奧諮達醫療器械服務集團法規事務中心(簡稱RA中心)專業從事醫療器械全球註冊，伴隨集團的發展不斷成長，是全球醫療器械註冊領域的領先者。

　　法規事務中心機構建設包括法規部、專案管理部、體系部、翻譯部，現有在職員工約70人，匯聚了多位從事醫療器械專業工作10年以上的資深法規工程師、體系工程師、檢測工程師、研發工程師，以最強的技術服務實力為客戶提供全方位醫療器械法規及技術諮詢服務。RA中心嚴格按照國際國內醫療器械標準和法規要求，透過科學嚴謹的質量體系，組織實施醫療器械註冊相關服務，確保服務質量和效率。

RA中心主要職能

　　RA中心主要負責醫療器械全球註冊專案的管理和實施，以滿足市場的業務需求和經濟發展為宗旨，充分利用專業優勢，結合客戶需求，為集團持續發展提供源源不斷的技術支援。

Regulatory Affairs，簡稱RA：“藥品註冊”，業內又稱為“藥政事務”。

從企業的角度來講，在一個具有良好研發能力的企業，從立項前的調研到獲得上市許可，再到上市後的承諾研究和補充申請等，RA人員的參與貫穿產品的整個生命週期。一個合格的RA人員除了需要按照藥政當局的格式要求整理資料並跟蹤審評進度外，還需要理解相關法律法規、指導原則、審評技術要求以及藥政當局的各種電子刊物和相關文獻，具備CMC、藥理毒理、臨床試驗、商標專利、甚至市場銷售方面的知識，熟悉藥品的研發和審評流程，掌握跟藥政當局和公司內部各部門的溝通技巧。