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    食管癌

    百濟302 PD-1

    研究藥物:BGB-A317是一種人源化抗PD-1抗體,可阻斷PD-L1/PD-1通路,使T細胞恢復活性,從而增強免疫應答,抑制和殺傷腫瘤細胞。

    研究給藥:1/2受試者接受BGB-A317治療,1/2受試者接受化學藥物(紫杉醇/多西他賽/伊立替康)治療,治療直至出現不可接受的毒性或疾病進展。

    患者受益:BGB-A317或標準化療(紫杉醇/多西他賽/伊立替康);免費的實驗室檢查和適當的交通補貼。

    目標患者:一線治療後進展的晚期食管鱗癌患者

    專案關鍵入排:

    1. 年滿18週歲的食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者;

    2. 一線治療期間或之後出現疾病進展(新輔助/輔助治療期間或治療後6個月內發生疾病進展的,可以入組);

    3. 有至少一個可測量病灶(根據 RECIST v1.1 標準);

    4. 東部腫瘤協作組(ECOG)體能狀態評分為 0 或 1;

    5. 排除活動性乙型或丙型病毒性肝炎患者(HBsAg攜帶者或經治且穩定的乙肝患者(HBV DNA < 500 IU/mL)可以入組);

    6. 未接受過以PD-1或PD-L1為靶點的治療。

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