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由說明書可知一盒內附2個針頭和一致注射器，一盒有一瓶雷珠單抗注射液
【諾適得說明書】
【商品名】諾適得
【通用名】雷珠單抗注射液
【別名】蘭尼單抗注射劑
【漢語拼音】Leizhudankangzhusheye
【英文名】Ranibizumab Injections
【主要成分】雷珠單抗
【性狀】無色或微黃色無菌注射液
【藥理作用】諾適得為一種重組人源化單克隆抗體,為腸道桿菌(E.coli)在含四環素的培養液中的產物，其受體結合部位是血管內皮生長因子A(VEGF-A),相對分子質量為48000,包括有生物活性的裂解片段VEGF110、VEGF-A可促進新生血管生成和滲漏,被認為是導致溼性老年黃斑病變的原因。這種結合防止並阻礙了血管受體(VEGFR1和VEGFR2)在血管內皮細胞表面的的相互作用,阻止血管內皮增生,減少了視黃斑區血管的滲漏和視網膜新血管(CNV)的生成。
【藥動學】動物試驗表明，玻璃體內注射雷珠單抗後1天血藥濃度達峰值，消除半衰期為3天，血清與玻璃體內的藥物濃度同步降低（後者濃度高於前者約2000多倍）。
溼性老年黃斑病變患者每月注射雷珠單抗0.5mg，其血漿濃度極低，遠遠低於體外細胞增生法測得的VEGF-A50%抑制濃度。在每眼0.05-1.0mg的劑量範圍內，血清峰濃度與劑量呈正比。群體藥動學表明，每眼0.5mg注射後1天達血清峰濃度，最小穩態濃度為0.22mL·d-1。玻璃體內平均半衰期約為9天。人體或玻璃體藥物濃度高於人體血清濃度90000倍。
【適應症】用於治療溼性年齡相關性黃斑病變。
【用法用量】推薦劑量：玻璃體注射0.5mg,每月1次，對不能耐受者，可改為每3個月注射1次，但可能導致療效下降。
【不良反應】常見的不良反應包括：結膜出血、眼痛、玻璃體漂浮感（飛蚊症）、視網膜出血等。與注射過程有關的嚴重不良反應，發生率＜2%的包括眼部感染和眼壓升高；＜0.1%的包括：眼內炎、孔源性視網膜剝離、醫源性白內障。非眼部的嚴重不良反應（發生率＜4%）主要為動脈栓塞性疾病。
【禁忌】眼部或眼周圍感染，對雷珠單抗及其成分過敏者禁用。
【注意事項】
1.雷珠單抗妊娠期用藥分類等級為C，目前尚無孕婦及哺乳期婦女用藥的相關資料，故不推薦孕婦及哺乳期婦女應用。
2.老年及肝、腎損傷的患者應用時無需調整劑量。
3.僅用於眼內玻璃體注射。每支注射劑僅用於單眼治療，如果雙眼都需要治療，應使用新注射劑並採取無菌措施，更換新的無菌手套、蓋布和眼罩。
4.在給藥前，必須採取無菌措施，用專用注射針頭和1ml注射器吸取0.2ml藥物，吸入藥物後，棄去針頭，該針頭不得用於玻璃體內注射。玻璃體內注射應使用包裝內專用針頭。
【規格】10mg/ml，每瓶裝量0.20ml
【包裝】1瓶/盒，內附2個針頭和1支注射器
【貯藏】密閉，遮光儲存。
【批准文號】註冊證號S20110085
【生產企業】瑞士Novartis Pharma Stein AG
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由說明書可知一盒內附2個針頭和一致注射器，一盒有一瓶雷珠單抗注射液
【諾適得說明書】
【商品名】諾適得
【通用名】雷珠單抗注射液
【別名】蘭尼單抗注射劑
【漢語拼音】Leizhudankangzhusheye
【英文名】Ranibizumab Injections
【主要成分】雷珠單抗
【性狀】無色或微黃色無菌注射液
【藥理作用】諾適得為一種重組人源化單克隆抗體,為腸道桿菌(E.coli)在含四環素的培養液中的產物，其受體結合部位是血管內皮生長因子A(VEGF-A),相對分子質量為48000,包括有生物活性的裂解片段VEGF110、VEGF-A可促進新生血管生成和滲漏,被認為是導致溼性老年黃斑病變的原因。這種結合防止並阻礙了血管受體(VEGFR1和VEGFR2)在血管內皮細胞表面的的相互作用,阻止血管內皮增生,減少了視黃斑區血管的滲漏和視網膜新血管(CNV)的生成。
【藥動學】動物試驗表明，玻璃體內注射雷珠單抗後1天血藥濃度達峰值，消除半衰期為3天，血清與玻璃體內的藥物濃度同步降低（後者濃度高於前者約2000多倍）。
溼性老年黃斑病變患者每月注射雷珠單抗0.5mg，其血漿濃度極低，遠遠低於體外細胞增生法測得的VEGF-A50%抑制濃度。在每眼0.05-1.0mg的劑量範圍內，血清峰濃度與劑量呈正比。群體藥動學表明，每眼0.5mg注射後1天達血清峰濃度，最小穩態濃度為0.22mL·d-1。玻璃體內平均半衰期約為9天。人體或玻璃體藥物濃度高於人體血清濃度90000倍。
【適應症】用於治療溼性年齡相關性黃斑病變。
【用法用量】推薦劑量：玻璃體注射0.5mg,每月1次，對不能耐受者，可改為每3個月注射1次，但可能導致療效下降。
【不良反應】常見的不良反應包括：結膜出血、眼痛、玻璃體漂浮感（飛蚊症）、視網膜出血等。與注射過程有關的嚴重不良反應，發生率＜2%的包括眼部感染和眼壓升高；＜0.1%的包括：眼內炎、孔源性視網膜剝離、醫源性白內障。非眼部的嚴重不良反應（發生率＜4%）主要為動脈栓塞性疾病。
【禁忌】眼部或眼周圍感染，對雷珠單抗及其成分過敏者禁用。
【注意事項】
1.雷珠單抗妊娠期用藥分類等級為C，目前尚無孕婦及哺乳期婦女用藥的相關資料，故不推薦孕婦及哺乳期婦女應用。
2.老年及肝、腎損傷的患者應用時無需調整劑量。
3.僅用於眼內玻璃體注射。每支注射劑僅用於單眼治療，如果雙眼都需要治療，應使用新注射劑並採取無菌措施，更換新的無菌手套、蓋布和眼罩。
4.在給藥前，必須採取無菌措施，用專用注射針頭和1ml注射器吸取0.2ml藥物，吸入藥物後，棄去針頭，該針頭不得用於玻璃體內注射。玻璃體內注射應使用包裝內專用針頭。
【規格】10mg/ml，每瓶裝量0.20ml
【包裝】1瓶/盒，內附2個針頭和1支注射器
【貯藏】密閉，遮光儲存。
【批准文號】註冊證號S20110085
【生產企業】瑞士Novartis Pharma Stein AG