藥品分為4期，器械分為3類。

1（I）期臨床試驗：主要進行兩方面的試驗，一方面是研究人體對這個藥物的耐受程度，也就是摸索人一次（或多次）最多可以使用的藥物最大劑量是多少；另一方面是研究這個藥物在人體中的代謝情況，即藥代試驗，在藥代試驗中需要採集試驗者的血樣進行分析，根據試驗的不同，採血的次數與時間間隔也不同。一般參加1期臨床試驗的人員是健康人，不過對於象治療癌症的一些藥物，由於藥物本身可能就有致癌作用或具有較強的毒性，因而多數是患者參加試驗。這種試驗需要的參加者數量不多，一般只有二十人上下。

2（II）期臨床試驗：這個階段是對藥物的治療作用還有安全性進行初步的評價。這個試驗是患者參加的，在試驗中患者一般被分為兩組（或多組），一組使用試驗的新藥，而另一組則使用已經上市（就是說能夠在醫院或藥店買到）的對照藥品。透過新藥與已上市藥品的療效與安全性的比較，對新藥進行相應的評價。這種試驗參加的人數要多一些，國家要求總的試驗人數不得少於200例。

3（III）期臨床試驗：這個階段是對新藥的治療作用與安全性進行確認的階段，因而需要的試驗人數也就比2期臨床試驗要更多一些，中國的法規上要求使用試驗藥物的那一個組的人數不能少於300人，如果再加上使用對照藥品的那一組的人數，一般能達到400-500人。除了參加試驗的人數多一些之外，3期臨床試驗與2期臨床試驗在試驗的設計、執行與評價上都差不多。

4（IV）期臨床試驗：國家規定一些新藥在批准上市後，還要進行相應的臨床研究，看看在更大的範圍內使用這個新藥時，它的療效和不良反應（毒副作用）怎麼樣、在特殊病人中使用這個藥物的情況、是否要改進給藥劑量等等。

生物等效性試驗：嚴格來講，進行生物等效性試驗的藥物已經不是新藥了，因為這個藥物已經有上市的了，有賣的了。生物等效性試驗一般是健康人參加的（治療癌症等毒副作用較大的藥物除外），要求的試驗人數也不是很多，20例上下；同上面介紹的藥代試驗類似，也需要採試驗者的血樣，採血的次數一般是十幾次。