如果僅僅是一類醫療器械，沒那麼多的證要辦，除了正常的必須的證以外，一類醫療器械是不需要申請註冊證，同樣，不需要GSP認證，專業證只需要：

1、醫療器械經營企業許可證；

2、醫療器械生產企業許可證；關於藥監局，正常情況下，人治大於法治，要他們不找你麻煩，只有走關係，你如果試圖想在制度上說服他們，基本是不何能的。

一類醫療器械不需要經營許可證。

根據《醫療器械經營監督管理辦法》第一章第四條：　

按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。

《醫療器械經營監督管理辦法》是為加強醫療器械經營監督管理，規範醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》制定。由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日釋出，自2014年10月1日起施行。

擴充套件資料

從事醫療器械經營，應當具備以下條件：

1、具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

2、具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。

3、具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。

4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。

5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支援。