醫療器械行業如何在未來市場上站穩腳跟，如何謀求長期健康發展已經成為一個需要急需解決的問題，作為醫療器械的代表——大光藥業有限公司！也是在不斷的在醫療器械這個領域出謀劃策，做出屬於自己的一份力量

近些年來，醫療器械行業規模連續多年保持20%左右的增速,對促進各地醫療器械行業間的交流與合作，加快鄭州市健康城市建設，繪就全民健康藍圖，推進中國醫療器械創新發展、智慧發展起到了積極作用，同時也是全球增長最快的市場之一。

大光藥業以發展的眼光，務實的精神，多重視角深度解析醫療器械行業政策生態環境變化，探討未來醫療器械行業發展趨勢，從行業角度和合作角度分析了一系列的利弊，醫療器械這條路會走得更加的遠!

醫療器械行業的成功背後有著多重動因，市場規模快速增長獲得資本青睞、市場競爭激烈相關公司募資需求迫切、科創板成功開通加速行業資本化程序，這些都是重要因素，大光藥業正是因為這個原因，也在積極的開拓醫療器械的市場，將合適的醫療器械交給合適的人，做到將資源的優勢發揮到最大！

儘管在自主創新的道路上走得異常艱難、甚至是碰得頭破血流，但有志於打造民族品牌的大光藥業還是非常看好中國的醫療器械前景，雖帶來考驗，亦對擁有一定技術優勢和質量優勢的龍頭企業，構成長期利好。醫療器械產業方興未艾，大光藥業助力“健康中國”

醫療器械的定義

《醫療器械監督管理條例》規定，醫療器械是指直接或間接作用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品，包括所需要的軟體；其效用主要透過物理等方式獲得，而不是透過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得或者雖然有這些方式，但只起到輔助作用，其目的是：

疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；

損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；

生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；

生命的支援或者維持；

妊娠控制；

透過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。

美國食品藥品管理局（FDA）定義的醫療器械：一種儀器、裝置、器具、機器、發明、植入物、體外試劑或其他相似或者相關的的物品，包含組成部分或者附件。他們是由美國國家處方集美國藥典或其附錄認可的，用於人類或者其他動物的疾病或者其他情況的診斷、治癒、緩解、治療或者預防。或者是用於影響人類或者其他動物的身體結構或者功能。且不是透過人類或者其他動物的體內或體外的化學反應、不依靠新陳代謝來實現其主要預期目的。

簡單來說，醫生用於疾病治療，除了藥物之外的材料都可以稱作醫療器械，小到針頭紗布、大到高壓氧艙，均為醫療器械範疇。

醫療器械的分類有很多種，按照其風險等級主要分為一類醫療器械（風險程度低，如紗布、繃帶）、二類器械（中度風險如輸液器、手術手套）、三類器械（較高風險如支架、人工關節）。