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  • 1 # 仙人闆闆20344346

    醫藥產業是國民經濟的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關。改革開放以來,中國醫藥行業一直保持較快的增長速度,1978-2010年,醫藥工業產值年均增速達到15%以上,規模不斷擴大,經濟執行質量與效益不斷提高。中國已成為全球最大的藥物製劑生產國。

    生物技術成果與微生物學、化學、生物化學、藥學等科學的原理和方法結合形成了醫藥行業的重要子行業之一。

    《中國生物製藥行業技術研發與新品上市分析報告》 顯示,國家加大對生物技術創新和生物產業發展的支援力度,使中國生物製藥行業保持快速發展勢頭。資料顯示,2003-2010年中國生物製藥行業銷售收入年複合增長率達21.52%,2010年行業產銷規模突破千億元,同比增速超過40%。

    認為,未來十年,一批基因治療方案、藥物將進入應用階段。中國生物藥研發與產業化能力也將大幅度提高,形成化學藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。中國將針對癌症、心臟病、高血壓、糖尿病、神經系統疾病等重大疾病,取得200個生物新藥證書,開發近200種生物藥,近400個生物藥進入臨床試驗階段,中國生物製藥的高速發展時代已經到來。

    2011年生物製藥的銷售額已達1600億美元,佔全球藥品市場份額的19%,預計到2020年,生物製藥在全球藥品銷售中的比重將超過三分之一。中國醫藥製造業年總產值已經超過1.2萬億元,出口年均增長率也穩定保持在25%-30%。其中,化學原料藥是代表中國醫藥產業國際競爭力的重要產業,年產值佔全國醫藥總產值的近一半,出口比重超過60%。2015年全球生物仿製藥市場將從2010年的243萬美元增長到37億美元,這相當於30個品牌藥損失510億美元的銷售。2015年,中國生物仿製藥品的年銷售額,將從2011年的2748億元,增長到4478億元,年均複合增長率約在15%左右,並將始終佔全國生物醫藥銷售總額的62%左右。在2012-2016年期間,專利藥銷售額預計將以超過25%的增長率繼續增長。隨著一些重磅生物藥物專利即將到期,2010-2017年,價值1500億美元的藥物將失去專利保護,這將推動仿製藥市場從2010年1238.5億美元增長到2017年的2310億美元。 生物藥物的陣營很龐大,發展也很快。全世界的醫藥品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構複雜的藥物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。

    半個世紀以來開發研製的各種生物製藥分析系統和微生物轉化在藥物研製中一系列突破性的應用給醫藥工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物製藥工業生產的特點是利用某種微生物以“純種狀態”,也就是不僅“種子”要優而且只能是一種,如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說,一定按工藝有它最合適的“飯”—培養基,來供它生長。培養基的成分不能隨意更改,一個菌種在同樣的發酵培養基中,因為只少了或多了某個成分,發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素,而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質,就產生四環素。藥物生產菌投入發酵罐生產,必須經過種子的擴大製備。從儲存的菌種斜面移接到搖瓶培養,長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中,生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐,如10噸、30噸、50噸、100噸,甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。

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