13202 企業應為銷售冷藏藥品的人員接受相應培訓提供條件，使其掌握相關法律法規和專業知識。
1．有冷藏藥品銷售人員的培訓記錄、培訓檔案。
2．冷藏藥品銷售人員的培訓內容應包括《藥品管理法》、《GB/T 28842-2012 藥品冷鏈物流運作規範》、《藥品冷鏈物流操作規範》、《藥品經營質量管理規範》（2013年）等相關法律法規和專業知識。
3．冷藏藥品銷售人員應經考核合格後方可上崗。
14801 營業場所應有以下營業裝置：（一）貨架和櫃檯；（二）監測、調控溫度的裝置；（三）經營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的裝置；（四）經營冷藏藥品的，有專用冷藏裝置；
15101 倉庫應有以下設施裝置：（一）藥品與地面之間有效隔離的裝置；（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等裝置；（三）有效監測和調控溫溼度的裝置；（四）符合儲存作業要求的照明裝置；（五）驗收專用場所；（六）不合格藥品專用存放場所；（七）經營冷藏藥品的，有與其經營品種及經營規模相適應的專用裝置。
1．經營冷藏藥品的，應配備冷庫或冰箱、冷櫃，並定期檢查維護，有防止斷電、裝置故障等應急措施。冷藏裝置控溫能力應能滿足冷藏藥品儲存溫度要求，冷藏裝置容積應與冷藏藥品最大經營規模相適應。
1．收貨人員應核實運輸工具是否為封閉式貨物運輸工具，溫度控制應符合藥品儲存條件，冷藏、冷凍藥品的運輸應符合GSP規範（2013年）及其相關附錄、藥品冷鏈物流運作規範（GB/T28842-2012）、藥品冷鏈物流操作規範等規定，特殊管理藥品的運輸應符合國家有關規定。
15602 收貨人員對符合收貨要求的藥品，應按品種特性要求放於相應待驗區域，或者設定狀態標誌，通知驗收。
1．符合收貨要求的藥品，應按藥品溫度特性、儲存分割槽管理、特殊管理藥品等要求放置於相應待驗區域，或設定黃色待驗狀態標誌。
2．待驗區的溫度控制應符合待驗藥品的儲存溫度要求。冷藏藥品應在冷庫或冷櫃、冰箱內待驗。特殊管理藥品應在專庫或專櫃內待驗。
15801 冷藏藥品到貨時，應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查並記錄。不符合溫度要求的應拒收。
1．冷藏藥品到貨時，應重點檢查並記錄運輸方式、發貨單位、運輸單位、發運地點、啟運時間、到貨時間、途中溫度、到貨溫度等，確保冷鏈全程符合要求。
2．冷藏藥品未採用規定的冷藏設施運輸的或者運輸過程及到貨時溫度不符合規定的，不得收貨，不得擅自退回供貨方或由承運方自行處理。收貨人員應予以記錄，將藥品放置於符合溫度要求的場所，並明顯標識，報質量管理部門或質量管理員進一步核查處理。
13202 企業應為銷售冷藏藥品的人員接受相應培訓提供條件，使其掌握相關法律法規和專業知識。
1．有冷藏藥品銷售人員的培訓記錄、培訓檔案。
2．冷藏藥品銷售人員的培訓內容應包括《藥品管理法》、《GB/T 28842-2012 藥品冷鏈物流運作規範》、《藥品冷鏈物流操作規範》、《藥品經營質量管理規範》（2013年）等相關法律法規和專業知識。
3．冷藏藥品銷售人員應經考核合格後方可上崗。
14801 營業場所應有以下營業裝置：（一）貨架和櫃檯；（二）監測、調控溫度的裝置；（三）經營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的裝置；（四）經營冷藏藥品的，有專用冷藏裝置；
15101 倉庫應有以下設施裝置：（一）藥品與地面之間有效隔離的裝置；（二）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等裝置；（三）有效監測和調控溫溼度的裝置；（四）符合儲存作業要求的照明裝置；（五）驗收專用場所；（六）不合格藥品專用存放場所；（七）經營冷藏藥品的，有與其經營品種及經營規模相適應的專用裝置。
1．經營冷藏藥品的，應配備冷庫或冰箱、冷櫃，並定期檢查維護，有防止斷電、裝置故障等應急措施。冷藏裝置控溫能力應能滿足冷藏藥品儲存溫度要求，冷藏裝置容積應與冷藏藥品最大經營規模相適應。
1．收貨人員應核實運輸工具是否為封閉式貨物運輸工具，溫度控制應符合藥品儲存條件，冷藏、冷凍藥品的運輸應符合GSP規範（2013年）及其相關附錄、藥品冷鏈物流運作規範（GB/T28842-2012）、藥品冷鏈物流操作規範等規定，特殊管理藥品的運輸應符合國家有關規定。
15602 收貨人員對符合收貨要求的藥品，應按品種特性要求放於相應待驗區域，或者設定狀態標誌，通知驗收。
1．符合收貨要求的藥品，應按藥品溫度特性、儲存分割槽管理、特殊管理藥品等要求放置於相應待驗區域，或設定黃色待驗狀態標誌。
2．待驗區的溫度控制應符合待驗藥品的儲存溫度要求。冷藏藥品應在冷庫或冷櫃、冰箱內待驗。特殊管理藥品應在專庫或專櫃內待驗。
15801 冷藏藥品到貨時，應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查並記錄。不符合溫度要求的應拒收。
1．冷藏藥品到貨時，應重點檢查並記錄運輸方式、發貨單位、運輸單位、發運地點、啟運時間、到貨時間、途中溫度、到貨溫度等，確保冷鏈全程符合要求。
2．冷藏藥品未採用規定的冷藏設施運輸的或者運輸過程及到貨時溫度不符合規定的，不得收貨，不得擅自退回供貨方或由承運方自行處理。收貨人員應予以記錄，將藥品放置於符合溫度要求的場所，並明顯標識，報質量管理部門或質量管理員進一步核查處理。