回覆列表
  • 1 # 阿拉雷2016

    化妝品生產要想提高質量水平建議實行GMP管理。GMP翻譯過來是良好生產規範,整個GMP包含17個部分,從人機料法環對產品質量保證做出了詳細的要求,簡要介紹下相關部分的內容。

    GMP第三章員工:詳細描述組織結構,崗位職責,培訓,個人衛生和健康,來訪者和未受訓人員的管控。本章從人的角度對質量管控提出要求,GMP特別強調培訓,人機料法環中人是主觀能動性最強的,所以GMP在最開始就提出對人的要求,人的“質量”決定產品的質量。

    GMP第四章廠房:工廠的廠房是生產最基本的硬體設施,本章對廠房的選址,廠房的設計,人流物流的設計,功能區域的劃分,地面,牆壁,天花板,窗戶,管道,燈光,通風裝置,清潔消毒裝置,蟲害控制的要求 。GMP對人流物流垃圾流要求比較高,這一點主要是強調必秒交叉汙染。

    GMP第五章裝置:本章主要描述裝置設計,裝置安裝,裝置校準,裝置清洗消毒,裝置維護保養,裝置耗材,裝置使用授權,系統備份。裝置的清潔消毒和維護保養是本章的重點。

    GMP第六章原料和包材:物料的質量直接決定產品的安全,本章從物料的源頭,物料的接收,物料的放行,物料的儲存,到物料的過期評估講述物料的整個環節,也特別描述生產用水質量的控制。

    GMP第七章生產:產品的質量是生產出來的,整個生產過程需要相關的生產檔案支撐,相關生產批記錄以確保產品的可追溯性,為避免混淆,產品在生產時特別要注意清場清線。

    GMP第八章成品:產品在出廠上市前必須要有嚴格的放行制度以確保只有合格的產品才能出廠。對於不合格產品的退貨,要嚴格管控,避免不合格品再次流入市場。

    GMP第九章實驗室質量控制:實驗室的質量控制關乎產品的安全,因此相應的操作人員必須要有相應資質,相關的試劑,方法必須符合法律法規要求,對於測試結果超出標準的必須查明原因,產品留樣的數量要滿足至少兩次檢驗的量,留樣時間一般以保質期後半年為宜。

    GMP第十章不合格品的控制:為避免不合格品被誤用,對不合格品從標識,隔離,處置,複檢都要嚴格按照相關程式檔案執行。

    GMP第十一章廢棄物:本章主要講述要避免各種廢棄物汙染產品質量。

    GMP第十二章外包:對於工廠自己沒有能力完成的,需要外包的工作也要管控,要確保對方的資質,雙方要和相關合同保障。這類外包主要包括生產,分析測試,廠房清洗消毒,蟲害控制,廠房裝置的維護保養。

    GMP第十三章偏差:對應於偏差要調查並採取相關糾正預防措施。

    GMP第十四章投訴和召回:對於客戶投訴要調查清楚並採取相關糾正預防措施,工廠要有召回制度,對召回的產品要像退貨一樣處理。

    GMP第十五章變更控制:對於影響產品質量的變更要管控。

    GMP第十六章內審:內審就像自我體檢一樣,按照GMP的要求對工廠人機料法環進行系統的檢查,發現問題並糾正預防。

    GMP第十七章文件:檔案的編寫稽核批准發放都要按照相關檔案制度執行,要避免過期檔案的誤用。

    P.S:GMP其實是從藥品行業延續到化妝品行業,當然兩者還是有很大區別。

  • 2 # 清水滴竹9809

    化妝品的質量好不好,主要取決於兩個方面:

    1.原料的質量好不好:這個主要靠選擇優良的供應商

    2.生產過程有沒有控制好:這個可以靠管理、裝置、人員等因素來進行提高

    如何控制好化妝品的生產質量,主要取決於以下幾個方面:

    1.工廠的衛生要求:工服、工鞋的潔淨管理,員工的洗手、口罩等衛生處理,乳化車間跟外界的隔離措施、通風測試、衛生要求等

    2.原料配料環節:各種原料的配比誤差範圍,抓取原料容器、存放容器的清潔程度,原料倉儲容器內部的汙染程度等

    3.半成品生產環節:投料、攪拌、乳化操作步驟是否規範,流量注入原料的管道潔淨程度、乳化鍋的清洗機制等

    4.成品灌裝環節:原料儲罐管理機制、灌裝裝置潔淨程度、灌裝密封好壞等

    將以上四條中的生產資料都透過軟體、裝置結合的方式採集起來,透過對成品質量的分析以及成品的資料追溯,尋找出各個影響產品生產質量的環節,加以改善,就能透過逐步迭代的方式,改善產品的生產質量

  • 3 # 通工捷達

    首先你的生產線要符合標準,然後你的工人得技術過硬,其次,你得有完善的規章制度,最重要的來了,對的起自己的良心,話說回來了,做生意嘛,你得能賺到錢吧

  • 4 # SDS化學品合規管理

    提高化妝品生產質量首先要提高生產人員對化妝品原料的認識,我們可以透過化妝品原料的SDS報告來知道原料的相關性質,知道如何存放原料,進而實現化妝品生產質量的提高

  • 5 # 彌特盈泰何紅兵

    如何提高化妝品生產質量問題。我的這個解答通用於所有期待提高生產質量的企業。品質好壞,由源頭開始做流程資料記錄,崗位個人責任制管理,就能更好的把質量問題提升上去。

    比如化妝品品質主要分這幾塊。原材料,存放環節,生產流程環節。在企業合規的每個細節節點後。加入彌特盈泰生產溯源PTS系統,讓每個環節的操作被實時記錄,記錄內容包括操作人及操作流水期間發生變化的資料。以便在生產後。有可比對的資料。如產品品質確定不達標即可回溯產品資料。產生損失直接由被記錄的當事人進行責任比例負責。改變了傳統管理的取證難和責任人不明確問題。

    在品質溯源PTS系統裡。因為資料實時連線強大雲後臺,資料記錄留存的同時,資料後臺AI也自動對實時上傳的資料進行比對,快速的對同比專案中異動資料進行報警。讓有問題的工序或者半成品等。能在第一時間被發現和及時進行合規處理。最大程度減少企業損失。

  • 中秋節和大豐收的關聯?
  • 十二生肖為什麼別人說屬羊的最不好?