,與大多數藥物不起作用,價格也比較便宜,吸溼性小、外觀色澤好,在實際生產中,常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用,這是因為澱粉的可壓性較差,若單獨使用,會使壓出的藥片過於鬆散。
2.用作粘合劑(Adhesives):某些藥物粉末本身不具有粘性或粘性較小,需要加入澱粉漿等粘性物質,才能使其粘合起來,這時所加入的粘性物質就稱為粘合劑。
澱粉漿(俗稱澱粉糊)是片劑中最常用的粘合劑,常用8%~15%的濃度,並以10%澱粉漿最為常用;若物料可壓性較差,可再適當提高澱粉漿的濃度到20%,相反,也可適當降低澱粉漿的濃度,如氫氧化鋁片即用5%澱粉漿作粘合劑。澱粉漿的製法主要有煮漿和衝漿兩種方法,都是利用了澱粉能夠糊化的性質。所謂糊化(Gelatinization)是指澱粉受熱後形成均勻糊狀物的現象(玉米澱粉完全糊化的溫度是77℃)。糊化後,澱粉的粘度急劇增大,從而可以作為片劑的粘合劑使用。具體說來,衝漿是將澱粉混懸於少量(1~1.5倍)水中,然後根據濃度要求衝入一定量的沸水,不斷攪拌糊化而成;煮漿是將澱粉混懸於全部量的水中,在夾層容器中加熱並不斷攪拌(不宜用直火加熱,以免焦化),直至糊化。因為澱粉價廉易得且粘合性良好,所以凡在使用澱粉漿能夠制粒並滿足壓片要求的情況下,大多數選用澱粉漿這種粘合劑。
3.用作崩解劑(Disintegrants):崩解劑是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質,除了緩(控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外,一般的片劑中都應加入崩解劑。由於它們具有很強的吸水膨脹性,能夠瓦解片劑的結合力,使片劑從一個整體的片狀物裂碎成許多細小的顆粒,實現片劑的崩解,所以十分有利於片劑中主藥的溶解和吸收。
幹澱粉是一種最為經典的崩解劑,含水量在8%以下,吸水性較強且有一定的膨脹性,較適用於水不溶性或微溶性藥物的片劑,但對易溶性藥物的崩解作用較差,這是因為易溶性藥物遇水溶解產生濃度差,使片劑外面的水不易透過溶液層面透入到片劑的內部,阻礙了片劑內部澱粉的吸水膨脹。在生產中,一般採用外加法、內加法或“內外加法”來達到預期的崩解效果。
澱粉作為片劑崩解劑的缺點:首先,澱粉的可壓性不好,用量多時,可影響片劑的硬度。其次,澱粉的流動性不好,外加澱粉過多會影響顆粒的流動性。
4.製備糊精:糊精 (C6H10O5)x,由澱粉經酸或熱處理或經a-澱粉酶作用而成的不完全水解的產物,可用於製備各種液體或固體的膠粘劑。