臨床研究協調員(CRC)在國外作為臨床試驗中的一員和一項專門的職業已有30多年曆史。CRC主要由護理、藥劑等生物醫學專業背景的人員擔任。CRC的工作範圍涉及到臨床試驗的各個方面，包括試驗的準備，與倫理委員會和申辦者的聯絡，協助試驗實施的各項工作，如獲取知情同意，與患者及其家屬的教育、聯絡、諮詢與商談，資料收集與CRF轉錄，以及臨床檢查、不良事件、試驗藥物、檔案資料等管理，應對監查、稽查與視察。CRC對確保臨床試驗的倫理合理性、科學性及試驗資料的可信度方面起重要保證作用。
歐美 CRC的專業背景以護士 身居多，約 佔60％， 其次是藥劑師，約 佔 15％～20％ ；而在 日本，藥師的比 例佔了68％，護士僅佔30％不難理解，如果 CRC 具有醫藥專業背景，那麼在臨床試驗中對於研究者的協 助和受試者依從性的管理就有了更好的先決條件=醫藥 人員更熟悉臨床試驗的環境以及該環境中的術語、人事 溝通，這些因素均會提高臨床研究體系執行的有效性。 藥物臨床試驗從設計到實施都需要不同的專業分 工。臨床醫生 (即研究者 )可以從事與醫學相關的活動 ， 但並不能掌控臨床試驗的全部要素：現實中臨床醫生往 往直接按照試驗方案去執行，卻不容易發現問題和找到解決問題的有效方法，這種單靠臨床繹驗的做法很可能 會使試驗結果缺乏可信度。所以，需要具備臨床知識 的藥師來輔助臨床研究，其臨床藥理學 、藥代動力學、 藥物分析學等藥學專業知識將會與臨床醫生的臨床醫學 專業知識形成 良好的互補，可以全面認識和有效控制試 驗的運作，無論是試驗的科學性還是資料的有效性都會 得到極大的提高。而且，諸如招募受試者、填寫病歷報 告表、接待監查員和稽查員等 “雜活”對於臨床藥學人 員來說只要嚴格按照標準 、規範去做，都一定能很好地完成。因此，無論是從專業支援的角度還是從職責需求的角度考慮，只要經過嚴格規範的篩選和培訓，臨床藥 學人員都是 CRC的最佳人選。 2006年國家教育部已正式發文，決定在高等院校設 立臨床藥學專業，培養臨床藥師，這將為中國本土 CRC 的人才建設奠定基礎。今後隨著 CRC需求的增多，臨床藥學或藥學專業背景的高校畢業生或將成為最主要的招聘物件。
臨床研究協調員(CRC)在國外作為臨床試驗中的一員和一項專門的職業已有30多年曆史。CRC主要由護理、藥劑等生物醫學專業背景的人員擔任。CRC的工作範圍涉及到臨床試驗的各個方面，包括試驗的準備，與倫理委員會和申辦者的聯絡，協助試驗實施的各項工作，如獲取知情同意，與患者及其家屬的教育、聯絡、諮詢與商談，資料收集與CRF轉錄，以及臨床檢查、不良事件、試驗藥物、檔案資料等管理，應對監查、稽查與視察。CRC對確保臨床試驗的倫理合理性、科學性及試驗資料的可信度方面起重要保證作用。
歐美 CRC的專業背景以護士 身居多，約 佔60％， 其次是藥劑師，約 佔 15％～20％ ；而在 日本，藥師的比 例佔了68％，護士僅佔30％不難理解，如果 CRC 具有醫藥專業背景，那麼在臨床試驗中對於研究者的協 助和受試者依從性的管理就有了更好的先決條件=醫藥 人員更熟悉臨床試驗的環境以及該環境中的術語、人事 溝通，這些因素均會提高臨床研究體系執行的有效性。 藥物臨床試驗從設計到實施都需要不同的專業分 工。臨床醫生 (即研究者 )可以從事與醫學相關的活動 ， 但並不能掌控臨床試驗的全部要素：現實中臨床醫生往 往直接按照試驗方案去執行，卻不容易發現問題和找到解決問題的有效方法，這種單靠臨床繹驗的做法很可能 會使試驗結果缺乏可信度。所以，需要具備臨床知識 的藥師來輔助臨床研究，其臨床藥理學 、藥代動力學、 藥物分析學等藥學專業知識將會與臨床醫生的臨床醫學 專業知識形成 良好的互補，可以全面認識和有效控制試 驗的運作，無論是試驗的科學性還是資料的有效性都會 得到極大的提高。而且，諸如招募受試者、填寫病歷報 告表、接待監查員和稽查員等 “雜活”對於臨床藥學人 員來說只要嚴格按照標準 、規範去做，都一定能很好地完成。因此，無論是從專業支援的角度還是從職責需求的角度考慮，只要經過嚴格規範的篩選和培訓，臨床藥 學人員都是 CRC的最佳人選。 2006年國家教育部已正式發文，決定在高等院校設 立臨床藥學專業，培養臨床藥師，這將為中國本土 CRC 的人才建設奠定基礎。今後隨著 CRC需求的增多，臨床藥學或藥學專業背景的高校畢業生或將成為最主要的招聘物件。