運輸冷藏藥品的冷藏車規定及藥品運輸對冷藏車的規定：；《藥品經營質量管理規範》國家食品藥品監督管理總局令第13號中的規定：；第五十一條 運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、儲存和讀取溫度監測資料的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和採集箱體內溫度資料的功能。；第五十二條 儲存、運輸設施裝置的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責，並建立記錄和檔案。；第六節 校準與驗證；第五十三條 企業應當按照國家有關規定，對計量器具、溫溼度監測裝置等定期進行校準或者檢定。；企業應當對冷庫、儲運溫溼度監測系統以及冷藏運輸等設施裝置進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。；第一百零八條 在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監測並記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度資料。；第一百零九條 企業應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發生的裝置故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，能夠採取相應的應對措施。；《藥品經營質量管理規範》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告（第38號）中；的規定：《附錄1：冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》中規定：；（三）冷藏車具有自動調控溫度的功能，其配置符合國家相關標準要求；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等效能, 車廂內部留有保證氣流充分迴圈的空間。；（四）冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫效能；冷藏箱具有自動調控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。；（五）冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設施裝置配置溫溼度自動監測系統, 可實時採集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫溼度資料和運輸過程中的溫度資料，並具有遠端及就地實時報警功能，可透過計算機讀取和儲存所記錄的監測資料。；（六）定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱進行檢查、維護並記錄。第三條 企業應當按照《規範》和相關附錄的要求，對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫溼度自動監測系統進行驗證，並依據驗證確定的引數和條件，制定設施裝置的操作、使用規程。
運輸冷藏藥品的冷藏車規定及藥品運輸對冷藏車的規定：；《藥品經營質量管理規範》國家食品藥品監督管理總局令第13號中的規定：；第五十一條 運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、儲存和讀取溫度監測資料的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和採集箱體內溫度資料的功能。；第五十二條 儲存、運輸設施裝置的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責，並建立記錄和檔案。；第六節 校準與驗證；第五十三條 企業應當按照國家有關規定，對計量器具、溫溼度監測裝置等定期進行校準或者檢定。；企業應當對冷庫、儲運溫溼度監測系統以及冷藏運輸等設施裝置進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。；第一百零八條 在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監測並記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度資料。；第一百零九條 企業應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發生的裝置故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，能夠採取相應的應對措施。；《藥品經營質量管理規範》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告（第38號）中；的規定：《附錄1：冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》中規定：；（三）冷藏車具有自動調控溫度的功能，其配置符合國家相關標準要求；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等效能, 車廂內部留有保證氣流充分迴圈的空間。；（四）冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫效能；冷藏箱具有自動調控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。；（五）冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設施裝置配置溫溼度自動監測系統, 可實時採集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫溼度資料和運輸過程中的溫度資料，並具有遠端及就地實時報警功能，可透過計算機讀取和儲存所記錄的監測資料。；（六）定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱進行檢查、維護並記錄。第三條 企業應當按照《規範》和相關附錄的要求，對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫溼度自動監測系統進行驗證，並依據驗證確定的引數和條件，制定設施裝置的操作、使用規程。