檢測植物提取物成分方法 1藥材比例法 本法系指成品若干ml或g相當於原藥材若干重量的表示方法。從目前看,大多數製劑都可以用這種方法表示,此法適用於藥材成分不明確的製劑 ,只能作為含量表示的一種過渡方法,所以這類製劑必須有固定成熟的生產工藝,嚴格的操作規程,才能 真正地體現藥品的質量,否則藥品的療效將很不穩定,批與批之間,廠與廠之間,存在很大差異。如六味地黃丸等。 2單體化學成分含量測定 處方中,某一藥材的化學成分已經明確,或者君藥中有一單體成分含量較高,或檢查方法穩定,其他成分干擾少者,多用此法。這類檢查方法相對複雜,因為 測定單體必須對成分提取、分離,否則干擾多,操作過程損失多,易造成測量不準,所以科學的依據、成熟的檢驗方法是這類檢查方法必不可少的。 3以其中一類成分作為含量控制 有些中藥,其中單體成分含量都不太突出,或無好的檢測方法,或含量較大的單體並不是起藥效的主要成分,而有效成分大多為生物鹼、揮發油、總糖、總苷、總黃酮、總有機酸,為保證此類成分的作用,可以利用這一類成分的檢驗作為整個藥品的含量檢測。 4以某一元素含量表示 這類表示方法較少,主要是以含氮量作為含量控制,檢驗方法多采用《中國藥典》中的氮量測定法。 5以在某種溶劑中的浸出物重量作為含量控制 這類中藥主要是在提取過程中採用特殊溶媒,目前較常用的溶媒有甲醇、乙醇、等,故可用成品在這些溶媒中的溶解度作為檢驗指標。最常用的是乙醇浸出物,當然也有檢驗在水中浸出物重量的,檢驗方法可參考《中國藥典》中的附錄《浸出物測定法》。
檢測植物提取物成分方法 1藥材比例法 本法系指成品若干ml或g相當於原藥材若干重量的表示方法。從目前看,大多數製劑都可以用這種方法表示,此法適用於藥材成分不明確的製劑 ,只能作為含量表示的一種過渡方法,所以這類製劑必須有固定成熟的生產工藝,嚴格的操作規程,才能 真正地體現藥品的質量,否則藥品的療效將很不穩定,批與批之間,廠與廠之間,存在很大差異。如六味地黃丸等。 2單體化學成分含量測定 處方中,某一藥材的化學成分已經明確,或者君藥中有一單體成分含量較高,或檢查方法穩定,其他成分干擾少者,多用此法。這類檢查方法相對複雜,因為 測定單體必須對成分提取、分離,否則干擾多,操作過程損失多,易造成測量不準,所以科學的依據、成熟的檢驗方法是這類檢查方法必不可少的。 3以其中一類成分作為含量控制 有些中藥,其中單體成分含量都不太突出,或無好的檢測方法,或含量較大的單體並不是起藥效的主要成分,而有效成分大多為生物鹼、揮發油、總糖、總苷、總黃酮、總有機酸,為保證此類成分的作用,可以利用這一類成分的檢驗作為整個藥品的含量檢測。 4以某一元素含量表示 這類表示方法較少,主要是以含氮量作為含量控制,檢驗方法多采用《中國藥典》中的氮量測定法。 5以在某種溶劑中的浸出物重量作為含量控制 這類中藥主要是在提取過程中採用特殊溶媒,目前較常用的溶媒有甲醇、乙醇、等,故可用成品在這些溶媒中的溶解度作為檢驗指標。最常用的是乙醇浸出物,當然也有檢驗在水中浸出物重量的,檢驗方法可參考《中國藥典》中的附錄《浸出物測定法》。