所謂雙盲一般情況下是不太夠的,現在的藥物臨床試驗一般是多中心隨機對照雙盲試驗(RCT),解釋一下這幾個詞是什麼意思
多中心這個很好理解,為了減少一箇中心的偏倚或者單一的中心沒有足夠的人手,一般的臨床試驗採用多中心的設計
隨機這個也不難理解,主要用於病人的分組時候的隨機,實驗人員並不知道一個病人到底是在治療組還是對照組,這對於試驗的客觀性把控上面很重要,在盲法裡面會說
對照這個其實就是兩組病人,一組使用一些新藥或者其他治療方法等,另一組則不使用,觀察這兩組的差別從而得出結果,這裡值得注意的是兩組病人唯一的區別只是新藥,而不是一組“煎餅果子來一套”另一組“什麼都沒使用”,就好像一個抗癌藥物,你如果只給對照組打生理鹽水顯然是不倫理也不科學的(因為你不知道到底是新藥起作用還是其他的藥也起作用了),所以一般的做法是兩組病人都能得到目前為止的公認的高標準治療,然後實驗組會加上新藥,對照組則是使用安慰劑
雙盲這個就比較有意思了,它不僅盲了病人,還盲了醫生~需要從幾個方面來解釋
首先是病人這邊的盲法,患者雖然知道他們會得到治療,但不知道吃下去的藥到底是新藥抑或是安慰劑(一般是澱粉做成的片),這個方法使用的最大原因是安慰劑效應,這個效應尤其對於跟患者心理有關的效應反面有著非常大的效應:
在這張圖當中,帶陰影的是open i.v.(開放式)而白色的是hidden i.v.(隱蔽式),意思就是一個讓病人知道一個不讓病人知道,可以看出來每一種止痛藥都有著一定的差距,因此,安慰劑效應不能小看,病人的盲法是一定要做好的
下面再來說說醫生這邊的盲法
在一些試驗當中,有些療效指標是有著主觀的評判標準在裡面的,這種時候醫生就會更加傾向於實驗組的結果,這是一種不自覺的傾向,因為你好不容易做了這個試驗了,總會傾向於它出結果——否則你就白做了,這倒不一定是廠家利益相關導致的
因此,直接接觸病人,評判療效的醫生也不可以知道到底哪個病人用了新藥而哪個病人用了安慰劑,這樣才能最大程度上的客觀評價這個藥物的療效與安全性
以上
所謂雙盲一般情況下是不太夠的,現在的藥物臨床試驗一般是多中心隨機對照雙盲試驗(RCT),解釋一下這幾個詞是什麼意思
多中心這個很好理解,為了減少一箇中心的偏倚或者單一的中心沒有足夠的人手,一般的臨床試驗採用多中心的設計
隨機這個也不難理解,主要用於病人的分組時候的隨機,實驗人員並不知道一個病人到底是在治療組還是對照組,這對於試驗的客觀性把控上面很重要,在盲法裡面會說
對照這個其實就是兩組病人,一組使用一些新藥或者其他治療方法等,另一組則不使用,觀察這兩組的差別從而得出結果,這裡值得注意的是兩組病人唯一的區別只是新藥,而不是一組“煎餅果子來一套”另一組“什麼都沒使用”,就好像一個抗癌藥物,你如果只給對照組打生理鹽水顯然是不倫理也不科學的(因為你不知道到底是新藥起作用還是其他的藥也起作用了),所以一般的做法是兩組病人都能得到目前為止的公認的高標準治療,然後實驗組會加上新藥,對照組則是使用安慰劑
雙盲這個就比較有意思了,它不僅盲了病人,還盲了醫生~需要從幾個方面來解釋
首先是病人這邊的盲法,患者雖然知道他們會得到治療,但不知道吃下去的藥到底是新藥抑或是安慰劑(一般是澱粉做成的片),這個方法使用的最大原因是安慰劑效應,這個效應尤其對於跟患者心理有關的效應反面有著非常大的效應:
在這張圖當中,帶陰影的是open i.v.(開放式)而白色的是hidden i.v.(隱蔽式),意思就是一個讓病人知道一個不讓病人知道,可以看出來每一種止痛藥都有著一定的差距,因此,安慰劑效應不能小看,病人的盲法是一定要做好的
下面再來說說醫生這邊的盲法
在一些試驗當中,有些療效指標是有著主觀的評判標準在裡面的,這種時候醫生就會更加傾向於實驗組的結果,這是一種不自覺的傾向,因為你好不容易做了這個試驗了,總會傾向於它出結果——否則你就白做了,這倒不一定是廠家利益相關導致的
因此,直接接觸病人,評判療效的醫生也不可以知道到底哪個病人用了新藥而哪個病人用了安慰劑,這樣才能最大程度上的客觀評價這個藥物的療效與安全性
以上