美國食品和藥物管理局（FDA）已經批准了兩種新的乳腺癌治療方法，一種是針對HER2陽性癌，另一種是針對轉移性三陰乳腺癌。FDA指出，由於新型冠狀病毒大流行，這兩種治療方法的批准被加快了。
"作為FDA持續積極應對新型冠狀病毒大流行的承諾的一部分，我們繼續對構成易感人群的癌症患者保持高度關注，他們是感染該疾病的易感人群，"FDA腫瘤學卓越中心主任Richard Pazdur說。"在這個關鍵時刻，我們繼續加快腫瘤學產品的研發。"
4月17日，FDA批准了一種名為Tukysa（tucatinib）的新藥治療方法。該批准是針對Tukysa與化療聯合用藥，用於HER2陽性乳腺癌患者。該批准不是將Tukysa作為一線療法。相反，患者必須在開始使用Tukysa之前至少接受過一次抗HER2治療。
此次批准是基於最近公佈的3期臨床試驗資料，顯示這種新型聯合治療的積極結果。特別是，該療法為那些腦轉移患者提供了希望，這是這種疾病的侵襲性形式，存活率非常低。"Tukysa比FDA的目標日期提前4個月獲批，為我們的承諾提供了一個例子，也顯示出我們在審查癌症患者治療方法方面的常規工作正在毫不拖延地向前推進。"Pazdur說。
4月22日，FDA批准了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）的加速審批。該療法針對的是一種被稱為轉移性三陰乳腺癌的特別侵襲性形式的乳腺癌患者。Trodelvy伴隨著一系列相對嚴重的潛在副作用，因此FDA批准只允許在至少兩種其他可用療法失敗後，對患者進行治療。
Trodelvy的申請也只在所謂的 "加速審批 "的規定下獲得批准。這意味著在獲得全面批准之前，還需要進一步的臨床試驗或臨床資料，不過，該藥可以根據標準，"合理地預測對患有嚴重疾病且醫療需求未得到滿足的患者有臨床益處"，進行大範圍的用藥。
"化療一直是治療三陰性乳腺癌的主要治療手段，"Pazdur說。"今天，Trodelvy的獲批代表了這種侵襲性惡性腫瘤患者的新靶向治療。"
與Tukysa一樣，由於FDA承諾在新冠病毒大流行期間將腫瘤治療藥物更快地推向市場，Trodelvy的批准被加快。
美國食品和藥物管理局（FDA）已經批准了兩種新的乳腺癌治療方法，一種是針對HER2陽性癌，另一種是針對轉移性三陰乳腺癌。FDA指出，由於新型冠狀病毒大流行，這兩種治療方法的批准被加快了。
"作為FDA持續積極應對新型冠狀病毒大流行的承諾的一部分，我們繼續對構成易感人群的癌症患者保持高度關注，他們是感染該疾病的易感人群，"FDA腫瘤學卓越中心主任Richard Pazdur說。"在這個關鍵時刻，我們繼續加快腫瘤學產品的研發。"
4月17日，FDA批准了一種名為Tukysa（tucatinib）的新藥治療方法。該批准是針對Tukysa與化療聯合用藥，用於HER2陽性乳腺癌患者。該批准不是將Tukysa作為一線療法。相反，患者必須在開始使用Tukysa之前至少接受過一次抗HER2治療。
此次批准是基於最近公佈的3期臨床試驗資料，顯示這種新型聯合治療的積極結果。特別是，該療法為那些腦轉移患者提供了希望，這是這種疾病的侵襲性形式，存活率非常低。"Tukysa比FDA的目標日期提前4個月獲批，為我們的承諾提供了一個例子，也顯示出我們在審查癌症患者治療方法方面的常規工作正在毫不拖延地向前推進。"Pazdur說。
4月22日，FDA批准了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）的加速審批。該療法針對的是一種被稱為轉移性三陰乳腺癌的特別侵襲性形式的乳腺癌患者。Trodelvy伴隨著一系列相對嚴重的潛在副作用，因此FDA批准只允許在至少兩種其他可用療法失敗後，對患者進行治療。
Trodelvy的申請也只在所謂的 "加速審批 "的規定下獲得批准。這意味著在獲得全面批准之前，還需要進一步的臨床試驗或臨床資料，不過，該藥可以根據標準，"合理地預測對患有嚴重疾病且醫療需求未得到滿足的患者有臨床益處"，進行大範圍的用藥。
"化療一直是治療三陰性乳腺癌的主要治療手段，"Pazdur說。"今天，Trodelvy的獲批代表了這種侵襲性惡性腫瘤患者的新靶向治療。"
與Tukysa一樣，由於FDA承諾在新冠病毒大流行期間將腫瘤治療藥物更快地推向市場，Trodelvy的批准被加快。