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  • 1 # 使用者2195486961218

    藥理學研究的主要內容包括:

    1、藥物效應動力學(pharmacodynamics):簡稱藥效學。研究藥物對機體的作用,包括藥物的作用和效應、作用機制及臨床應用等。

    2、藥物代謝動力學(pharmacokinetics):簡稱藥動學。研究藥物在機體的作用下所發生的變化及其規律,包括藥物在體內的吸收、分佈、代謝和排洩過程,特別是血藥濃度隨時間變化的規律、影響藥物療效的因素等。

    藥理學是基礎醫學與臨床醫學,醫學與藥學之間的橋樑學科。在藥理學科學的理論指導下進行臨床實踐,在實驗研究的基礎上豐富藥理學理論。藥物的研究和應用除了要尊重科學規律,還要依照法律、法規和相關指導原則的規定,以保障人們的生命健康。

    擴充套件資料

    臨床研究分為四期:

    1、Ⅰ期臨床試驗是在20至30例正常成年志願者身上進行的初步藥理學及人體安全性試驗,是新藥人體試驗的起始階段,為後續研究提供科學依據。

    2、Ⅱ期臨床試驗為隨機雙盲對照試驗,觀察病例不少於100例,主要是對新藥的有效性、安全性做出初步評價,並推薦臨床給藥劑量。

    3、Ⅲ期臨床試驗是在新藥批准上市前、試生產期間,擴大的多中心臨床試驗,觀察例數不少於300例,對新藥的有效性和安全性進行社會考察;新藥透過臨床試驗後,方能被批准生產、上市。

    4、Ⅳ期臨床試驗是在藥品上市後,在社會人群較大範圍內繼續進行的新藥安全性和有效性評價,是在長期廣泛使用的條件下考察療效和不良反應,也稱為售後調研。該期對最終確定新藥的臨床價值有重要意義。

    參考資料:

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  • 有沒有必要買GTA5?