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  • 1 # 貓咪複利

    CRA這行中國還是比較少,工作也相對輕鬆,不過一般都要很高的文憑和經驗!而且醫學、藥物臨床試驗等方面的知識都要求懂一些哦!

  • 2 # 藥海小兵

    CRA是臨床監查員((Clinical Research Associate))的縮寫,是臨床研究申辦者與實際臨床研究者之間的主要聯絡人。

    單個臨床研究專案的CRA的人數及訪視的次數取決於臨床試驗專案的複雜程度和參與試驗的醫療機構的數目。

    CRA需要一定的醫學、藥學或相關專業學歷,並經過必要的訓練,熟悉藥品管理有關法規,熟悉有關試驗藥物的臨床前和臨床方面的資訊以及臨床試驗方案及其相關的檔案。其目的是為了保證臨床試驗中受試者的權益受到保障,試驗記錄與報告的資料準確、完整無誤,保證試驗遵循已批准的方案和有關法規。

    CRA的主要工作在以下幾個階段實現:臨床試驗啟動階段(包括十多項臨床前的準備工作);臨床實驗進行階段(包括四項試驗進行過程中的監察工作);臨床試驗總結階段(包括十項總結性工作);臨床試驗結束後階段(包括三項工作如彙報);其他工作階段(包括多項標準的起草核對工作);

    前景:

    1、中國是一個醫療資源和病例資源豐富的國家,與西方發達國家相比人力成本還是相對低廉的,許多的跨國醫藥研發企業都紛紛將藥品的研發和臨床試驗轉移到中國來進行;

    2、國內本身具備專業醫學知識和程式知識積累的醫藥類專業的人才還是相對匱乏的,缺口很大,隨著國際藥企的進入和國內企業的需求提升,人才需求和待遇也會水漲船高;

    3、中國未來醫藥改革的方向一定是創新藥領域,這個領域的研究人才和CRA人才的需求量也會逐步的擴大,將來一定會形成國際藥企和國內藥企相互競爭搶奪專業人才的局面,包括但不限於研發人才和監管人才;

    4、這個行業如果你本身具備紮實的理論知識的話,選擇國內創新藥實力強的企業和國際藥企的話,工作起來還是很輕鬆的,前景還是不錯的。

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